Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przeprostu szyjki macicy na przepływ krwi w szyjce macicy, oksymetrię mózgową i funkcje poznawcze.

27 września 2023 zaktualizowane przez: Duzce University

Wpływ przeprostu szyi na przepływ krwi w szyi, pulsoksymetrię mózgową i funkcje poznawcze u dorosłych zdrowych ochotników

Celem tego badania obserwacyjnego jest określenie wpływu przeprostu szyjki macicy na oksymetrię mózgową i funkcje poznawcze u zdrowych osób bez innych dodatkowych czynników, takich jak znieczulenie i stres chirurgiczny. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy przeprost odcinka szyjnego może powodować zmiany w utlenowaniu mózgu u nie znieczulonych zdrowych osób?
  • Czy przeprost odcinka szyjnego może powodować zmiany w szyjnym i mózgowym przepływie krwi u nie znieczulonych zdrowych osób?
  • Czy przeprost odcinka szyjnego może powodować zmiany funkcji poznawczych u nie znieczulonych zdrowych osób?
  • Czy przeprost odcinka szyjnego może powodować zmiany średnicy osłonek nerwu wzrokowego u nie znieczulonych zdrowych osób? Uczestnicy będą monitorowani za pomocą pulsoksymetru mózgowego i proszeni o wykonanie testu funkcji poznawczych Montreal przed i podczas pozycji z przeprostem szyjnym. Naukowcy ocenią ultrasonograficznie zmiany w szyjnym i mózgowym przepływie krwi przed i podczas pozycji przeprostu szyjnego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niektóre operacje wykonywane są w pozycji przeprostu szyjnego. Podczas przeprostu odcinka szyjnego mogą wystąpić zmiany w przepływie krwi w szyi w wyniku rozciągania naczyń szyjnych. Zmiany te można zaobserwować jako wzrost lub spadek mózgowego przepływu krwi. Zmiany w mózgowym przepływie krwi mogą prowadzić do zmian w utlenieniu mózgu i wpływać na funkcje poznawcze.

Cel: Celem pracy jest wykazanie wpływu przeprostu odcinka szyjnego odcinka szyjnego kręgosłupa na oksymetrię mózgową i funkcje poznawcze u osób zdrowych bez innych dodatkowych czynników, takich jak znieczulenie i stres związany z zabiegiem chirurgicznym.

Metoda: Do badania zostaną włączeni zdrowi ochotnicy, którzy spełnią określone kryteria i podpiszą świadomą zgodę. Wszyscy ochotnicy zostaną poproszeni o rozwiązanie zatwierdzonego testu oceny funkcji poznawczych w Montrealu w języku tureckim. Pulsoksymetria mózgowa będzie monitorowana przez 2 sondy umieszczone na kości czołowej, podczas gdy wszyscy ochotnicy leżą w pozycji leżącej z szyją w pozycji neutralnej. Rejestrowane będą podstawowe wartości oksymetrii mózgowej. W tej samej pozycji przepływ krwi w szyjce macicy i średnica osłonek nerwu wzrokowego zostaną zmierzone przez tego samego i doświadczonego badacza nieinwazyjnie za pomocą ultrasonografu dopplerowskiego i zarejestrowane. Optymalne położenie przeprostu odcinka szyjnego zostanie uzyskane poprzez umieszczenie standardowej podkładki pod szyją ochotników. W międzyczasie zostaną zarejestrowane wartości oksymetrii mózgowej. Przepływ krwi w szyjce macicy zostanie ponownie zmierzony w tej pozycji nieinwazyjnie za pomocą ultrasonografu Dopplera i zarejestrowany. Wartości pulsoksymetru mózgowego będą rejestrowane co 5 minut przez 30 minut. Po zakończeniu 30-minutowego okresu przeprostu, przepływ krwi w szyjce macicy i średnica osłonek nerwu wzrokowego zostaną ponownie zmierzone nieinwazyjnie za pomocą ultrasonografu dopplerowskiego i zarejestrowane. Zaraz po tym zostanie powtórzony test oceniający funkcje poznawcze w Montrealu bez zmiany pozycji. Po zakończeniu wszystkich pomiarów procedura zostanie zakończona poprzez pozostawienie ochotnika w pozycji neutralnej na 15 minut.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

