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Analgesia intravenosa controlada pelo paciente combinada com diferentes receptores opioides para cirurgia gastrointestinal

11 de outubro de 2022 atualizado por: Xijing Hospital
Objetivo Avaliar o efeito da analgesia intravenosa controlada pelo paciente combinada com diferentes receptores opioides para cirurgia gastrointestinal. Métodos Um total de 4.342 pacientes submetidos a analgesia gastrointestinal pós-operatória no primeiro Hospital afiliado da Universidade Médica Militar da Força Aérea de maio de 2018 a março de 2022 foram coletados retrospectivamente. O regime de analgesia intravenosa controlada pelo paciente neste estudo foi composto por diferentes drogas receptoras de opioides: grupo sufentanil combinado com nalbufina (grupo SN) e grupo hidromorfona combinado com nalbufina (grupo HN) e grupo receptor opioide único: grupo sufentanil (grupo S). Grupo SN, grupo HN e grupo S foram tratados com sufentanil 100 μg + nalbufina 40 mg, hidromorfona 10 mg+ nalbufina 40 mg, sufentanil 200 μg, diluído para 100 ml, dose de base 1 ml/h, dose de PCA 0,5 ml, bloqueio tempo 10 min. Foram coletados os dados demográficos dos três grupos, o número de pacientes com analgesia estática e dinâmica insuficiente (VAS ≥ 4) às 24 e 48 horas após a operação, as reações adversas às 24 e 48 horas após a operação, o primeiro tempo de exaustão e o tempo da primeira deambulação foram coletados, avaliar o efeito analgésico da combinação de diferentes drogas receptoras de opioides e drogas de receptores opioides únicos na PCIA após cirurgia gastrointestinal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Grupo de controle: grupo S Grupo de teste: grupo SN e grupo HN Índice de observação: o número de pacientes com analgesia estática e dinâmica insuficiente (VAS ≥ 4) em 24 e 48 horas após a operação, as reações adversas (sonolência, náusea e vômito, problemas respiratórios depressão, tontura) em 24 e 48 horas após a operação, o primeiro tempo de exaustão e o primeiro tempo de deambulação foram coletados

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

4342

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shanxi
      • XIan, Shanxi, China, 710032
        • YANLI

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-75 anos, não há limite de gênero, grau ASA Ⅰ-Ⅱ

Critério de exclusão:

  • IMC > 35 kg/m2, história de cirurgia abdominal alta, história de uso de analgésicos ou hormônios antes da operação, história de depressão ou dor crônica antes da operação, infecção antes da operação e UTI após a operação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo SN
sufentanil 100 μg + nalbufina 40 mg
sufentanil 100 μg + nalbufina 40 mg
Experimental: Grupo HN
hidromorfona 10 mg + nalbufina 40 mg
hidromorfona 10 mg + nalbufina 40 mg
Experimental: Grupo S
sufentanil 200 μg,
sufentanil 200 μg

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a incidência de analgesia estática e dinâmica insuficiente analgesia dinâmica
Prazo: 24 horas após a operação
EVA ≥ 4
24 horas após a operação
a incidência de analgesia estática e dinâmica insuficiente analgesia dinâmica
Prazo: 48 horas após a operação
EVA ≥ 4
48 horas após a operação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a incidência de reações adversas
Prazo: 24 horas após a operação
tonturas, náuseas e vómitos
24 horas após a operação
a incidência de reações adversas
Prazo: 48 horas após a operação
tonturas, náuseas e vómitos
48 horas após a operação

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
primeiro tempo de escape
Prazo: imediatamente após a operação
primeiro tempo de escape
imediatamente após a operação
tempo da primeira deambulação
Prazo: imediatamente após a operação
tempo da primeira deambulação
imediatamente após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Yan LI, The First Affiliated Hospital of the Air Force Medical Universtiy
  • Cadeira de estudo: jing LIN, The First Affiliated Hospital of the Air Force Medical Universtiy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

12 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de outubro de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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