Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patientkontrollerad intravenös analgesi kombinerad med olika opioidreceptorer för gastrointestinal kirurgi

11 oktober 2022 uppdaterad av: Xijing Hospital
Mål Att utvärdera effekten av patientkontrollerad intravenös analgesi kombinerad med olika opioidreceptorer för gastrointestinal kirurgi. Metoder Totalt 4342 patienter som genomgick gastrointestinal postoperativ analgesi på det första anslutna sjukhuset vid Air Force militära Medical University från maj 2018 till mars 2022 samlades in retrospektivt. Den patientkontrollerade intravenösa analgesikimen i denna studie bestod av olika opioidreceptorläkemedel: sufentanil kombinerat med nalbufingruppen (SN-gruppen) och Hydromorfon kombinerad med nalbufingruppen (HN-gruppen) och enstaka opioidreceptorgruppen: sufentanilgruppen (S-gruppen). SN-gruppen, HN-gruppen och S-gruppen behandlades med sufentanil 100 μ g + nalbufin 40 mg, hydromorfon 10 mg + nalbufin 40 mg, sufentanil 200 μ g, utspädd till 100 ml, bakgrundsdos 1 ml/h, PCA-dos 0,5 ml, låsning tid 10 min. De demografiska uppgifterna för de tre grupperna samlades in, antalet patienter med otillräcklig statisk och dynamisk analgesi (VAS ≥ 4) 24 och 48 timmar efter operationen, biverkningarna 24 och 48 timmar efter operationen, den första utblåsningstiden och första ambulationstiden samlades in, utvärdera den smärtstillande effekten av kombination av olika opioidreceptorläkemedel och enstaka opioidreceptorläkemedel i PCIA efter gastrointestinal kirurgi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kontrollgrupp:S-grupp Testgrupp:SN-grupp och HN-grupp Observationsindex:antal patienter med otillräcklig statisk och dynamisk analgesi (VAS ≥ 4) 24 och 48 timmar efter operationen, biverkningarna (sömnighet, illamående och kräkningar, andningsvägar) depression, yrsel) vid 24 och 48 timmar efter operationen samlades den första avgastiden och den första ambuleringstiden in

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4342

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Shanxi
      • XIan, Shanxi, Kina, 710032
        • YANLI

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-75 år, det finns ingen könsgräns, ASA klass Ⅰ-Ⅱ

Exklusions kriterier:

  • BMI > 35 kg/m2, historia av operation i övre delen av buken, historia av smärtstillande eller hormonanvändning före operation, historia av depression eller kronisk smärta före operation, infektion före operation och intensivvårdsavdelning efter operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SN-gruppen
sufentanil 100 μ g + nalbufin 40 mg
sufentanil 100 μ g + nalbufin 40 mg
Experimentell: HN-gruppen
hydromorfon 10 mg+ nalbufin 40 mg
hydromorfon 10 mg+ nalbufin 40 mg
Experimentell: S-gruppen
sufentanil 200 μ g,
sufentanil 200 μ g

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomsten av otillräcklig statisk och dynamisk analgesi dynamisk analgesi
Tidsram: 24 timmar efter operation
VAS ≥ 4
24 timmar efter operation
förekomsten av otillräcklig statisk och dynamisk analgesi dynamisk analgesi
Tidsram: 48 timmar efter operationen
VAS ≥ 4
48 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomsten av biverkningar
Tidsram: 24 timmar efter operation
yrsel, illamående och kräkningar
24 timmar efter operation
förekomsten av biverkningar
Tidsram: 48 timmar efter operationen
yrsel, illamående och kräkningar
48 timmar efter operationen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
första avgastiden
Tidsram: direkt efter operationen
första avgastiden
direkt efter operationen
första ambulationstiden
Tidsram: direkt efter operationen
första ambulationstiden
direkt efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studiestol: Yan LI, The First Affiliated Hospital of the Air Force Medical Universtiy
  • Studiestol: jing LIN, The First Affiliated Hospital of the Air Force Medical Universtiy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

12 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gastrointestinal kirurgi

Kliniska prövningar på sufentanil + nalbufin

3
Prenumerera