Sammenligning av aloe vera gel og rosmarinolje i forebygging av trykkskader
18. september 2024 oppdatert av: mohamed elsayed hamed elzeky, Mansoura University
En randomisert prospektiv klinisk studie om effekten av Aloe Vera Gel og Rosmery Oil for beskyttelse av hudsår i ortopediske avdelinger
De fleste pasienter innlagt på ortopedisk avdeling står i fare for å utvikle trykksår.
I dag har tendensen til å bruke medisinske urter i trykksårbehandling økt på grunn av mangfoldet av effektive forbindelser og deres færre bivirkninger.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Aloe Vera er en medisinsk plante som har blitt brukt til å behandle hudproblemer siden 1500 f.Kr. Mange studier har vist at bruk av Aloe Vera til å behandle ulike sår som psoriasis, munnsår, diabetiske sår herpes og liggesår har hatt positive effekter. i tillegg har rosmarin terapeutiske egenskaper og har blitt brukt i folkemedisin, farmasøytisk og kosmetikkindustri, hovedsakelig for sine antioksidant-, anti-inflammatoriske og vasodilaterende egenskaper, som tilskrives tilstedeværelsen av carnosol/carnosic og ursolic syrer.
I tillegg til terapeutiske bruksområder, har rosmarin potensielle anvendelser i kosmetiske formuleringer og i behandlingen av patologiske og ikke-patologiske tilstander, som cellulitt, alopecia, ultrafiolett skade og aldring.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
128
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypt
- Rekruttering
- faculty of nursing Mansoura university
-
Ta kontakt med:
- mohamed E.H Elzeky, phd
- Telefonnummer: 01017860949
- E-post: mohamadelzeky@mans.edu.eg
-
Ta kontakt med:
- Amal F Soliman, Lecturer
-
Ta kontakt med:
- Amgad E.A Salem, Teaching assistant
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- vilje til å delta i forskning, mangel på hudsykdommer (som psoriasis, soppsykdom, fregner), pasienter som har en risiko for moderate til alvorlige liggesår i henhold til sykepleiediagnose og Braden-scoringsverktøy og skårer mindre enn 13-14; fravær av PI ved innleggelse; sannsynligheten for oppholdstid bør være over 10 dager
Ekskluderingskriterier:
- en reduksjon i hemoglobinnivåer under studien til lavere enn 12 hos menn og mindre enn 10 mg/dl hos kvinner, anemi, hypertermi under studien og følsomhet for Aloe Vera eller rosmarin.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: aloe Vera gruppe
10 ml av sprayen vil bli gnidd to ganger per dag under hudpleie på områdene med risiko for PIer, inkludert pasientens korsbensområde, hofteområder og hæler.
Denne handlingen vil fortsette i 10 dager
|
10 ml av Aloe Vera-sprayen vil bli gnidd to ganger per dag under hudpleie på områdene med risiko for PIer, inkludert pasientens korsbensområde, hofteområder og hæler.
Denne handlingen vil fortsette i 10 dager
|
|
Eksperimentell: rosmarin gruppe
10 ml av sprayen vil bli gnidd to ganger per dag under hudpleie på områdene med risiko for PIer, inkludert pasientens korsbensområde, hofteområder og hæler.
Denne handlingen vil fortsette i 10 dager
|
10 ml av rosmarinsprayen vil bli gnidd to ganger per dag under hudpleie på områdene med risiko for PIer, inkludert pasientens korsbenet-område, hofteområder og hæler.
Denne handlingen vil fortsette i 10 dager
|
|
Eksperimentell: aloe vera rosmarinblanding
10 ml av sprayen vil bli gnidd to ganger per dag under hudpleie på områdene med risiko for PIer, inkludert pasientens korsbensområde, hofteområder og hæler.
Denne handlingen vil fortsette i 10 dager
|
10 ml av Aloe Vera rosmarinsprayen vil bli gnidd to ganger per dag under hudpleie på områdene med risiko for PIer, inkludert pasientens korsbensområde, hofteområder og hæler.
Denne handlingen vil fortsette i 10 dager
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst av trinn 1 trykksår
Tidsramme: Før spray påføres, vil pasientene bli evaluert av observatørpar (utdannet sykepleier og spesialist) kl. 9.00 for tilstedeværelse av PI-er på tredje dag, etter intervensjon
|
NPUAP-skalaen er et iscenesettelsessystem siden 1989 som et av de mest brukte klassifiseringssystemene for PI som beskriver dybden av såret forårsaket av PIer.
I samsvar med panelet er PI-ene delt inn i de opprinnelige 4 stadiene og legger til 2 stadier om dypvevsskade og ikke-stadierbare PI-er.
I dette arbeidet ble hudrødhet uten misfarging av fingertrykk i området av interesse betraktet som PIs stadium I
|
Før spray påføres, vil pasientene bli evaluert av observatørpar (utdannet sykepleier og spesialist) kl. 9.00 for tilstedeværelse av PI-er på tredje dag, etter intervensjon
|
|
forekomst av trinn 1 trykksår
Tidsramme: Før spray påføres, vil pasientene bli evaluert av observatørpar (utdannet sykepleier og spesialist) kl. 9.00 for tilstedeværelse av PI-er på syvende dag, etter intervensjon
|
NPUAP-skalaen er et iscenesettelsessystem siden 1989 som et av de mest brukte klassifiseringssystemene for PI som beskriver dybden av såret forårsaket av PIer.
I samsvar med panelet er PI-ene delt inn i de opprinnelige 4 stadiene og legger til 2 stadier om dypvevsskade og ikke-stadierbare PI-er.
I dette arbeidet ble hudrødhet uten misfarging av fingertrykk i området av interesse betraktet som PIs stadium I
|
Før spray påføres, vil pasientene bli evaluert av observatørpar (utdannet sykepleier og spesialist) kl. 9.00 for tilstedeværelse av PI-er på syvende dag, etter intervensjon
|
|
forekomst av trinn 1 trykksår
Tidsramme: Før spray påføres, vil pasientene bli evaluert av observatørpar (utdannet sykepleier og spesialist) kl. 9.00 for tilstedeværelse av PIer på den tiende dagen, etter intervensjon
|
NPUAP-skalaen er et iscenesettelsessystem siden 1989 som et av de mest brukte klassifiseringssystemene for PI som beskriver dybden av såret forårsaket av PIer.
I samsvar med panelet er PI-ene delt inn i de opprinnelige 4 stadiene og legger til 2 stadier om dypvevsskade og ikke-stadierbare PI-er.
I dette arbeidet ble hudrødhet uten misfarging av fingertrykk i området av interesse betraktet som PIs stadium I
|
Før spray påføres, vil pasientene bli evaluert av observatørpar (utdannet sykepleier og spesialist) kl. 9.00 for tilstedeværelse av PIer på den tiende dagen, etter intervensjon
|
|
endring i hudtemperatur ved trykkpunkter
Tidsramme: vil bli målt ved baseline og ved slutten av studien (etter 10 dager)
|
Hudtemperaturen vil bli målt ved hjelp av infrarødt termometer
|
vil bli målt ved baseline og ved slutten av studien (etter 10 dager)
|
|
endring i smertenivå ved trykkpunkter
Tidsramme: vil bli målt ved baseline og ved slutten av studien (etter 10 dager)
|
smerte vil bli målt ved hjelp av 0-10 visuell analog skala
|
vil bli målt ved baseline og ved slutten av studien (etter 10 dager)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
13. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- mans u
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .