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Efeitos da Hiperextensão Cervical no Fluxo Sanguíneo Cervical, Oximetria Cerebral e Funções Cognitivas.

27 de setembro de 2023 atualizado por: Duzce University

Os efeitos da hiperextensão do pescoço no fluxo sanguíneo do pescoço, oximetria cerebral e funções cognitivas em voluntários adultos saudáveis

O objetivo deste estudo observacional é determinar os efeitos da hiperextensão cervical na oximetria cerebral e nas funções cognitivas em indivíduos saudáveis ​​sem outros fatores adicionais, como anestesia e estresse cirúrgico. As principais questões que pretende responder são:

  • A hiperextensão cervical pode causar alterações na oxigenação cerebral em indivíduos saudáveis ​​não anestesiados?
  • A hiperextensão cervical pode causar alterações no fluxo sanguíneo cervical e cerebral em indivíduos saudáveis ​​não anestesiados?
  • A hiperextensão cervical pode causar alterações nas funções cognitivas em indivíduos saudáveis ​​não anestesiados?
  • A hiperextensão cervical pode causar alterações no diâmetro da bainha do nervo óptico em indivíduos saudáveis ​​não anestesiados? Os participantes serão monitorados com oxímetro cerebral e solicitados a responder o teste de função cognitiva Montreal antes e durante a posição de hiperextensão cervical. Os pesquisadores avaliarão as mudanças no fluxo sanguíneo cervical e cerebral ultrassonograficamente antes e durante a posição de hiperextensão cervical.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Algumas operações são realizadas na posição de hiperextensão cervical. Durante a posição de hiperextensão cervical, podem ocorrer alterações no fluxo sanguíneo do pescoço como resultado do alongamento dos vasos do pescoço. Essas alterações podem ser observadas como aumento ou diminuição do fluxo sanguíneo cerebral. Alterações no fluxo sanguíneo cerebral podem levar a alterações na oxigenação cerebral e afetar as funções cognitivas.

Objetivo: Este estudo tem como objetivo mostrar os efeitos da hiperextensão cervical na oximetria cerebral e nas funções cognitivas em indivíduos saudáveis ​​sem outros fatores adicionais como anestesia e estresse cirúrgico.

Método: Voluntários saudáveis ​​que atenderem aos critérios especificados e assinarem o consentimento informado serão incluídos no estudo. Todos os voluntários serão solicitados a responder ao teste de avaliação cognitiva validado de Montreal em turco. A oximetria cerebral será monitorada por 2 sondas colocadas no osso frontal enquanto todos os voluntários estiverem deitados em decúbito dorsal com o pescoço em posição neutra. Os valores basais da oximetria cerebral serão registrados. Na mesma posição, os valores do fluxo sanguíneo cervical e o diâmetro da bainha do nervo óptico serão medidos pelo mesmo e experiente pesquisador de forma não invasiva com um aparelho de ultrassonografia Doppler e registrados. A posição ideal de hiperextensão cervical será obtida colocando a almofada padrão sob o pescoço dos voluntários. Enquanto isso, os valores da oximetria cerebral serão registrados. O fluxo sanguíneo cervical será medido novamente nesta posição de forma não invasiva com um dispositivo de ultrassonografia Doppler e registrado. Os valores do oxímetro cerebral serão registrados a cada 5 minutos por 30 minutos. No final do período de 30 minutos de posição de hiperextensão, o fluxo sanguíneo cervical e o diâmetro da bainha do nervo óptico serão medidos novamente de forma não invasiva com um aparelho de ultrassonografia Doppler e registrados. Imediatamente após, o teste de avaliação cognitiva de Montreal será repetido sem mudança de posição. Após todas as medições serem concluídas, o procedimento será encerrado com o repouso do voluntário em posição neutra por 15 minutos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

55

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Düzce
      • Duzce, Düzce, Peru, 81000
        • Recrutamento
        • Duzce University Faculty of Medicine
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Derya Guclu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 63 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Serão incluídos no estudo 55 voluntários saudáveis ​​com idades entre 18 e 65 anos que atendem aos critérios especificados, concordaram em participar e assinaram o consentimento informado.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-65 anos, voluntários saudáveis

Critério de exclusão:

  • diabete melito,
  • doença pulmonar obstrutiva crônica,
  • Insuficiência hepática,
  • Falência renal,
  • História anterior de enxerto de bypass de artéria coronária,
  • Hemoglobinopatias,
  • Anemia,
  • pacientes hipertensos,
  • Doença de Alzheimer,
  • doenças neurodegenerativas,
  • retardo mental,
  • Anomalias do sistema vertebrobasilar detectadas em angiorressonância magnética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base nas taxas de fluxo sanguíneo cervical
Prazo: A medição do fluxo sanguíneo cervical será realizada 3 vezes em um período de 30 minutos.
A medição do fluxo sanguíneo cervical será realizada 3 vezes pelo mesmo e experiente pesquisador com o mesmo aparelho de ultrassonografia Doppler; antes da hiperextensão cervical em posição neutra, nos primeiros 5 minutos de hiperextensão cervical, no final do período de 30 minutos de posição de hiperextensão cervical.
A medição do fluxo sanguíneo cervical será realizada 3 vezes em um período de 30 minutos.
Mudança da linha de base no diâmetro da bainha do nervo óptico
Prazo: A medição do diâmetro da bainha do nervo óptico será realizada 3 vezes em um período de 30 minutos.

A medição do diâmetro da bainha do nervo óptico será realizada 2 vezes pelo mesmo e experiente pesquisador com o mesmo aparelho de ultrassonografia Doppler:

antes da hiperextensão cervical em posição neutra, ao final do período de 30 minutos de posição de hiperextensão cervical.

A medição do diâmetro da bainha do nervo óptico será realizada 3 vezes em um período de 30 minutos.
Mudança da linha de base nos valores do oxímetro cerebral
Prazo: Os valores de oxigenação cerebral serão medidos continuamente antes e durante a posição de hiperextensão cervical e registrados a cada 5 minutos em um período de 30 minutos.
Os valores de oxigenação cerebral serão medidos continuamente antes e durante a posição de hiperextensão cervical com um dispositivo de espectroscópio de infravermelho próximo transcutâneo (NIRS) por meio de duas sondas transcutâneas colocadas no osso frontal de forma não invasiva e registradas.
Os valores de oxigenação cerebral serão medidos continuamente antes e durante a posição de hiperextensão cervical e registrados a cada 5 minutos em um período de 30 minutos.
Mudança da linha de base no teste de avaliação cognitiva de Montreal
Prazo: O teste de avaliação cognitiva Montreal será realizado 2 vezes em um período de 30 minutos.
Todos os voluntários serão solicitados a responder o teste de avaliação cognitiva Montreal 2 vezes pelo mesmo pesquisador; antes da hiperextensão cervical em posição neutra, ao final do período de 30 minutos de posição de hiperextensão cervical.
O teste de avaliação cognitiva Montreal será realizado 2 vezes em um período de 30 minutos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Özlem Ersoy Karka, Duzce University Faculty of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de março de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

13 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • drozlemersoy2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Ultrassonografia Doppler

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