Potilasohjattu laskimonsisäinen analgesia yhdistettynä erilaisiin opioidireseptoreihin ruoansulatuskanavan leikkauksia varten
tiistai 11. lokakuuta 2022 päivittänyt: Xijing Hospital
Tavoite Arvioida potilasohjatun laskimonsisäisen analgesian vaikutus eri opioidireseptoreihin yhdistettynä maha-suolikanavan leikkaukseen.
Menetelmät Yhteensä 4342 potilasta, joille tehtiin maha-suolikanavan postoperatiivinen analgesia ilmavoimien sotilaslääketieteellisen yliopiston ensimmäisessä osasairaalassa toukokuusta 2018 maaliskuuhun 2022, kerättiin takautuvasti.
Potilaan kontrolloima suonensisäinen analgesia-ohjelma tässä tutkimuksessa koostui erilaisista opioidireseptorilääkkeistä: sufentaniili yhdistettynä nalbufiiniryhmään (SN-ryhmä) ja hydromorfoni yhdistettynä nalbufiiniryhmään (HN-ryhmä) ja yksi opioidireseptoriryhmä: sufentaniiliryhmä (S-ryhmä).
SN-ryhmää, HN-ryhmää ja S-ryhmää käsiteltiin sufentaniililla 100 μg + nalbufiinia 40 mg, hydromorfonia 10 mg + nalbufiinia 40 mg, sufentaniilia 200 μg, laimennettuna 100 ml:ksi, taustaannos 1 ml/h, PCA-annos 0,5 ml, lukitus aika 10 min.
Kolmen ryhmän demografiset tiedot kerättiin, potilaiden lukumäärä, joilla oli riittämätön staattinen ja dynaaminen analgesia (VAS ≥ 4) 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen, haittavaikutukset 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen, ensimmäinen poistoaika ja kerättiin ensimmäinen ambulaatioaika, arvioitiin eri opioidireseptorilääkkeiden ja yksittäisten opioidireseptorilääkkeiden yhdistelmän analgeettinen vaikutus PCIA:ssa maha-suolikanavan leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kontrolliryhmä: S-ryhmä Koeryhmä: SN-ryhmä ja HN-ryhmä Havaintoindeksi: niiden potilaiden määrä, joilla on riittämätön staattinen ja dynaaminen analgesia (VAS ≥ 4) 24 ja 48 tunnin kuluttua leikkauksesta, haittavaikutukset (uniloisuus, pahoinvointi ja oksentelu, hengityselimet) masennus, huimaus) 24 ja 48 tunnin kuluttua leikkauksesta kerättiin ensimmäinen pakoaika ja ensimmäinen kulkuaika
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4342
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanxi
-
XIan, Shanxi, Kiina, 710032
- YANLI
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-75 vuotta, sukupuolirajoitusta ei ole, ASA-luokka Ⅰ-Ⅱ
Poissulkemiskriteerit:
- BMI > 35 kg/m2, aiemmat ylävatsan leikkaukset, analgeettien tai hormonien käyttö ennen leikkausta, masennus tai krooninen kipu ennen leikkausta, infektio ennen leikkausta ja tehohoito leikkauksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SN ryhmä
sufentaniili 100 µg + nalbufiini 40 mg
|
sufentaniili 100 µg + nalbufiini 40 mg
|
|
Kokeellinen: HN ryhmä
hydromorfoni 10 mg + nalbufiini 40 mg
|
hydromorfoni 10 mg + nalbufiini 40 mg
|
|
Kokeellinen: S ryhmä
sufentaniili 200 µg,
|
sufentaniili 200 µg
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
riittämättömän staattisen ja dynaamisen analgesia dynaaminen analgesia
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
VAS ≥ 4
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
riittämättömän staattisen ja dynaamisen analgesia dynaaminen analgesia
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
VAS ≥ 4
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
haittavaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
huimausta, pahoinvointia ja oksentelua
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
haittavaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
huimausta, pahoinvointia ja oksentelua
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ensimmäinen poistokerta
Aikaikkuna: heti leikkauksen jälkeen
|
ensimmäinen poistokerta
|
heti leikkauksen jälkeen
|
|
ensimmäinen käyntikerta
Aikaikkuna: heti leikkauksen jälkeen
|
ensimmäinen käyntikerta
|
heti leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yan LI, The First Affiliated Hospital of the Air Force Medical Universtiy
- Opintojen puheenjohtaja: jing LIN, The First Affiliated Hospital of the Air Force Medical Universtiy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- xijingHospital
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .