Effetti dell'iperestensione cervicale sul flusso sanguigno cervicale, sull'ossimetria cerebrale e sulle funzioni cognitive.
Gli effetti dell'iperestensione del collo sul flusso sanguigno del collo, sull'ossimetria cerebrale e sulle funzioni cognitive nei volontari sani adulti
L'obiettivo di questo studio osservazionale è determinare gli effetti dell'iperestensione cervicale sull'ossimetria cerebrale e sulle funzioni cognitive in individui sani senza altri fattori aggiuntivi come l'anestesia e lo stress chirurgico. Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- L'iperestensione cervicale può causare cambiamenti nell'ossigenazione cerebrale in individui sani non anestetizzati?
- L'iperestensione cervicale può causare cambiamenti nel flusso sanguigno cervicale e cerebrale in individui sani non anestetizzati?
- L'iperestensione cervicale può causare cambiamenti nelle funzioni cognitive in individui sani non anestetizzati?
- L'iperestensione cervicale può causare cambiamenti nel diametro della guaina del nervo ottico in individui sani non anestetizzati? I partecipanti saranno monitorati con un ossimetro cerebrale e verrà chiesto di rispondere al test della funzione cognitiva di Montreal prima e durante la posizione di iperestensione cervicale. I ricercatori valuteranno i cambiamenti nel flusso sanguigno cervicale e cerebrale ecograficamente prima e durante la posizione di iperestensione cervicale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Alcune operazioni vengono eseguite nella posizione di iperestensione cervicale. Durante la posizione di iperestensione cervicale, possono verificarsi cambiamenti nel flusso sanguigno del collo come risultato dello stiramento dei vasi del collo. Questi cambiamenti possono essere osservati come un aumento o una diminuzione del flusso sanguigno cerebrale. I cambiamenti nel flusso sanguigno cerebrale possono portare a cambiamenti nell'ossigenazione cerebrale e influenzare le funzioni cognitive.
Obiettivo: Questo studio mira a mostrare gli effetti dell'iperestensione cervicale sull'ossimetria cerebrale e sulle funzioni cognitive in individui sani senza altri fattori aggiuntivi come l'anestesia e lo stress chirurgico.
Metodo: Saranno inclusi nello studio volontari sani che soddisfano i criteri specificati e firmano il consenso informato. A tutti i volontari verrà chiesto di rispondere al test di valutazione cognitiva di Montreal convalidato in turco. L'ossimetria cerebrale sarà monitorata da 2 sonde posizionate sull'osso frontale mentre tutti i volontari sono sdraiati in posizione supina con il collo in posizione neutra. Saranno registrati i valori di ossimetria cerebrale basale. Nella stessa posizione i valori del flusso sanguigno cervicale e il diametro della guaina del nervo ottico saranno misurati dallo stesso ed esperto ricercatore in modo non invasivo con un dispositivo per ecografia Doppler e registrati. La posizione ottimale di iperestensione cervicale sarà ottenuta posizionando il tampone standard sotto il collo dei volontari. Nel frattempo verranno registrati i valori di ossimetria cerebrale. Il flusso sanguigno cervicale sarà rimisurato in questa posizione in modo non invasivo con un dispositivo per ecografia Doppler e registrato. I valori dell'ossimetro cerebrale verranno registrati ogni 5 minuti per 30 minuti. Alla fine del periodo di 30 minuti di posizione di iperestensione, il flusso sanguigno cervicale e il diametro della guaina del nervo ottico saranno nuovamente misurati in modo non invasivo con un dispositivo per ecografia Doppler e registrati. Subito dopo si ripeterà il test di valutazione cognitiva di Montreal senza cambiare posizione. Dopo che tutte le misurazioni sono state completate, la procedura verrà terminata facendo riposare il volontario in posizione neutra per 15 minuti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Düzce
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Duzce, Düzce, Tacchino, 81000
- Duzce University Faculty of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-65 anni, volontari sani
Criteri di esclusione:
- diabete mellito,
- broncopneumopatia cronica ostruttiva,
- Insufficienza epatica,
- Insufficienza renale,
- Pregressa storia di innesto di by-pass dell'arteria coronaria,
- Emoglobinopatie,
- Anemia,
- pazienti ipertesi,
- Il morbo di Alzheimer,
- malattie neurodegenerative,
- ritardo mentale,
- Anomalie del sistema vertebro-basilare rilevate in angiografia-risonanza magnetica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale delle velocità del flusso sanguigno cervicale
Lasso di tempo: La misurazione del flusso sanguigno cervicale verrà eseguita 3 volte in un periodo di 30 minuti.
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La misurazione del flusso sanguigno cervicale verrà eseguita 3 volte dallo stesso ed esperto ricercatore con lo stesso dispositivo per ecografia Doppler; prima dell'iperestensione cervicale in posizione neutra, nei primi 5 minuti di iperestensione cervicale, alla fine del periodo di 30 minuti di posizione di iperestensione cervicale.
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La misurazione del flusso sanguigno cervicale verrà eseguita 3 volte in un periodo di 30 minuti.
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Variazione rispetto al basale del diametro della guaina del nervo ottico
Lasso di tempo: La misurazione del diametro della guaina del nervo ottico verrà eseguita 3 volte in un periodo di 30 minuti.
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La misurazione del diametro della guaina del nervo ottico verrà eseguita 2 volte dallo stesso ed esperto ricercatore con lo stesso dispositivo per ecografia Doppler: prima dell'iperestensione cervicale in posizione neutra, alla fine del periodo di 30 minuti di posizione di iperestensione cervicale. |
La misurazione del diametro della guaina del nervo ottico verrà eseguita 3 volte in un periodo di 30 minuti.
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Variazione rispetto al basale nei valori dell'ossimetro cerebrale
Lasso di tempo: I valori di ossigenazione cerebrale saranno misurati continuamente prima e durante la posizione di iperestensione cervicale e registrati ogni 5 minuti in un periodo di 30 minuti.
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I valori di ossigenazione cerebrale saranno misurati in continuo prima e durante la posizione di iperestensione cervicale con un dispositivo spettroscopico transcutaneo nel vicino infrarosso (NIRS) tramite due sonde transcutanee posizionate sull'osso frontale in modo non invasivo e registrate.
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I valori di ossigenazione cerebrale saranno misurati continuamente prima e durante la posizione di iperestensione cervicale e registrati ogni 5 minuti in un periodo di 30 minuti.
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Cambiamento rispetto al basale nel test di valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: Il test di valutazione cognitiva di Montreal verrà eseguito 2 volte in un periodo di 30 minuti.
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A tutti i volontari verrà chiesto di rispondere al test di valutazione cognitiva di Montreal 2 volte dallo stesso ricercatore; prima dell'iperestensione cervicale in posizione neutra, alla fine del periodo di 30 minuti di posizione di iperestensione cervicale.
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Il test di valutazione cognitiva di Montreal verrà eseguito 2 volte in un periodo di 30 minuti.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Özlem Ersoy Karka, Duzce University Faculty of Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- drozlemersoy2
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