Účinky cervikální hyperextenze na cervikální průtok krve, cerebrální oxymetrii a kognitivní funkce.
Účinky hyperextenze krku na průtok krve krkem, cerebrální oxymetrii a kognitivní funkce u dospělých zdravých dobrovolníků
Cílem této observační studie je zjistit účinky cervikální hyperextenze na mozkovou oxymetrii a kognitivní funkce u zdravých jedinců bez dalších přídavných faktorů, jako je anestezie a chirurgický stres. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Může cervikální hyperextenze způsobit změny v okysličení mozku u zdravých jedinců bez anestezie?
- Může cervikální hyperextenze způsobit změny cervikálního a cerebrálního průtoku krve u zdravých jedinců bez anestezie?
- Může cervikální hyperextenze způsobit změny kognitivních funkcí u zdravých jedinců bez anestezie?
- Může hyperextenze děložního hrdla způsobit změny průměru pouzdra zrakového nervu u zdravých jedinců bez anestezie? Účastníci budou monitorováni pomocí cerebrálního oxymetru a požádáni, aby odpověděli na Montrealský test kognitivních funkcí před a během cervikální hyperextenze. Výzkumníci budou ultrasonograficky vyhodnocovat změny cervikálního a cerebrálního průtoku krve před a během cervikální hyperextenze.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Některé operace se provádějí v poloze cervikální hyperextenze. Během cervikální hyperextenze může dojít ke změnám prokrvení krku v důsledku natažení krčních cév. Tyto změny lze pozorovat jako zvýšení nebo snížení průtoku krve mozkem. Změny v průtoku krve mozkem mohou vést ke změnám okysličení mozku a ovlivnit kognitivní funkce.
Cíl: Tato studie si klade za cíl ukázat účinky cervikální hyperextenze na cerebrální oxymetrii a kognitivní funkce u zdravých jedinců bez dalších přídavných faktorů, jako je anestezie a chirurgický stres.
Metoda: Do studie budou zahrnuti zdraví dobrovolníci, kteří splňují specifikovaná kritéria a podepíší informovaný souhlas. Všichni dobrovolníci budou požádáni, aby odpověděli na validovaný Montrealský kognitivní test v turečtině. Mozková oxymetrie bude monitorována 2 sondami umístěnými na přední kosti, zatímco všichni dobrovolníci leží v poloze na zádech s krkem v neutrální poloze. Budou zaznamenávány hodnoty bazální cerebrální oxymetrie. Ve stejné poloze budou stejným a zkušeným výzkumníkem neinvazivně měřeny pomocí dopplerovského ultrasonografického přístroje a zaznamenány hodnoty cervikálního průtoku krve a průměr pouzdra zrakového nervu. Optimální cervikální hyperextenze se dosáhne umístěním standardní podložky pod krk dobrovolníků. Mezitím budou zaznamenávány hodnoty cerebrální oxymetrie. Krevní průtok bude v této poloze přeměřen neinvazivně dopplerovským ultrasonografickým přístrojem a zaznamenán. Hodnoty cerebrálního oxymetru budou zaznamenávány každých 5 minut po dobu 30 minut. Na konci 30minutové periody hyperextenzní polohy bude opět neinvazivně změřen a zaznamenáván cervikální průtok krve a průměr pouzdra zrakového nervu dopplerovským ultrasonografickým přístrojem. Bezprostředně poté se zopakuje Montrealský kognitivní hodnotící test beze změny polohy. Po dokončení všech měření bude procedura ukončena ponecháním dobrovolníka v neutrální poloze po dobu 15 minut.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Düzce
-
Duzce, Düzce, Krocan, 81000
- Duzce University Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-65 let, zdraví dobrovolníci
Kritéria vyloučení:
- diabetes mellitus,
- chronická obstrukční plicní nemoc,
- Selhání jater,
- Selhání ledvin,
- Minulá anamnéza by-passu koronární arterie,
- Hemoglobinopatie,
- Anémie,
- pacientů s hypertenzí,
- Alzheimerova choroba,
- neurodegenerativní onemocnění,
- mentální retardace,
- Anomálie vertebrobazilárního systému detekované magnetickou rezonancí-angiografií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v cervikálním průtoku krve
Časové okno: Měření průtoku krve děložním čípkem bude provedeno 3x za 30 minut.
|
Měření cervikálního průtoku krve provede 3x stejný a zkušený výzkumník se stejným dopplerovským ultrasonografickým přístrojem; před cervikální hyperextenzí v neutrální poloze, v prvních 5 minutách cervikální hyperextenze, na konci 30 minutové periody cervikální hyperextenze.
|
Měření průtoku krve děložním čípkem bude provedeno 3x za 30 minut.
|
|
Změna průměru pouzdra zrakového nervu oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Měření průměru pochvy optického nervu bude provedeno 3x za 30 minut.
|
Měření průměru pochvy optického nervu bude provedeno 2x stejným a zkušeným výzkumníkem se stejným dopplerovským ultrasonografickým zařízením: před cervikální hyperextenzí v neutrální poloze, na konci 30 minutové periody cervikální hyperextenze pozice. |
Měření průměru pochvy optického nervu bude provedeno 3x za 30 minut.
|
|
Změna hodnot cerebrálního oxymetru oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Hodnoty cerebrální oxygenace budou měřeny kontinuálně před a během cervikální hyperextenze a zaznamenávány každých 5 minut po dobu 30 minut.
|
Hodnoty cerebrální oxygenace budou měřeny kontinuálně před a během cervikální hyperextenze pomocí transkutánního infračerveného spektroskopu (NIRS) pomocí dvou transkutánních sond umístěných na čelní kost neinvazivně a zaznamenávány.
|
Hodnoty cerebrální oxygenace budou měřeny kontinuálně před a během cervikální hyperextenze a zaznamenávány každých 5 minut po dobu 30 minut.
|
|
Změna od výchozí hodnoty v testu kognitivního hodnocení v Montrealu
Časové okno: Montrealský kognitivní hodnotící test bude proveden 2x za 30 minut.
|
Všichni dobrovolníci budou požádáni, aby dvakrát odpověděli na Montrealský kognitivní hodnotící test stejným výzkumníkem; před cervikální hyperextenzí v neutrální poloze, na konci 30 minutové periody cervikální hyperextenze pozice.
|
Montrealský kognitivní hodnotící test bude proveden 2x za 30 minut.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Özlem Ersoy Karka, Duzce University Faculty of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- drozlemersoy2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .