- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05576857
경추 과신전이 경추혈류, 대뇌산소측정 및 인지기능에 미치는 영향.
목 과신전이 건강한 성인 지원자의 목 혈류량, 뇌산소측정 및 인지기능에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 관찰 연구의 목표는 마취 및 수술 스트레스와 같은 다른 추가 요인 없이 건강한 개인의 대뇌 산소 측정 및 인지 기능에 대한 경추 과신전의 영향을 결정하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 경추의 과신전이 마취되지 않은 건강한 사람의 대뇌 산소화 변화를 일으킬 수 있습니까?
- 경추 과신전이 마취되지 않은 건강한 사람의 경추 및 대뇌 혈류에 변화를 일으킬 수 있습니까?
- 경추 과신전이 마취되지 않은 건강한 사람의 인지 기능에 변화를 일으킬 수 있습니까?
- 경추의 과신전이 마취되지 않은 건강한 사람의 시신경초 직경에 변화를 일으킬 수 있습니까? 참가자는 대뇌 산소 농도계 장치로 모니터링하고 자궁 경부 과신전 위치 전과 도중에 몬트리올 인지 기능 테스트에 응답하도록 요청받습니다. 연구자들은 자궁경부 과신전 자세를 취하기 전과 하는 동안 초음파로 자궁경부 및 대뇌 혈류의 변화를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
일부 작업은 자궁 경부 과신전 위치에서 수행됩니다. 경추 과신전 자세 동안 목 혈관의 신장으로 인해 목 혈류의 변화가 발생할 수 있습니다. 이러한 변화는 대뇌 혈류의 증가 또는 감소로 관찰될 수 있습니다. 대뇌 혈류의 변화는 뇌 산소화의 변화로 이어지고 인지 기능에 영향을 미칠 수 있습니다.
목표: 이 연구는 마취 및 수술 스트레스와 같은 다른 추가 요인 없이 건강한 개인의 대뇌 산소 측정 및 인지 기능에 대한 경추 과신전의 효과를 보여주는 것을 목표로 합니다.
방법: 지정된 기준을 충족하고 정보에 입각한 동의서에 서명한 건강한 지원자가 연구에 포함될 것입니다. 모든 지원자는 터키어로 검증된 몬트리올 인지 평가 테스트에 답해야 합니다. 대뇌산소측정은 모든 지원자가 목을 중립 위치에 놓고 누운 자세로 누워 있는 동안 전두골에 배치된 2개의 프로브로 모니터링됩니다. 기초 대뇌 산소 측정 값이 기록됩니다. 동일한 위치에서 동일하고 경험이 풍부한 연구원이 도플러 초음파 장비를 사용하여 비침습적으로 자궁경부 혈류 값과 시신경초 직경을 측정하고 기록합니다. 지원자의 목 아래에 표준 패드를 배치하여 최적의 경추 과신전 위치를 얻습니다. 그 동안 대뇌산소측정값이 기록됩니다. 이 위치에서 도플러 초음파 장치로 비침습적으로 자궁경부 혈류를 다시 측정하고 기록합니다. 대뇌 산소 농도계 값은 30분 동안 5분마다 기록됩니다. 과신전 자세의 30분 기간이 끝나면 도플러 초음파 장비로 경추 혈류와 시신경초 직경을 다시 비침습적으로 측정하고 기록합니다. 그 직후 몬트리올 인지 평가 테스트는 위치 변경 없이 반복됩니다. 모든 측정이 완료되면 자원자를 중립자세로 15분 동안 쉬게 하여 절차를 종료합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Düzce
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Duzce, Düzce, 칠면조, 81000
- Duzce University Faculty of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18-65세, 건강한 자원봉사자
제외 기준:
- 진성 당뇨병,
- 만성 폐쇄성 폐질환,
- 간부전,
- 신부전,
- 과거 관상동맥우회술 이력,
- 혈색소 병증,
- 빈혈증,
- 고혈압 환자,
- 알츠하이머병,
- 신경 퇴행성 질환,
- 정신 지체,
- 자기공명혈관조영술에서 발견된 척추기저계 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁경부 혈류 속도의 기준선으로부터의 변화
기간: 자궁경부 혈류량 측정은 30분 간격으로 3회 실시합니다.
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자궁경부 혈류량 측정은 동일하고 경험이 풍부한 연구원이 동일한 도플러 초음파 장치를 사용하여 3회 수행합니다. 중립자세에서 경추 과신전 전, 경추 과신전 처음 5분, 경추 과신전 자세 30분의 끝.
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자궁경부 혈류량 측정은 30분 간격으로 3회 실시합니다.
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기준선에서 시신경초 직경의 변화
기간: 시신경초 직경 측정은 30분 간격으로 3회 실시합니다.
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시신경초 직경 측정은 동일한 도플러 초음파 장치를 사용하여 동일하고 경험이 풍부한 연구원이 2회 수행합니다. 중립자세에서 경추 과신전 전, 경추 과신전 자세의 30분 기간 종료 시. |
시신경초 직경 측정은 30분 간격으로 3회 실시합니다.
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대뇌 산소 농도계 값의 기준선에서 변경
기간: 대뇌 산소화 값은 경추 과신전 위치 전과 도중에 지속적으로 측정되고 30분 동안 5분마다 기록됩니다.
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경피적 근적외선 분광기(NIRS)를 사용하여 전두골에 비침습적으로 배치된 2개의 경피 프로브를 통해 경추 과신전 위치 전후에 대뇌 산소화 값을 지속적으로 측정하고 기록합니다.
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대뇌 산소화 값은 경추 과신전 위치 전과 도중에 지속적으로 측정되고 30분 동안 5분마다 기록됩니다.
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몬트리올 인지 평가 테스트의 기준선에서 변경
기간: 몬트리올 인지 평가 시험은 30분 간격으로 2회 실시됩니다.
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모든 지원자는 동일한 연구원이 몬트리올 인지 평가 테스트를 2번 답하도록 요청받습니다. 중립자세에서 경추 과신전 전, 경추 과신전 자세의 30분 기간 종료 시.
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몬트리올 인지 평가 시험은 30분 간격으로 2회 실시됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Özlem Ersoy Karka, Duzce University Faculty of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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