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Analgesia endovenosa controllata dal paziente combinata con diversi recettori oppioidi per la chirurgia gastrointestinale

11 ottobre 2022 aggiornato da: Xijing Hospital
Obiettivo Valutare l'effetto dell'analgesia endovenosa controllata dal paziente in combinazione con diversi recettori oppioidi per la chirurgia gastrointestinale. Metodi Sono stati raccolti retrospettivamente un totale di 4342 pazienti sottoposti ad analgesia postoperatoria gastrointestinale nel primo ospedale affiliato dell'Università medica militare dell'aeronautica militare da maggio 2018 a marzo 2022. Il regime di analgesia endovenosa controllata dal paziente in questo studio era composto da diversi farmaci per i recettori degli oppioidi: sufentanil combinato con il gruppo nalbufina (gruppo SN) e idromorfone combinato con il gruppo nalbufina (gruppo HN) e un singolo gruppo di recettori per gli oppioidi: gruppo sufentanil (gruppo S). Il gruppo SN, il gruppo HN e il gruppo S sono stati trattati con sufentanil 100 μg + nalbufina 40 mg, idromorfone 10 mg+ nalbufina 40 mg, sufentanil 200 μg, diluito a 100 ml, dose di base 1 ml/h, dose PCA 0,5 ml, blocco tempo 10 min. Sono stati raccolti i dati demografici dei tre gruppi, il numero di pazienti con insufficiente analgesia statica e dinamica (VAS ≥ 4) a 24 e 48 ore dall'intervento, le reazioni avverse a 24 e 48 ore dall'intervento, il tempo di primo scarico e il sono stati raccolti i primi tempi di deambulazione, valutare l'effetto analgesico della combinazione di diversi farmaci per i recettori degli oppioidi e singoli farmaci per i recettori degli oppioidi nella PCIA dopo chirurgia gastrointestinale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gruppo di controllo:gruppo S Gruppo di test:gruppo SN e gruppo HN Indice di osservazione:il numero di pazienti con analgesia statica e dinamica insufficiente (VAS ≥ 4) a 24 e 48 ore dopo l'operazione, le reazioni avverse(sonnolenza, nausea e vomito, disturbi respiratori depressione, vertigini) a 24 e 48 ore dopo l'operazione, sono stati raccolti il ​​primo tempo di scarico e il primo tempo di deambulazione

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4342

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Shanxi
      • XIan, Shanxi, Cina, 710032
        • YANLI

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-75 anni, non ci sono limiti di genere, grado ASA Ⅰ-Ⅱ

Criteri di esclusione:

  • BMI > 35 kg/m2, storia di chirurgia addominale superiore, storia di uso di analgesici o ormoni prima dell'operazione, storia di depressione o dolore cronico prima dell'operazione, infezione prima dell'operazione e terapia intensiva dopo l'operazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo SN
sufentanil 100 μg + nalbufina 40 mg
sufentanil 100 μg + nalbufina 40 mg
Sperimentale: Gruppo HN
idromorfone 10 mg + nalbufina 40 mg
idromorfone 10 mg + nalbufina 40 mg
Sperimentale: Gruppo S
sufentanil 200 μg,
sufentanil 200 microgrammi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
l'incidenza di insufficiente analgesia statica e dinamica analgesia dinamica
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'operazione
VAS ≥ 4
24 ore dopo l'operazione
l'incidenza di insufficiente analgesia statica e dinamica analgesia dinamica
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'operazione
VAS ≥ 4
48 ore dopo l'operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
l'incidenza delle reazioni avverse
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'operazione
vertigini, nausea e vomito
24 ore dopo l'operazione
l'incidenza delle reazioni avverse
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'operazione
vertigini, nausea e vomito
48 ore dopo l'operazione

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
primo tempo di scarico
Lasso di tempo: subito dopo l'operazione
primo tempo di scarico
subito dopo l'operazione
primo tempo di deambulazione
Lasso di tempo: subito dopo l'operazione
primo tempo di deambulazione
subito dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Cattedra di studio: Yan LI, The First Affiliated Hospital of the Air Force Medical Universtiy
  • Cattedra di studio: jing LIN, The First Affiliated Hospital of the Air Force Medical Universtiy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

12 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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