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Patientenkontrollierte intravenöse Analgesie in Kombination mit verschiedenen Opioidrezeptoren für die Magen-Darm-Chirurgie

11. Oktober 2022 aktualisiert von: Xijing Hospital
Ziel: Bewertung der Wirkung einer patientengesteuerten intravenösen Analgesie in Kombination mit verschiedenen Opioidrezeptoren für Magen-Darm-Operationen. Methoden Insgesamt wurden 4342 Patienten, die sich von Mai 2018 bis März 2022 im ersten angeschlossenen Krankenhaus der Air Force Military Medical University einer gastrointestinalen postoperativen Analgesie unterzogen, retrospektiv gesammelt. Das patientenkontrollierte intravenöse Analgesieschema in dieser Studie bestand aus verschiedenen Opioidrezeptor-Medikamenten: Sufentanil in Kombination mit der Nalbuphin-Gruppe (SN-Gruppe) und Hydromorphon in Kombination mit der Nalbuphin-Gruppe (HN-Gruppe) und einer einzelnen Opioidrezeptorgruppe: Sufentanil-Gruppe (S-Gruppe). SN-Gruppe, HN-Gruppe und S-Gruppe wurden mit Sufentanil 100 μg + Nalbuphin 40 mg, Hydromorphon 10 mg + Nalbuphin 40 mg, Sufentanil 200 μg, verdünnt auf 100 ml, Hintergrunddosis 1 ml/h, PCA-Dosis 0,5 ml, Locking behandelt Zeit 10 Min. Die demografischen Daten der drei Gruppen wurden gesammelt, die Anzahl der Patienten mit unzureichender statischer und dynamischer Analgesie (VAS ≥ 4) 24 und 48 Stunden nach der Operation, die Nebenwirkungen 24 und 48 Stunden nach der Operation, die erste Entlüftungszeit und die Die erste Gehzeit wurde erfasst, um die analgetische Wirkung einer Kombination verschiedener Opioidrezeptor-Medikamente und einzelner Opioidrezeptor-Medikamente bei PCIA nach einer Magen-Darm-Operation zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Kontrollgruppe: S-Gruppe, Testgruppe: SN-Gruppe und HN-Gruppe. Beobachtungsindex: die Anzahl der Patienten mit unzureichender statischer und dynamischer Analgesie (VAS ≥ 4) 24 und 48 Stunden nach der Operation, die Nebenwirkungen (Schläfrigkeit, Übelkeit und Erbrechen, Atemwegserkrankungen). Depression, Schwindel) 24 und 48 Stunden nach der Operation, die erste Erschöpfungszeit und die erste Gehzeit wurden erfasst

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

4342

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Shanxi
      • XIan, Shanxi, China, 710032
        • YANLI

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-75 Jahre, es gibt keine Geschlechtsbeschränkung, ASA-Klasse Ⅰ-Ⅱ

Ausschlusskriterien:

  • BMI > 35 kg/m2, Vorgeschichte einer Operation im Oberbauch, Vorgeschichte von Analgetika- oder Hormonkonsum vor der Operation, Vorgeschichte von Depressionen oder chronischen Schmerzen vor der Operation, Infektion vor der Operation und Intensivstation nach der Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SN-Gruppe
Sufentanil 100 μg + Nalbuphin 40 mg
Sufentanil 100 μg + Nalbuphin 40 mg
Experimental: HN-Gruppe
Hydromorphon 10 mg + Nalbuphin 40 mg
Hydromorphon 10 mg + Nalbuphin 40 mg
Experimental: S-Gruppe
Sufentanil 200 μg,
Sufentanil 200 μg

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
das Auftreten unzureichender statischer und dynamischer Analgesie, dynamischer Analgesie
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
VAS ≥ 4
24 Stunden nach der Operation
das Auftreten unzureichender statischer und dynamischer Analgesie, dynamischer Analgesie
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
VAS ≥ 4
48 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Häufigkeit von Nebenwirkungen
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Schwindel, Übelkeit und Erbrechen
24 Stunden nach der Operation
die Häufigkeit von Nebenwirkungen
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
Schwindel, Übelkeit und Erbrechen
48 Stunden nach der Operation

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
erste Auspuffzeit
Zeitfenster: unmittelbar nach der Operation
erste Auspuffzeit
unmittelbar nach der Operation
erste Gehzeit
Zeitfenster: unmittelbar nach der Operation
erste Gehzeit
unmittelbar nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienstuhl: Yan LI, The First Affiliated Hospital of the Air Force Medical Universtiy
  • Studienstuhl: jing LIN, The First Affiliated Hospital of the Air Force Medical Universtiy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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