Auswirkungen der zervikalen Hyperextension auf den zervikalen Blutfluss, die zerebrale Oximetrie und die kognitiven Funktionen.
Die Auswirkungen der Nackenüberdehnung auf den Blutfluss im Nacken, die zerebrale Oximetrie und die kognitiven Funktionen bei erwachsenen gesunden Freiwilligen
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Auswirkungen einer zervikalen Hyperextension auf die zerebrale Oximetrie und die kognitiven Funktionen bei gesunden Personen ohne andere zusätzliche Faktoren wie Anästhesie und chirurgischen Stress zu bestimmen. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:
- Kann eine zervikale Hyperextension bei nicht anästhesierten gesunden Personen zu Veränderungen der zerebralen Oxygenierung führen?
- Kann eine zervikale Hyperextension bei nicht anästhesierten gesunden Personen Veränderungen im zervikalen und zerebralen Blutfluss verursachen?
- Kann eine zervikale Hyperextension bei nicht anästhesierten gesunden Personen Veränderungen der kognitiven Funktionen verursachen?
- Kann eine zervikale Hyperextension bei nicht anästhesierten gesunden Personen Veränderungen des Sehnervenscheidendurchmessers verursachen? Die Teilnehmer werden mit einem zerebralen Oximetergerät überwacht und gebeten, den kognitiven Funktionstest von Montreal vor und während der zervikalen Hyperextensionsposition zu beantworten. Die Forscher werden die Veränderungen des zervikalen und zerebralen Blutflusses ultrasonographisch vor und während der zervikalen Hyperextensionsposition auswerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einige Operationen werden in der zervikalen Überstreckungsposition durchgeführt. Während der zervikalen Hyperextensionsposition können Veränderungen des Halsblutflusses als Folge der Dehnung der Halsgefäße auftreten. Diese Veränderungen können als Zunahme oder Abnahme des zerebralen Blutflusses beobachtet werden. Veränderungen des zerebralen Blutflusses können zu Veränderungen der Sauerstoffversorgung des Gehirns führen und die kognitiven Funktionen beeinträchtigen.
Ziel: Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer zervikalen Hyperextension auf die zerebrale Oximetrie und die kognitiven Funktionen bei gesunden Personen ohne andere zusätzliche Faktoren wie Anästhesie und chirurgischen Stress aufzuzeigen.
Methode: Gesunde Freiwillige, die die angegebenen Kriterien erfüllen und eine Einverständniserklärung unterschreiben, werden in die Studie aufgenommen. Alle Freiwilligen werden gebeten, den validierten Montrealer kognitiven Bewertungstest auf Türkisch zu beantworten. Die zerebrale Oximetrie wird durch 2 Sonden überwacht, die am Stirnbein platziert werden, während alle Freiwilligen in einer Rückenlage mit dem Hals in einer neutralen Position liegen. Die basalen zerebralen Oximetriewerte werden aufgezeichnet. In gleicher Position werden zervikale Durchblutungswerte und Sehnervenscheidendurchmesser vom gleichen und erfahrenen Forscher nicht-invasiv mit einem Doppler-Ultraschallgerät gemessen und aufgezeichnet. Eine optimale zervikale Hyperextensionsposition wird erreicht, indem das Standardpolster unter dem Hals der Freiwilligen platziert wird. In der Zwischenzeit werden zerebrale Oximetriewerte aufgezeichnet. Der zervikale Blutfluss wird in dieser Position nicht-invasiv mit einem Doppler-Ultraschallgerät erneut gemessen und aufgezeichnet. Zerebrale Oximeterwerte werden 30 Minuten lang alle 5 Minuten aufgezeichnet. Am Ende der 30-minütigen Hyperextensionsposition werden der zervikale Blutfluss und der Durchmesser der Sehnervenscheide erneut nicht-invasiv mit einem Doppler-Ultraschallgerät gemessen und aufgezeichnet. Unmittelbar danach wird der Montreal Cognitive Assessment Test ohne Positionsänderung wiederholt. Nachdem alle Messungen abgeschlossen sind, wird das Verfahren beendet, indem der Freiwillige 15 Minuten lang in neutraler Position ruht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Düzce
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Duzce, Düzce, Truthahn, 81000
- Duzce University Faculty of Medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-65 Jahre, gesunde Probanden
Ausschlusskriterien:
- Diabetes Mellitus,
- chronisch obstruktive Lungenerkrankung,
- Leberversagen,
- Nierenversagen,
- Vorgeschichte der Koronararterien-Bypass-Transplantation,
- Hämoglobinopathien,
- Anämie,
- Bluthochdruckpatienten,
- Alzheimer-Erkrankung,
- Neurodegenerative Krankheiten,
- mentale Behinderung,
- In der Magnetresonanz-Angiographie festgestellte Anomalien des vertebrobasilären Systems
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der zervikalen Blutflussraten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Die zervikale Blutflussmessung wird 3 Mal in 30 Minuten durchgeführt.
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Die Messung des zervikalen Blutflusses wird dreimal von demselben und erfahrenen Forscher mit demselben Doppler-Ultraschallgerät durchgeführt; vor der zervikalen Überdehnung in neutraler Position, in den ersten 5 Minuten der zervikalen Überdehnung, am Ende der 30-minütigen Periode der zervikalen Überdehnung.
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Die zervikale Blutflussmessung wird 3 Mal in 30 Minuten durchgeführt.
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Änderung des Durchmessers der Sehnervenscheide gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Die Messung des Durchmessers der Sehnervenscheide wird 3 Mal innerhalb von 30 Minuten durchgeführt.
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Die Messung des Durchmessers der Sehnervenscheide wird 2 Mal von demselben und erfahrenen Forscher mit demselben Doppler-Ultraschallgerät durchgeführt: vor zervikaler Überdehnung in neutraler Position, am Ende der 30-minütigen Phase der zervikalen Überdehnungsposition. |
Die Messung des Durchmessers der Sehnervenscheide wird 3 Mal innerhalb von 30 Minuten durchgeführt.
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Änderung der zerebralen Oximeterwerte gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Die zerebralen Oxygenierungswerte werden kontinuierlich vor und während der zervikalen Hyperextensionsposition gemessen und alle 5 Minuten in einem 30-Minuten-Zeitraum aufgezeichnet.
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Die zerebralen Oxygenierungswerte werden kontinuierlich vor und während der zervikalen Hyperextensionsposition mit einem transkutanen Nahinfrarot-Spektroskop (NIRS) über zwei transkutane Sonden, die nicht-invasiv am Os frontale platziert werden, gemessen und aufgezeichnet.
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Die zerebralen Oxygenierungswerte werden kontinuierlich vor und während der zervikalen Hyperextensionsposition gemessen und alle 5 Minuten in einem 30-Minuten-Zeitraum aufgezeichnet.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im kognitiven Bewertungstest von Montreal
Zeitfenster: Der Montrealer kognitive Bewertungstest wird 2 Mal innerhalb von 30 Minuten durchgeführt.
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Alle Freiwilligen werden gebeten, den kognitiven Bewertungstest von Montreal zweimal von demselben Forscher zu beantworten; vor zervikaler Überdehnung in neutraler Position, am Ende der 30-minütigen Phase der zervikalen Überdehnungsposition.
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Der Montrealer kognitive Bewertungstest wird 2 Mal innerhalb von 30 Minuten durchgeführt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Özlem Ersoy Karka, Duzce University Faculty of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- drozlemersoy2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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