Kohdunkaulan hyperekstension vaikutukset kohdunkaulan verenkiertoon, aivooksimetriaan ja kognitiivisiin toimintoihin.
Kaulan hyperekstension vaikutukset kaulan verenkiertoon, aivooksimetriaan ja kognitiivisiin toimintoihin aikuisilla terveillä vapaaehtoisilla
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on määrittää kohdunkaulan hyperektension vaikutukset aivooksimetriaan ja kognitiivisiin toimintoihin terveillä yksilöillä ilman muita lisätekijöitä, kuten anestesiaa ja kirurgista stressiä. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Voiko kohdunkaulan hyperekstensio aiheuttaa muutoksia aivojen hapettumisessa nukuttamattomilla terveillä yksilöillä?
- Voiko kohdunkaulan hyperekstensio aiheuttaa muutoksia kohdunkaulan ja aivojen verenkierrossa nukuttamattomilla terveillä yksilöillä?
- Voiko kohdunkaulan hyperekstensio aiheuttaa muutoksia kognitiivisissa toiminnoissa nukutamattomilla terveillä yksilöillä?
- Voiko kohdunkaulan hyperekstensio aiheuttaa muutoksia näköhermon vaipan halkaisijassa nukuttamattomilla terveillä yksilöillä? Osallistujia seurataan aivooksimetrilaitteella ja heitä pyydetään vastaamaan Montrealin kognitiivisten toimintojen testiin ennen kohdunkaulan hyperekstensioasentoa ja sen aikana. Tutkijat arvioivat kohdunkaulan ja aivoverenkierron muutoksia ultraäänitutkimuksella ennen kohdunkaulan hyperekstensioasentoa ja sen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Jotkut leikkaukset suoritetaan kohdunkaulan hyperekstensioasennossa. Kohdunkaulan hyperekstensioasennon aikana voi tapahtua muutoksia kaulan verenkierrossa kaulan verisuonten venymisen seurauksena. Nämä muutokset voidaan havaita aivojen verenkierron lisääntymisenä tai vähenemisenä. Muutokset aivojen verenkierrossa voivat johtaa muutoksiin aivojen hapettumisessa ja vaikuttaa kognitiivisiin toimintoihin.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa kohdunkaulan hyperektension vaikutukset aivooksimetriaan ja kognitiivisiin toimintoihin terveillä yksilöillä ilman muita lisätekijöitä, kuten anestesiaa ja kirurgista stressiä.
Menetelmä: Terveet vapaaehtoiset, jotka täyttävät määritellyt kriteerit ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen, otetaan mukaan tutkimukseen. Kaikkia vapaaehtoisia pyydetään vastaamaan validoituun Montrealin kognitiiviseen arviointitestiin turkkiksi. Aivooksimetriaa seurataan kahdella otsaluuhun sijoitetulla anturilla, kun kaikki vapaaehtoiset makaavat makuuasennossa niska neutraalissa asennossa. Perusaivooksimetria-arvot kirjataan. Sama kokenut tutkija mittaa samassa asennossa ei-invasiivisesti Doppler-ultraäänilaitteella kohdunkaulan verenvirtausarvot ja näköhermon vaipan halkaisijan ja tallentaa ne. Optimaalinen kohdunkaulan hyperekstensioasento saadaan asettamalla vakiotyyny vapaaehtoisten kaulan alle. Sillä välin aivooksimetria-arvot tallennetaan. Kohdunkaulan verenvirtaus mitataan uudelleen tässä asennossa ei-invasiivisesti Doppler-ultraäänilaitteella ja kirjataan. Aivooksimetriarvot tallennetaan 5 minuutin välein 30 minuutin ajan. 30 minuutin hyperekstensio-asennon jakson lopussa kohdunkaulan verenvirtaus ja näköhermon vaipan halkaisija mitataan uudelleen ei-invasiivisesti Doppler-ultraäänilaitteella ja kirjataan. Välittömästi tämän jälkeen Montrealin kognitiivinen arviointitesti toistetaan asentoa muuttamatta. Kun kaikki mittaukset on suoritettu, toimenpide lopetetaan antamalla vapaaehtoinen lepäämään neutraalissa asennossa 15 minuuttia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Düzce
-
Duzce, Düzce, Turkki, 81000
- Duzce University Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat terveet vapaaehtoiset
Poissulkemiskriteerit:
- diabetes mellitus,
- krooninen keuhkoahtaumatauti,
- Maksan vajaatoiminta,
- Munuaisten vajaatoiminta,
- Aiempi sepelvaltimon ohitussiirtohistoria,
- Hemoglobinopatiat,
- Anemia,
- verenpainepotilaat,
- Alzheimerin tauti,
- neurodegeneratiiviset sairaudet,
- kehitysvammaisuus,
- Magneettiresonanssi-angiografiassa havaitut vertebrobasilaarisen järjestelmän poikkeavuudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan verenvirtauksen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Kohdunkaulan verenvirtausmittaus suoritetaan 3 kertaa 30 minuutin aikana.
|
Sama ja kokenut tutkija suorittaa kohdunkaulan verenvirtausmittauksen 3 kertaa samalla Doppler-ultraäänilaitteella; ennen kohdunkaulan hyperekstensiota neutraalissa asennossa, ensimmäisten 5 minuutin aikana kohdunkaulan hyperekstensiossa, 30 minuutin lopussa kohdunkaulan hyperekstensiossa.
|
Kohdunkaulan verenvirtausmittaus suoritetaan 3 kertaa 30 minuutin aikana.
|
|
Näköhermon vaipan halkaisijan muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Näköhermon vaipan halkaisijamittaus suoritetaan 3 kertaa 30 minuutin aikana.
|
Sama ja kokenut tutkija suorittaa näköhermon vaipan halkaisijan mittauksen 2 kertaa samalla Doppler-ultraäänilaitteella: ennen kohdunkaulan hyperekstensiota neutraalissa asennossa, 30 minuutin kohdunkaulan hyperekstensiojakson lopussa. |
Näköhermon vaipan halkaisijamittaus suoritetaan 3 kertaa 30 minuutin aikana.
|
|
Muutos aivooksimetrin arvojen lähtötasosta
Aikaikkuna: Aivojen hapetusarvoja mitataan jatkuvasti ennen kohdunkaulan hyperekstensioasentoa ja sen aikana ja kirjataan 5 minuutin välein 30 minuutin jakson aikana.
|
Aivojen hapetusarvoja mitataan jatkuvasti ennen kohdunkaulan hyperekstensioasentoa ja sen aikana transkutaanisella lähi-infrapunaspektroskooppilaitteella (NIRS) kahden transkutaanisen anturin avulla, jotka asetetaan etuluun non-invasiivisesti ja kirjataan.
|
Aivojen hapetusarvoja mitataan jatkuvasti ennen kohdunkaulan hyperekstensioasentoa ja sen aikana ja kirjataan 5 minuutin välein 30 minuutin jakson aikana.
|
|
Muutos perustasosta Montrealin kognitiivisen arvioinnin testissä
Aikaikkuna: Montrealin kognitiivinen arviointitesti suoritetaan 2 kertaa 30 minuutin aikana.
|
Sama tutkija pyytää kaikkia vapaaehtoisia vastaamaan Montrealin kognitiivisen arvioinnin testiin 2 kertaa; ennen kohdunkaulan hyperekstensiota neutraalissa asennossa, 30 minuutin kohdunkaulan hyperekstensiojakson lopussa.
|
Montrealin kognitiivinen arviointitesti suoritetaan 2 kertaa 30 minuutin aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Özlem Ersoy Karka, Duzce University Faculty of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- drozlemersoy2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .