Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av cervikal hyperextension på cervikalt blodflöde, cerebral oximetri och kognitiva funktioner.

27 september 2023 uppdaterad av: Duzce University

Effekterna av hyperextension i nacken på nackens blodflöde, cerebral oximetri och kognitiva funktioner hos vuxna friska frivilliga

Målet med denna observationsstudie är att fastställa effekterna av cervikal hyperextension på cerebral oximetri och kognitiva funktioner hos friska individer utan andra ytterligare faktorer som anestesi och kirurgisk stress. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Kan cervikal hyperextension orsaka förändringar i cerebral syresättning hos icke-bedövade friska individer?
  • Kan cervikal hyperextension orsaka förändringar i cervikalt och cerebralt blodflöde hos icke-bedövade friska individer?
  • Kan cervikal hyperextension orsaka förändringar i kognitiva funktioner hos friska personer som inte är sövda?
  • Kan cervikal hyperextension orsaka förändringar i synnervens manteldiameter hos icke-bedövade friska individer? Deltagarna kommer att övervakas med cerebral oximeter och ombeds svara på Montreal kognitiva funktionstest före och under cervikal hyperextension position. Forskarna kommer att utvärdera förändringarna i cervikalt och cerebralt blodflöde ultraljud före och under cervikal hyperextension position.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vissa operationer utförs i cervikal hyperextensionsposition. Under den cervikala hyperextensionspositionen kan förändringar i nackens blodflöde till följd av sträckning av halskärl uppstå. Dessa förändringar kan observeras som en ökning eller minskning av cerebralt blodflöde. Förändringar i cerebralt blodflöde kan leda till förändringar i hjärnans syresättning och påverka kognitiva funktioner.

Syfte: Denna studie syftar till att visa effekterna av cervikal hyperextension på cerebral oximetri och kognitiva funktioner hos friska individer utan andra ytterligare faktorer som anestesi och kirurgisk stress.

Metod: Friska frivilliga som uppfyller de angivna kriterierna och undertecknar informerat samtycke kommer att inkluderas i studien. Alla volontärer kommer att bli ombedda att svara på ett validerat Montreal kognitivt bedömningstest på turkiska. Cerebral oximetri kommer att övervakas av 2 prober placerade på frontalbenet medan alla frivilliga ligger i ryggläge med nacken i neutralt läge. Basala cerebrala oximetrivärden kommer att registreras. I samma position kommer värden för livmoderhalsens blodflöde och diametern på synnervens hölje att mätas av samma och erfarna forskare icke-invasivt med en Doppler-ultraljudsapparat och registreras. Optimal cervikal hyperextensionsposition erhålls genom att placera standarddynan under nacken på de frivilliga. Under tiden kommer cerebrala oximetrivärden att registreras. Cervikalt blodflöde kommer att mätas på nytt i denna position icke-invasivt med en Doppler-ultraljudsapparat och registreras. Cerebrala oximetervärden kommer att registreras var 5:e minut i 30 minuter. I slutet av 30 minuters period med hyperextension kommer det cervikala blodflödet och synnervens manteldiameter att mätas igen icke-invasivt med en Doppler-ultraljudsapparat och registreras. Omedelbart efteråt kommer Montreals kognitiva bedömningstest att upprepas utan att positionen ändras. Efter att alla mätningar är slutförda, kommer proceduren att avslutas genom att vila frivilligt i neutralt läge i 15 minuter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

55

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Düzce
      • Duzce, Düzce, Kalkon, 81000
        • Rekrytering
        • Duzce University Faculty of Medicine
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Derya Guclu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

55 friska frivilliga mellan 18-65 år som uppfyller de angivna kriterierna, samtyckt till att delta och undertecknat informerat samtycke kommer att inkluderas i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-65 år, friska frivilliga

Exklusions kriterier:

  • diabetes mellitus,
  • kronisk obstruktiv lungsjukdom,
  • Leversvikt,
  • Njursvikt,
  • Tidigare koronararteria bypass-transplantathistoria,
  • Hemoglobinopatier,
  • Anemi,
  • hypertensiva patienter,
  • Alzheimers sjukdom,
  • neurodegenerativa sjukdomar,
  • utvecklingsstörd,
  • Vertebrobasilära systemanomalier upptäckts i magnetisk resonans-angiografi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i cervikal blodflödeshastighet
Tidsram: Cervikal blodflödesmätning kommer att utföras 3 gånger under 30 minuters period.
Cervikal blodflödesmätning kommer att utföras 3 gånger av samma och erfarna forskare med samma Doppler-ultraljudsapparat; före cervikal hyperextension i neutralt läge, under de första 5 minuterna av cervikal hyperextension, i slutet av 30 minuters period av cervikal hyperextension.
Cervikal blodflödesmätning kommer att utföras 3 gånger under 30 minuters period.
Förändring från baslinjen i synnervens manteldiameter
Tidsram: Diametermätning av synnervens slida kommer att utföras 3 gånger under 30 minuters period.

Diametermätning av synnervens slida kommer att utföras 2 gånger av samma och erfarna forskare med samma Doppler-ultraljudsapparat:

före cervikal hyperextension i neutral position, i slutet av 30 minuters period av cervikal hyperextension position.

Diametermätning av synnervens slida kommer att utföras 3 gånger under 30 minuters period.
Förändring från baslinjen i cerebrala oximetervärden
Tidsram: Cerebrala syresättningsvärden kommer att mätas kontinuerligt före och under den cervikala hyperextensionspositionen och registreras var 5:e minut under 30 minuters period.
Cerebrala oxygeniseringsvärden kommer att mätas kontinuerligt före och under den cervikala hyperextensionspositionen med en transkutan nära infraröd spektroskopanordning (NIRS) via två transkutana prober placerade på frontalbenet icke-invasivt och registreras.
Cerebrala syresättningsvärden kommer att mätas kontinuerligt före och under den cervikala hyperextensionspositionen och registreras var 5:e minut under 30 minuters period.
Förändring från baslinjen i Montreals kognitiva bedömningstest
Tidsram: Montreal kognitiv bedömning test kommer att utföras 2 gånger under 30 minuters period.
Alla frivilliga kommer att uppmanas att svara på Montreals kognitiva bedömningstest 2 gånger av samma forskare; före cervikal hyperextension i neutral position, i slutet av 30 minuters period av cervikal hyperextension position.
Montreal kognitiv bedömning test kommer att utföras 2 gånger under 30 minuters period.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Özlem Ersoy Karka, Duzce University Faculty of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 mars 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

13 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • drozlemersoy2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hyperextensionsskada i nacken

Kliniska prövningar på Doppler ultraljud

3
Prenumerera