55

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Düzce
      • Duzce, Düzce, Indyk, 81000
        • Rekrutacyjny
        • Duzce University Faculty of Medicine
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Derya Guclu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostanie włączonych 55 zdrowych ochotników w wieku 18-65 lat, którzy spełniają określone kryteria, wyrazili zgodę na udział i podpisali świadomą zgodę.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-65 lat, zdrowi ochotnicy

Kryteria wyłączenia:

  • cukrzyca,
  • przewlekła obturacyjna choroba płuc,
  • Niewydolność wątroby,
  • Niewydolność nerek,
  • Historia pomostowania aortalno-wieńcowego w przeszłości,
  • Hemoglobinopatie,
  • Niedokrwistość,
  • pacjenci z nadciśnieniem,
  • choroba Alzheimera,
  • choroby neurodegeneracyjne,
  • upośledzenie umysłowe,
  • Anomalie układu kręgowo-podstawnego wykryte w angiografii rezonansu magnetycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych szybkości przepływu krwi w szyjce macicy
Ramy czasowe: Pomiar przepływu krwi w szyjce macicy zostanie wykonany 3 razy w ciągu 30 minut.
Pomiar przepływu krwi w szyjce macicy zostanie wykonany 3 razy przez tego samego i doświadczonego badacza tym samym aparatem do ultrasonografii dopplerowskiej; przed przeprostem odcinka szyjnego w pozycji neutralnej, w pierwszych 5 minutach przeprostu odcinka szyjnego, pod koniec 30-minutowego okresu przeprostu odcinka szyjnego.
Pomiar przepływu krwi w szyjce macicy zostanie wykonany 3 razy w ciągu 30 minut.
Zmiana średnicy osłonki nerwu wzrokowego w stosunku do linii podstawowej
Ramy czasowe: Pomiar średnicy osłonek nerwu wzrokowego zostanie wykonany 3 razy w ciągu 30 minut.

Pomiar średnicy osłonek nerwu wzrokowego zostanie wykonany 2 razy przez tego samego i doświadczonego badacza tym samym aparatem do ultrasonografii dopplerowskiej:

przed przeprostem odcinka szyjnego w pozycji neutralnej, pod koniec 30 minutowego okresu przeprostu odcinka szyjnego.
Pomiar średnicy osłonek nerwu wzrokowego zostanie wykonany 3 razy w ciągu 30 minut.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wartościach pulsoksymetru mózgowego
Ramy czasowe: Wartości natlenienia mózgu będą mierzone w sposób ciągły przed i podczas pozycji przeprostu odcinka szyjnego i rejestrowane co 5 minut w okresie 30 minut.
Wartości natlenienia mózgu będą mierzone w sposób ciągły przed i podczas pozycji przeprostu szyjki macicy za pomocą przezskórnego spektroskopu bliskiej podczerwieni (NIRS) za pomocą dwóch sond przezskórnych umieszczonych na kości czołowej w sposób nieinwazyjny i rejestrowanych.
Wartości natlenienia mózgu będą mierzone w sposób ciągły przed i podczas pozycji przeprostu odcinka szyjnego i rejestrowane co 5 minut w okresie 30 minut.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w teście oceny funkcji poznawczych w Montrealu
Ramy czasowe: Test oceny funkcji poznawczych w Montrealu zostanie przeprowadzony 2 razy w ciągu 30 minut.
Wszyscy ochotnicy zostaną poproszeni o dwukrotne wypełnienie testu oceny funkcji poznawczych w Montrealu, przeprowadzonego przez tego samego badacza; przed przeprostem odcinka szyjnego w pozycji neutralnej, pod koniec 30 minutowego okresu przeprostu odcinka szyjnego.
Test oceny funkcji poznawczych w Montrealu zostanie przeprowadzony 2 razy w ciągu 30 minut.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duzce University

Śledczy

  • Główny śledczy: Özlem Ersoy Karka, Duzce University Faculty of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • drozlemersoy2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na USG Dopplera

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj