Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyaki hiperextenzió hatása a nyaki véráramlásra, az agyi oximetriára és a kognitív funkciókra.

2023. szeptember 27. frissítette: Duzce University

A nyaki hiperextenzió hatása a nyaki véráramlásra, az agyi oximetriára és a kognitív funkciókra felnőtt egészséges önkénteseknél

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja a cervicalis hyperextenziónak az agyi oximetriára és a kognitív funkciókra gyakorolt ​​hatásának meghatározása egészséges egyénekben, egyéb további tényezők, például érzéstelenítés és műtéti stressz nélkül. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  • A cervicalis hyperextenzió okozhat-e változásokat az agyi oxigénellátásban nem érzéstelenített egészséges egyénekben?
  • A cervicalis hyperextenzió okozhat-e változást a nyaki és agyi véráramlásban nem érzéstelenített egészséges egyénekben?
  • A cervicalis hyperextenzió okozhat-e változásokat a kognitív funkciókban nem érzéstelenített egészséges egyénekben?
  • A cervicalis hyperextenzió okozhat-e változást a látóideg hüvely átmérőjében nem érzéstelenített egészséges egyénekben? A résztvevőket agyoximéterrel monitorozzák, és megkérik őket, hogy válaszoljanak a montreali kognitív funkció tesztre a nyaki hiperextenziós pozíció előtt és alatt. A kutatók ultrahanggal értékelik a nyaki és agyi véráramlás változásait a nyaki hiperextenziós pozíció előtt és alatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egyes műveleteket a nyaki hiperextenziós helyzetben végeznek. A nyaki hiperextenziós pozíció során a nyaki erek megnyúlása következtében megváltozhatnak a nyaki véráramlás. Ezek a változások az agyi véráramlás növekedéseként vagy csökkenéseként figyelhetők meg. Az agyi véráramlás változásai az agy oxigénellátásának megváltozásához vezethetnek, és befolyásolhatják a kognitív funkciókat.

Cél: A tanulmány célja, hogy bemutassa a cervicalis hyperextenziónak az agyi oximetriára és a kognitív funkciókra gyakorolt ​​hatását egészséges egyénekben, egyéb további tényezők, például érzéstelenítés és műtéti stressz nélkül.

Módszer: Egészséges önkéntesek, akik megfelelnek a meghatározott kritériumoknak és aláírják a beleegyező nyilatkozatot, részt vesznek a vizsgálatban. Minden önkéntest felkérnek, hogy válaszoljon a validált montreali kognitív értékelő tesztre törökül. Az agyi oximetriát a frontális csontra helyezett 2 szonda fogja nyomon követni, miközben minden önkéntes hanyatt fekszik, a nyak semleges helyzetben. A bazális agyoximetriás értékeket rögzítik. Ugyanabban a helyzetben a nyaki véráramlási értékeket és a látóideg hüvely átmérőjét ugyanaz a tapasztalt kutató non-invazív módon méri meg Doppler ultrahangos készülékkel és rögzíti. Az optimális nyaki hiperextenziós pozíciót úgy érjük el, hogy a standard betétet az önkéntesek nyaka alá helyezzük. Ezalatt az agyi oximetriás értékeket rögzítik. A méhnyak véráramlását ebben a helyzetben, non-invazív módon, Doppler ultrahangos készülékkel újra megmérik és rögzítik. Az agyoximéter értékeket 5 percenként rögzítik 30 percig. A 30 perces hiperextenziós pozíció végén a nyaki véráramlást és a látóideghüvely átmérőjét ismét, non-invazív módon, Doppler ultrahangos készülékkel mérjük és rögzítjük. Közvetlenül ezután megismétlik a montreali kognitív értékelő tesztet a pozíció megváltoztatása nélkül. Az összes mérés befejezése után az eljárást úgy fejezzük be, hogy az önkéntest 15 percig semleges helyzetben pihentetik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

55

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Düzce
      • Duzce, Düzce, Pulyka, 81000
        • Toborzás
        • Duzce University Faculty of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Derya Guclu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

55 egészséges, 18-65 év közötti önkéntest vonnak be a vizsgálatba, akik megfelelnek a meghatározott kritériumoknak, beleegyeztek a részvételbe és aláírták a beleegyezésüket.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 éves, egészséges önkéntesek

Kizárási kritériumok:

  • diabetes mellitus,
  • krónikus obstruktív légúti betegség,
  • Májelégtelenség,
  • Veseelégtelenség,
  • Koronária by-pass graft korábbi története,
  • hemoglobinopátiák,
  • Anémia,
  • hipertóniás betegek,
  • Alzheimer kór,
  • neurodegeneratív betegségek,
  • mentális retardáció,
  • Mágneses rezonancia-angiográfiával kimutatott vertebrobasilaris rendszer anomáliák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a nyaki véráramlás sebességében
Időkeret: A nyaki véráramlás mérése 3 alkalommal történik 30 perc alatt.
A nyaki véráramlás mérését 3 alkalommal végzi el ugyanaz a tapasztalt kutató ugyanazzal a Doppler ultrahangos készülékkel; cervicalis hyperextension előtt semleges helyzetben, cervicalis hyperextension első 5 percében, cervicalis hyperextension 30 perces periódus végén.
A nyaki véráramlás mérése 3 alkalommal történik 30 perc alatt.
Változás az alapvonalhoz képest a látóideg hüvelyének átmérőjében
Időkeret: A látóideg hüvely átmérőjének mérése 3 alkalommal történik 30 perc alatt.

A látóideghüvely átmérőjének mérését 2 alkalommal végzi el ugyanaz a tapasztalt kutató ugyanazzal a Doppler ultrahangos készülékkel:

cervicalis hyperextenzió előtt semleges helyzetben, 30 perces cervicalis hyperextension időszak végén.
A látóideg hüvely átmérőjének mérése 3 alkalommal történik 30 perc alatt.
Változás az alapvonalhoz képest az agyoximéter értékeiben
Időkeret: Az agyi oxigenizációs értékeket folyamatosan mérjük a nyaki hiperextenziós pozíció előtt és alatt, és 5 percenként 30 percenként rögzítjük.
Az agyi oxigenizációs értékeket folyamatosan mérik a nyaki hiperextenziós pozíció előtt és alatt egy transzkután közeli infravörös spektroszkóppal (NIRS) két, a homlokcsontra nem invazív módon elhelyezett transzkután szondán keresztül, és rögzítik.
Az agyi oxigenizációs értékeket folyamatosan mérjük a nyaki hiperextenziós pozíció előtt és alatt, és 5 percenként 30 percenként rögzítjük.
Változás az alapvonalhoz képest a montreali kognitív értékelő tesztben
Időkeret: A montreali kognitív értékelő tesztet 2 alkalommal 30 perc alatt végezzük el.
Minden önkéntest felkérnek, hogy ugyanaz a kutató kétszer válaszoljon a montreali kognitív értékelési tesztre; cervicalis hyperextenzió előtt semleges helyzetben, 30 perces cervicalis hyperextension időszak végén.
A montreali kognitív értékelő tesztet 2 alkalommal 30 perc alatt végezzük el.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Duzce University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Özlem Ersoy Karka, Duzce University Faculty of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 29.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 8.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • drozlemersoy2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Doppler ultrahang

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malta

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel