消化器手術のためのさまざまなオピオイド受容体と組み合わせた患者管理の静脈鎮痛
2022年10月11日 更新者:Xijing Hospital
目的 消化器手術における、さまざまなオピオイド受容体と組み合わせた患者管理の静脈内鎮痛の効果を評価すること。
方法 2018年5月から2022年3月までに空軍軍医大学第一付属病院で胃腸術後鎮痛を受けた合計4342人の患者を遡及的に収集した。
この研究における患者管理の静脈内鎮痛レジメンは、異なるオピオイド受容体薬:スフェンタニルとナルブフィンの併用グループ(SN グループ)およびヒドロモルフォンとナルブフィンの併用グループ(HN グループ)、および単一オピオイド受容体グループ:スフェンタニル グループ(S グループ)で構成されていました。
SN群、HN群、S群は、スフェンタニル100μg+ナルブフィン40mg、ヒドロモルホン10mg+ナルブフィン40mg、スフェンタニル200μg、100mlに希釈、バックグラウンド用量1ml/h、PCA用量0.5ml、ロッキングで治療した。時間10分
3 つのグループの人口統計データ、手術後 24 時間および 48 時間の時点で静的および動的鎮痛が不十分(VAS ≧ 4)の患者数、手術後 24 時間および 48 時間の副作用、最初の疲労時間、および最初の歩行時間を収集し、消化管手術後の PCIA におけるさまざまなオピオイド受容体薬と単一のオピオイド受容体薬の組み合わせの鎮痛効果を評価します。
調査の概要
詳細な説明
対照群:S 群 試験群:SN 群および HN 群 観察指標:術後 24 時間および 48 時間の静的鎮痛および動的鎮痛が不十分(VAS ≧ 4)の患者数、副作用(眠気、悪心嘔吐、呼吸器症状)うつ病、めまい)手術後24時間および48時間で最初の疲労時間と最初の歩行時間を収集した
研究の種類
介入
入学 (実際)
4342
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Shanxi
-
XIan、Shanxi、中国、710032
- YANLI
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18~75歳、性別制限なし、ASAグレードⅠ~Ⅱ
除外基準:
- BMI > 35 kg/m2、上腹部の手術歴、手術前の鎮痛剤またはホルモン剤の使用歴、手術前のうつ病または慢性疼痛の病歴、手術前の感染症および手術後のICU
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:SNグループ
スフェンタニル 100μg + ナルブフィン 40mg
|
スフェンタニル 100μg + ナルブフィン 40mg
|
実験的:HNグループ
ヒドロモルホン10mg+ナルブフィン40mg
|
ヒドロモルホン10mg+ナルブフィン40mg
|
実験的:Sグループ
スフェンタニル 200μg、
|
スフェンタニル 200μg
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不十分な静的および動的鎮痛の発生率 動的鎮痛
時間枠:手術から24時間後
|
VAS ≧ 4
|
手術から24時間後
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不十分な静的および動的鎮痛の発生率 動的鎮痛
時間枠:手術から48時間後
|
VAS ≧ 4
|
手術から48時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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副作用の発生率
時間枠:手術から24時間後
|
めまい、吐き気、嘔吐
|
手術から24時間後
|
副作用の発生率
時間枠:手術から48時間後
|
めまい、吐き気、嘔吐
|
手術から48時間後
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
最初の排気時間
時間枠:手術直後
|
最初の排気時間
|
手術直後
|
最初の歩行時間
時間枠:手術直後
|
最初の歩行時間
|
手術直後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア:Yan LI、The First Affiliated Hospital of the Air Force Medical Universtiy
- スタディチェア:jing LIN、The First Affiliated Hospital of the Air Force Medical Universtiy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月1日
一次修了 (実際)
2022年3月31日
研究の完了 (実際)
2022年3月31日
試験登録日
最初に提出
2022年9月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月11日
最初の投稿 (実際)
2022年10月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月11日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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