소아 마취 유도용 고유량 비강 캐뉼라
2022년 10월 12일 업데이트: Eun-hee Kim, Seoul National University Hospital
소아 마취 유도를 위한 고유량 비강 캐뉼라를 사용한 전산소화 및 무호흡 산소화의 효과: 전향적 무작위 오픈 라벨 임상 시험
영아의 기관내 삽관은 종종 한 번 이상의 시도를 포함하며 산소 불포화가 일반적입니다. 전신 마취를 받는 영아의 선택적 삽관 중 불포화 시간을 연장하는 비강 고유량 요법이 삽관 중 불포화 발생을 감소시킬 수 있는지 여부는 불분명합니다.
연구자들은 고유량 비강 산소 캐뉼라가 삽관 중 안면 마스크보다 산소 포화도를 유지하는 데 효과적일 것이라는 가설을 테스트했습니다. 연구자들은 12개월 미만의 선택적 수술을 받는 84명의 환자를 고유량 비강 산소 또는 안면 마스크를 사용하여 사전 산소 투여에 무작위로 할당했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Eun-hee Kim
- 전화번호: +82-2-2072-3664
- 이메일: beloveun@snu.ac.kr
연구 장소
-
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Seoul, 대한민국
- Seoul National University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기관내 삽관을 통해 전신 마취를 받는 영아.
제외 기준:
- 수술 전 심폐질환 진단을 받은 영아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고유량 비강 산소
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중재 그룹에서는 Optiflow THRIVE™(Fisher and Paykel Healthcare Limited, 뉴질랜드 오클랜드 소재)를 통해 HFNO를 사용하여 맥박 산소 측정에서 SpO2가 > 95%가 될 때까지 최소 3분 동안 전산소화를 제공했습니다.
유도제가 투여될 때까지 0.5 l/kg/min-1의 유속을 사용한 다음 2 l/kg/min-1로 증가시켰습니다.
신경근 차단을 기다리는 동안과 기도를 배치, 교체 또는 재배치하는 동안 폐의 환기 없이 비강 산소 공급을 계속했습니다.
마취의는 안전한 산소 포화도를 유지하기 위해 필요하다고 생각하는 경우 폐의 백마스크 환기를 자유롭게 수행할 수 있습니다.
기도를 확보한 후 환자는 100% 산소로 프라이밍된 순환 회로에 연결되었고 FIO2는 최소 5분 동안 100%에서 계속되었습니다.
사전 산소 투여 시작 및 마취 유도 시작을 포함하여 관련 시간을 기록했습니다.
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활성 비교기: 마스크
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대조군은 마우스피스 필터에 환기백을 설치하고 회로를 100% 산소로 환기시켜 100% 산소가 충전된 원형흡수마취회로와 밀폐형 안면마스크를 통해 100% 산소를 사용하여 전산소를 공급하였다.
마취의는 유도 약물이 투여된 후 폐의 백마스크 인공호흡을 자유롭게 수행할 수 있었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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산소불포화 발생 <95%
기간: 마취유도부터 삽관 후 1분까지, 약 10분.
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마취유도부터 삽관 후 1분까지, 약 10분.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소불포화 발생 <90%
기간: 마취유도부터 삽관 후 1분까지, 약 10분.
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마취유도부터 삽관 후 1분까지, 약 10분.
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가장 낮은 산소 포화도
기간: 마취유도부터 삽관 후 1분까지, 약 10분.
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마취유도부터 삽관 후 1분까지, 약 10분.
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산소 보유량 지수의 변화
기간: 마취유도부터 삽관 후 1분까지, 약 10분.
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마취유도부터 삽관 후 1분까지, 약 10분.
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삽관 후 첫 호흡 시 ETCO2
기간: 마취유도부터 삽관 후 1분까지, 약 10분.
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마취유도부터 삽관 후 1분까지, 약 10분.
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삽관 후 첫 호흡에서 ETO2
기간: 마취유도부터 삽관 후 1분까지, 약 10분.
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마취유도부터 삽관 후 1분까지, 약 10분.
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삽관 시도 횟수
기간: 마취유도부터 삽관 후 1분까지, 약 10분.
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마취유도부터 삽관 후 1분까지, 약 10분.
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삽관 시간
기간: 마취유도부터 삽관 후 1분까지, 약 10분.
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기도 확보에 필요한 시간.
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마취유도부터 삽관 후 1분까지, 약 10분.
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구조백 마스크 환기 발생
기간: 마취유도부터 삽관 후 1분까지, 약 10분.
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마취유도부터 삽관 후 1분까지, 약 10분.
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위 흡입의 발생
기간: 마취유도부터 삽관 후 1분까지, 약 10분.
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마취유도부터 삽관 후 1분까지, 약 10분.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eun-hee Kim, Seoul National University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 10월 11일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2209-089-1359
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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