颈椎过度伸展对颈椎血流量、脑血氧饱和度和认知功能的影响。
颈部过度伸展对成年健康志愿者颈部血流量、脑血氧饱和度和认知功能的影响
这项观察性研究的目的是在没有其他额外因素(如麻醉和手术压力)的情况下确定颈椎过度伸展对健康个体的脑血氧饱和度和认知功能的影响。 它旨在回答的主要问题是:
- 颈椎过度伸展会导致未麻醉健康个体的脑氧合发生变化吗?
- 颈椎过度伸展会导致未麻醉健康人的颈椎和脑血流发生变化吗?
- 颈椎过度伸展会导致未麻醉的健康个体认知功能发生变化吗?
- 颈椎过度伸展会导致未麻醉健康人的视神经鞘直径发生变化吗? 参与者将使用脑血氧仪设备进行监测,并要求在颈椎过度伸展位置之前和期间回答蒙特利尔认知功能测试。 研究人员将在颈椎过度伸展位置之前和期间通过超声检查评估颈椎和脑血流的变化。
研究概览
详细说明
有些手术是在颈椎过度伸展的位置进行的。 在颈部过度伸展位置期间,由于颈部血管的拉伸,颈部血流可能会发生变化。 这些变化可以观察到脑血流量的增加或减少。 脑血流量的变化会导致脑氧合作用的变化并影响认知功能。
目的:本研究旨在显示在没有其他额外因素(如麻醉和手术压力)的情况下,颈椎过度伸展对健康个体的脑血氧饱和度和认知功能的影响。
方法:将符合规定标准并签署知情同意书的健康志愿者纳入研究。 所有志愿者都将被要求用土耳其语回答经过验证的蒙特利尔认知评估测试。 脑血氧饱和度将通过放置在额骨上的 2 个探头进行监测,同时所有志愿者都处于仰卧位,颈部处于中立位。 将记录基础脑血氧饱和度值。 相同位置的颈椎血流值和视神经鞘直径将由相同且有经验的研究者使用多普勒超声装置无创地测量并记录。 通过将标准垫放置在志愿者的颈部下方,可以获得最佳的颈椎过度伸展位置。 同时记录脑血氧饱和度值。 将在该位置使用多普勒超声设备以无创方式重新测量宫颈血流量并记录。 脑血氧计值将每 5 分钟记录一次,持续 30 分钟。 在过度伸展位置的 30 分钟结束时,将使用多普勒超声设备再次无创测量颈部血流量和视神经鞘直径并记录。 紧接着,将在不改变姿势的情况下重复蒙特利尔认知评估测试。 完成所有测量后,通过让志愿者保持中立姿势 15 分钟来终止该程序。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Özlem Ersoy Karka
- 电话号码:+905337293978
- 邮箱:drozlemersoy@gmail.com
学习地点
-
-
Düzce
-
Duzce、Düzce、火鸡、81000
- 招聘中
- Duzce University Faculty of Medicine
-
接触:
- Özlem Ersoy Karka
- 电话号码:05337293978
- 邮箱:drozlemersoy@gmail.com
-
副研究员:
- Derya Guclu
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 18-65岁,健康志愿者
排除标准:
- 糖尿病,
- 慢性阻塞性肺疾病,
- 肝衰竭,
- 肾功能衰竭,
- 既往冠状动脉搭桥术史,
- 血红蛋白病,
- 贫血,
- 高血压患者,
- 阿尔茨海默氏病,
- 神经退行性疾病,
- 精神发育迟滞,
- 磁共振血管造影中检测到的椎基底动脉系统异常
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:仅案例
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
宫颈血流率相对于基线的变化
大体时间:宫颈血流量测量将在 30 分钟内进行 3 次。
|
由同一位经验丰富的研究人员使用同一台多普勒超声设备进行3次宫颈血流测量;中立位颈椎过伸前,颈椎过伸前5分钟,颈椎过伸后30分钟。
|
宫颈血流量测量将在 30 分钟内进行 3 次。
|
视神经鞘直径相对于基线的变化
大体时间:视神经鞘直径测量将在 30 分钟内进行 3 次。
|
视神经鞘直径测量将由同一位经验丰富的研究人员使用同一台多普勒超声设备进行 2 次: 中立位颈椎过伸前,颈椎过伸位30分钟结束时。 |
视神经鞘直径测量将在 30 分钟内进行 3 次。
|
脑血氧计值相对于基线的变化
大体时间:在颈椎过度伸展位置之前和期间连续测量大脑氧合值,并在 30 分钟内每 5 分钟记录一次。
|
在颈椎过度伸展位置之前和期间,将使用经皮近红外光谱仪 (NIRS) 通过两个无创放置在额骨上的经皮探头连续测量脑氧合值并记录。
|
在颈椎过度伸展位置之前和期间连续测量大脑氧合值,并在 30 分钟内每 5 分钟记录一次。
|
蒙特利尔认知评估测试中基线的变化
大体时间:蒙特利尔认知评估测试将在 30 分钟内进行 2 次。
|
所有志愿者将被同一研究者要求回答蒙特利尔认知评估测试2次;中立位颈椎过伸前,颈椎过伸位30分钟结束时。
|
蒙特利尔认知评估测试将在 30 分钟内进行 2 次。
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Özlem Ersoy Karka、Duzce University Faculty of Medicine
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.