Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pacientem kontrolovaná intravenózní analgezie v kombinaci s různými opioidními receptory pro gastrointestinální chirurgii

11. října 2022 aktualizováno: Xijing Hospital
Cíl Zhodnotit účinek pacientem kontrolované intravenózní analgezie v kombinaci s různými opioidními receptory pro gastrointestinální chirurgii. Metody Retrospektivně bylo shromážděno celkem 4342 pacientů, kteří podstoupili gastrointestinální pooperační analgezii v první přidružené nemocnici vojenské lékařské univerzity letectva od května 2018 do března 2022. Pacientem kontrolovaný režim intravenózní analgezie v této studii byl složen z různých léků na opioidní receptory: sufentanil v kombinaci s nalbufinovou skupinou (skupina SN) a hydromorfon v kombinaci se skupinou nalbufinu (skupina HN) a s jedinou skupinou opioidních receptorů: skupina sufentanil (skupina S). Skupina SN, skupina HN a skupina S byla léčena sufentanilem 100 μg + nalbuphinem 40 mg, hydromorfonem 10 mg + nalbuphinem 40 mg, sufentanilem 200 μg, naředěným na 100 ml, základní dávka 1 ml/h, dávka PCA 0,5 ml, uzamykání čas 10 min. Byla shromážděna demografická data tří skupin, počet pacientů s nedostatečnou statickou a dynamickou analgezií (VAS ≥ 4) za 24 a 48 hodin po operaci, nežádoucí reakce za 24 a 48 hodin po operaci, doba prvního vyčerpání a byly shromážděny první časy ambulace, vyhodnotily analgetický účinek kombinace různých léků s opioidními receptory a jednotlivých léků s opioidními receptory u PCIA po operaci gastrointestinálního traktu.

Přehled studie

Detailní popis

Kontrolní skupina: Skupina S Testovací skupina: Skupina SN a skupina HN Pozorovací index: počet pacientů s nedostatečnou statickou a dynamickou analgezií (VAS ≥ 4) 24 a 48 hodin po operaci, nežádoucí účinky (ospalost, nevolnost a zvracení, dýchání deprese, závratě) za 24 a 48 hodin po operaci byly shromážděny první výfukové časy a první doba chůze

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4342

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Shanxi
      • XIan, Shanxi, Čína, 710032
        • YANLI

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-75 let, neexistuje žádné omezení pohlaví, třída ASA Ⅰ-Ⅱ

Kritéria vyloučení:

  • BMI > 35 kg/m2, anamnéza operace horní části břicha, anamnéza užívání analgetik nebo hormonů před operací, anamnéza deprese nebo chronické bolesti před operací, infekce před operací a JIP po operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina SN
sufentanil 100 μg + nalbufin 40 mg
sufentanil 100 μg + nalbufin 40 mg
Experimentální: Skupina HN
hydromorfon 10 mg + nalbufin 40 mg
hydromorfon 10 mg + nalbufin 40 mg
Experimentální: S skupina
sufentanil 200 μg,
sufentanil 200 μg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt nedostatečné statické a dynamické analgezie dynamická analgezie
Časové okno: 24 hodin po operaci
VAS ≥ 4
24 hodin po operaci
výskyt nedostatečné statické a dynamické analgezie dynamická analgezie
Časové okno: 48 hodin po operaci
VAS ≥ 4
48 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt nežádoucích reakcí
Časové okno: 24 hodin po operaci
závratě, nevolnost a zvracení
24 hodin po operaci
výskyt nežádoucích reakcí
Časové okno: 48 hodin po operaci
závratě, nevolnost a zvracení
48 hodin po operaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
první výfukový čas
Časové okno: ihned po operaci
první výfukový čas
ihned po operaci
čas první chůze
Časové okno: ihned po operaci
čas první chůze
ihned po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Yan LI, The First Affiliated Hospital of the Air Force Medical Universtiy
  • Studijní židle: jing LIN, The First Affiliated Hospital of the Air Force Medical Universtiy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

12. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit