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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05578638
욕창 예방에 있어 알로에 베라 젤과 로즈마리 오일 비교
2024년 9월 18일 업데이트: mohamed elsayed hamed elzeky, Mansoura University
정형외과 병동의 피부 궤양 보호를 위한 알로에 베라 젤과 로즈메리 오일의 효과에 대한 무작위 전향적 임상 연구
정형외과 병동에 입원하는 대부분의 환자는 욕창이 발생할 위험이 있습니다.
오늘날 욕창 치료에 약초를 사용하는 경향은 다양하고 효과적인 화합물과 적은 부작용으로 인해 증가했습니다.
연구 개요
상세 설명
알로에 베라는 기원전 1500년부터 피부 문제를 치료하는 데 사용된 약용 식물입니다. 많은 연구에서 알로에 베라를 사용하여 건선, 구강 궤양, 당뇨병성 궤양, 헤르페스 및 욕창과 같은 다양한 상처를 치료하는 데 긍정적인 효과가 있음이 나타났습니다. 또한 로즈마리는 치료적 특성을 가지고 있으며 주로 카르노솔/카르노산 및 우르솔산의 존재로 인한 항산화, 항염증 및 혈관 확장 특성 때문에 민간 요법, 제약 및 화장품 산업에서 사용되었습니다.
치료 용도 외에도 로즈마리는 화장품 제제와 셀룰라이트, 탈모증, 자외선 손상 및 노화와 같은 병리학적 및 비병리학적 상태의 치료에 잠재적으로 응용할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
128
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mansoura, 이집트
- 모병
- faculty of nursing Mansoura university
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연락하다:
- mohamed E.H Elzeky, phd
- 전화번호: 01017860949
- 이메일: mohamadelzeky@mans.edu.eg
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연락하다:
- Amal F Soliman, Lecturer
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연락하다:
- Amgad E.A Salem, Teaching assistant
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구 참여 의향, 피부 질환(예: 건선, 진균 질환, 주근깨) 부족, 간호 진단 및 Braden 점수 도구에 따라 중등도에서 중증 욕창의 위험이 있고 13-14 미만의 점수를 받은 환자; 입학 시 PI 부재; 체류 기간이 10일 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 연구 중 헤모글로빈 수치가 남성의 경우 12 미만, 여성의 경우 10mg/dl 미만으로 감소, 빈혈, 연구 중 고열, 알로에 베라 또는 로즈마리에 대한 민감성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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실험적: 알로에 베라 그룹
10ml의 스프레이를 환자의 천골 부위, 엉덩이 부위 및 발 뒤꿈치 부위를 포함하여 PI의 위험이 있는 부위의 피부 관리 중에 하루에 두 번 문지릅니다.
이 작업은 10일 동안 계속됩니다.
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알로에 베라 스프레이 10ml를 환자의 천골 부위, 엉덩이 부위 및 발뒤꿈치 부위를 포함하여 PI의 위험이 있는 부위의 스킨 케어 동안 하루에 두 번 문지릅니다.
이 작업은 10일 동안 계속됩니다.
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실험적: 로즈마리 그룹
10ml의 스프레이를 환자의 천골 부위, 엉덩이 부위 및 발 뒤꿈치 부위를 포함하여 PI의 위험이 있는 부위의 피부 관리 중에 하루에 두 번 문지릅니다.
이 작업은 10일 동안 계속됩니다.
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로즈마리 스프레이 10ml를 환자의 천골 부위, 엉덩이 부위 및 발뒤꿈치 부위를 포함하여 PI의 위험이 있는 부위에 피부 관리 중에 하루에 두 번 문지릅니다.
이 작업은 10일 동안 계속됩니다.
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실험적: 알로에베라 로즈마리 컴파운드
10ml의 스프레이를 환자의 천골 부위, 엉덩이 부위 및 발 뒤꿈치 부위를 포함하여 PI의 위험이 있는 부위의 피부 관리 중에 하루에 두 번 문지릅니다.
이 작업은 10일 동안 계속됩니다.
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알로에 베라 로즈마리 스프레이 10ml를 환자의 천골 부위, 엉덩이 부위 및 발뒤꿈치 부위를 포함하여 PI의 위험이 있는 부위의 스킨 케어 동안 하루에 두 번 문지릅니다.
이 작업은 10일 동안 계속됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1단계 욕창 발생률
기간: 스프레이를 적용하기 전에 개입 후 3일째에 PI의 존재 여부에 대해 오전 9시에 관찰자 쌍(훈련된 간호사 및 전문가)이 환자를 평가합니다.
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NPUAP 척도는 PI로 인한 상처의 깊이를 설명하는 PI에 대해 가장 널리 사용되는 분류 시스템 중 하나로 1989년부터 병기 분류 시스템입니다.
패널에 따라 PI는 원래 4단계로 나뉘고 심부 조직 손상 및 단계 불가능한 PI에 2단계가 추가됩니다.
본 연구에서는 관심 부위에 손가락 압력에 의한 변색이 없는 피부 발적을 PIs 1단계로 간주하였다.
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스프레이를 적용하기 전에 개입 후 3일째에 PI의 존재 여부에 대해 오전 9시에 관찰자 쌍(훈련된 간호사 및 전문가)이 환자를 평가합니다.
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1단계 욕창 발생률
기간: 스프레이를 적용하기 전에 개입 후 7일째에 PI의 존재에 대해 오전 9시에 관찰자 쌍(훈련된 간호사 및 전문가)이 환자를 평가합니다.
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NPUAP 척도는 PI로 인한 상처의 깊이를 설명하는 PI에 대해 가장 널리 사용되는 분류 시스템 중 하나로 1989년부터 병기 분류 시스템입니다.
패널에 따라 PI는 원래 4단계로 나뉘고 심부 조직 손상 및 단계 불가능한 PI에 2단계가 추가됩니다.
본 연구에서는 관심 부위에 손가락 압력에 의한 변색이 없는 피부 발적을 PIs 1단계로 간주하였다.
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스프레이를 적용하기 전에 개입 후 7일째에 PI의 존재에 대해 오전 9시에 관찰자 쌍(훈련된 간호사 및 전문가)이 환자를 평가합니다.
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1단계 욕창 발생률
기간: 스프레이를 적용하기 전에 개입 후 10일째 되는 날 PI의 존재 여부에 대해 오전 9시에 한 쌍의 관찰자(훈련된 간호사 및 전문가)가 환자를 평가합니다.
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NPUAP 척도는 PI로 인한 상처의 깊이를 설명하는 PI에 대해 가장 널리 사용되는 분류 시스템 중 하나로 1989년부터 병기 분류 시스템입니다.
패널에 따라 PI는 원래 4단계로 나뉘고 심부 조직 손상 및 단계 불가능한 PI에 2단계가 추가됩니다.
본 연구에서는 관심 부위에 손가락 압력에 의한 변색이 없는 피부 발적을 PIs 1단계로 간주하였다.
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스프레이를 적용하기 전에 개입 후 10일째 되는 날 PI의 존재 여부에 대해 오전 9시에 한 쌍의 관찰자(훈련된 간호사 및 전문가)가 환자를 평가합니다.
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압점에서의 피부 온도 변화
기간: 기준선 및 연구 종료 시(10일 후) 측정됩니다.
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적외선 온도계를 사용하여 피부 온도를 측정합니다.
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기준선 및 연구 종료 시(10일 후) 측정됩니다.
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압력 포인트에서 통증 수준의 변화
기간: 기준선 및 연구 종료 시(10일 후) 측정됩니다.
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통증은 0-10 시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정됩니다.
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기준선 및 연구 종료 시(10일 후) 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .