Virkninger af cervikal hyperekstension på cervikal blodgennemstrømning, cerebral oximetri og kognitive funktioner.
Virkningerne af nakkehyperekstension på halsens blodgennemstrømning, cerebral oximetri og kognitive funktioner hos voksne raske frivillige
Målet med denne observationsundersøgelse er at bestemme virkningerne af cervikal hyperekstension på cerebral oximetri og kognitive funktioner hos raske individer uden andre yderligere faktorer såsom anæstesi og kirurgisk stress. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Kan cervikal hyperekstension forårsage ændringer i cerebral iltning hos ikke-bedøvede raske individer?
- Kan cervikal hyperekstension forårsage ændringer i cervikal og cerebral blodgennemstrømning hos ikke-bedøvede raske individer?
- Kan cervikal hyperekstension forårsage ændringer i kognitive funktioner hos ikke-bedøvede raske individer?
- Kan cervikal hyperekstension forårsage ændringer i optisk nerveskedediameter hos ikke-bedøvede raske individer? Deltagerne vil blive overvåget med cerebral oximeter og bedt om at besvare Montreal kognitive funktionstest før og under cervikal hyperekstension position. Forskerne vil evaluere ændringerne i cervikal og cerebral blodgennemstrømning ultrasonografisk før og under cervikal hyperekstensionsposition.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nogle operationer udføres i cervikal hyperekstensionsposition. Under den cervikale hyperekstensionsposition kan der forekomme ændringer i nakkens blodgennemstrømning som følge af strækning af nakkekar. Disse ændringer kan observeres som en stigning eller et fald i cerebral blodgennemstrømning. Ændringer i cerebral blodgennemstrømning kan føre til ændringer i hjernens iltning og påvirke kognitive funktioner.
Formål: Denne undersøgelse har til formål at vise virkningerne af cervikal hyperekstension på cerebral oximetri og kognitive funktioner hos raske personer uden andre yderligere faktorer såsom anæstesi og kirurgisk stress.
Metode: Raske frivillige, der opfylder de angivne kriterier og underskriver informeret samtykke, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Alle frivillige vil blive bedt om at besvare en valideret Montreal kognitiv vurderingstest på tyrkisk. Cerebral oximetri vil blive overvåget af 2 prober placeret på frontalbenet, mens alle frivillige ligger i liggende stilling med nakken i neutral stilling. Basal cerebral oximetri-værdier vil blive registreret. I samme position vil værdier for cervikal blodgennemstrømning og optisk nerveskedediameter blive målt af den samme og erfarne forsker non-invasivt med en Doppler-ultralydsanordning og registreret. Optimal cervikal hyperekstensionsposition opnås ved at placere standardpuden under nakken på de frivillige. I mellemtiden vil cerebral oximetri-værdier blive registreret. Cervikal blodgennemstrømning vil blive genmålt i denne position non-invasivt med en Doppler ultralydsanordning og registreret. Cerebrale oximeterværdier vil blive registreret hvert 5. minut i 30 minutter. I slutningen af 30 minutters periode med hyperekstensionsposition vil den cervikale blodgennemstrømning og optisk nerveskedediameter blive målt igen non-invasivt med en Doppler-ultralydsanordning og registreret. Umiddelbart derefter vil Montreal kognitive vurderingstest blive gentaget uden at ændre positionen. Efter at alle målinger er afsluttet, afsluttes proceduren ved at hvile den frivillige i neutral position i 15 minutter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Düzce
-
Duzce, Düzce, Kalkun, 81000
- Duzce University Faculty of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-65 år, raske frivillige
Ekskluderingskriterier:
- diabetes mellitus,
- kronisk obstruktiv lungesygdom,
- Leversvigt,
- Nyresvigt,
- Tidligere koronar arteria by-pass graft historie,
- Hæmoglobinopatier,
- Anæmi,
- hypertensive patienter,
- Alzheimers sygdom,
- neurodegenerative sygdomme,
- mental retardering,
- Vertebrobasilære systemanomalier påvist i magnetisk resonans-angiografi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i de cervikale blodgennemstrømningshastigheder
Tidsramme: Cervikal blodgennemstrømningsmåling vil blive udført 3 gange i løbet af 30 minutter.
|
Cervikal blodgennemstrømningsmåling vil blive udført 3 gange af den samme og erfarne forsker med den samme Doppler-ultralydsenhed; før cervikal hyperekstension i neutral stilling, i de første 5 minutter af cervikal hyperekstension, i slutningen af 30 minutters periode med cervikal hyperekstension.
|
Cervikal blodgennemstrømningsmåling vil blive udført 3 gange i løbet af 30 minutter.
|
|
Ændring fra baseline i synsnervens skedediameter
Tidsramme: Måling af optisk nerveskedediameter vil blive udført 3 gange i løbet af 30 minutter.
|
Måling af optisk nerveskedediameter vil blive udført 2 gange af den samme og erfarne forsker med den samme Doppler-ultralydsenhed: før cervikal hyperekstension i neutral stilling, i slutningen af 30 minutters periode med cervikal hyperekstension stilling. |
Måling af optisk nerveskedediameter vil blive udført 3 gange i løbet af 30 minutter.
|
|
Ændring fra baseline i cerebrale oximeterværdier
Tidsramme: Cerebrale iltningsværdier vil blive målt kontinuerligt før og under den cervikale hyperekstensionsposition og registreret hvert 5. minut i en periode på 30 minutter.
|
Cerebrale oxygeniseringsværdier vil blive målt kontinuerligt før og under den cervikale hyperekstensionsposition med en transkutan nær-infrarød spektroskopanordning (NIRS) via to transkutane prober placeret på frontalknoglen non-invasivt og registreret.
|
Cerebrale iltningsværdier vil blive målt kontinuerligt før og under den cervikale hyperekstensionsposition og registreret hvert 5. minut i en periode på 30 minutter.
|
|
Ændring fra baseline i Montreal kognitive vurderingstest
Tidsramme: Montreal kognitiv vurderingstest vil blive udført 2 gange i løbet af 30 minutter.
|
Alle frivillige vil blive bedt om at besvare Montreals kognitive vurderingstest 2 gange af den samme forsker; før cervikal hyperekstension i neutral stilling, i slutningen af 30 minutters periode med cervikal hyperekstension stilling.
|
Montreal kognitiv vurderingstest vil blive udført 2 gange i løbet af 30 minutter.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Özlem Ersoy Karka, Duzce University Faculty of Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- drozlemersoy2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .