Vergleich von Aloe Vera Gel und Rosmarinöl in der Dekubitusprävention
18. September 2024 aktualisiert von: mohamed elsayed hamed elzeky, Mansoura University
Eine randomisierte prospektive klinische Studie zur Wirkung von Aloe Vera Gel und Rosmarinöl zum Schutz vor Hautgeschwüren auf orthopädischen Stationen
Die meisten Patienten, die auf der orthopädischen Station aufgenommen werden, sind gefährdet, ein Dekubitus zu entwickeln.
Heutzutage hat die Tendenz zum Einsatz von Heilkräutern in der Dekubitusbehandlung aufgrund der Vielfalt wirksamer Verbindungen und ihrer geringeren Nebenwirkungen zugenommen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Aloe Vera ist eine Heilpflanze, die seit 1500 v. Chr. zur Behandlung von Hautproblemen verwendet wird. Viele Studien haben gezeigt, dass die Verwendung von Aloe Vera zur Behandlung verschiedener Wunden wie Psoriasis, Geschwüre im Mund, diabetische Geschwüre, Herpes und Dekubitus positive Auswirkungen hat. Darüber hinaus hat Rosmarin therapeutische Eigenschaften und wurde in der Volksmedizin, Pharmazie und Kosmetikindustrie hauptsächlich wegen seiner antioxidativen, entzündungshemmenden und gefäßerweiternden Eigenschaften verwendet, die auf das Vorhandensein von Carnosol/Carnosinsäure und Ursolsäure zurückgeführt werden.
Neben seiner therapeutischen Verwendung hat Rosmarin potenzielle Anwendungen in kosmetischen Formulierungen und bei der Behandlung von pathologischen und nicht-pathologischen Zuständen wie Cellulite, Alopezie, UV-Schäden und Alterung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
128
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Mansoura, Ägypten
- Rekrutierung
- faculty of nursing Mansoura university
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Kontakt:
- mohamed E.H Elzeky, phd
- Telefonnummer: 01017860949
- E-Mail: mohamadelzeky@mans.edu.eg
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Kontakt:
- Amal F Soliman, Lecturer
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Kontakt:
- Amgad E.A Salem, Teaching assistant
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bereitschaft zur Teilnahme an der Forschung, Fehlen von Hautkrankheiten (wie Psoriasis, Pilzerkrankungen, Sommersprossen), Patienten, die laut Pflegediagnose und Braden-Scoring-Tool ein Risiko für mittelschweres bis schweres Dekubitus haben und weniger als 13-14 Punkte erzielen; das Fehlen von PI bei der Aufnahme; die Wahrscheinlichkeit der Aufenthaltsdauer sollte über 10 Tagen liegen
Ausschlusskriterien:
- eine Abnahme des Hämoglobinspiegels während der Studie auf weniger als 12 bei Männern und weniger als 10 mg/dl bei Frauen, Anämie, Hyperthermie während der Studie und Empfindlichkeit gegenüber Aloe Vera oder Rosmarin.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
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Experimental: Aloe Vera Gruppe
10 ml des Sprays werden während der Hautpflege zweimal täglich auf die für PIs gefährdeten Bereiche, einschließlich Kreuzbeinbereich, Hüftbereich und Fersenbereich des Patienten, gerieben.
Diese Aktion wird 10 Tage lang fortgesetzt
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10 ml des Aloe Vera Sprays werden während der Hautpflege zweimal täglich auf die für PIs gefährdeten Stellen, einschließlich Kreuzbeinbereich, Hüftbereich und Fersenbereich des Patienten, gerieben.
Diese Aktion wird 10 Tage lang fortgesetzt
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Experimental: Rosmarin Gruppe
10 ml des Sprays werden während der Hautpflege zweimal täglich auf die für PIs gefährdeten Bereiche, einschließlich Kreuzbeinbereich, Hüftbereich und Fersenbereich des Patienten, gerieben.
Diese Aktion wird 10 Tage lang fortgesetzt
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10 ml des Rosmarinsprays werden während der Hautpflege zweimal täglich auf die für PIs gefährdeten Stellen, einschließlich Kreuzbeinbereich, Hüftbereich und Fersenbereich des Patienten, gerieben.
Diese Aktion wird 10 Tage lang fortgesetzt
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Experimental: Aloe Vera Rosmarin-Verbindung
10 ml des Sprays werden während der Hautpflege zweimal täglich auf die für PIs gefährdeten Bereiche, einschließlich Kreuzbeinbereich, Hüftbereich und Fersenbereich des Patienten, gerieben.
Diese Aktion wird 10 Tage lang fortgesetzt
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10 ml des Aloe Vera Rosmarin Sprays werden während der Hautpflege zweimal täglich auf die für PIs gefährdeten Stellen, einschließlich Kreuzbeinbereich, Hüftbereich und Fersenbereich des Patienten, gerieben.
Diese Aktion wird 10 Tage lang fortgesetzt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inzidenz von Druckgeschwüren im Stadium 1
Zeitfenster: Vor dem Auftragen von Sprays werden die Patienten am dritten Tag nach dem Eingriff um 9:00 Uhr von Beobachterpaaren (ausgebildete Krankenschwester und Facharzt) auf das Vorhandensein von PIs untersucht
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Die NPUAP-Skala gilt seit 1989 als eines der am weitesten verbreiteten Klassifikationssysteme für PI, das die Tiefe der durch PI verursachten Wunde beschreibt.
In Übereinstimmung mit dem Gremium werden die PIs in die ursprünglichen 4 Stadien unterteilt und 2 Stadien für tiefe Gewebeverletzungen und nicht einstufbare PIs hinzugefügt.
In dieser Arbeit wurde Hautrötung ohne Verfärbung durch Fingerdruck im interessierenden Bereich als PIs Stadium I angesehen
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Vor dem Auftragen von Sprays werden die Patienten am dritten Tag nach dem Eingriff um 9:00 Uhr von Beobachterpaaren (ausgebildete Krankenschwester und Facharzt) auf das Vorhandensein von PIs untersucht
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Inzidenz von Druckgeschwüren im Stadium 1
Zeitfenster: Vor dem Auftragen von Sprays werden die Patienten am siebten Tag nach der Intervention von Beobachterpaaren (ausgebildete Krankenschwester und Facharzt) um 9:00 Uhr auf das Vorhandensein von PIs untersucht
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Die NPUAP-Skala gilt seit 1989 als eines der am weitesten verbreiteten Klassifikationssysteme für PI, das die Tiefe der durch PI verursachten Wunde beschreibt.
In Übereinstimmung mit dem Gremium werden die PIs in die ursprünglichen 4 Stadien unterteilt und 2 Stadien für tiefe Gewebeverletzungen und nicht einstufbare PIs hinzugefügt.
In dieser Arbeit wurde Hautrötung ohne Verfärbung durch Fingerdruck im interessierenden Bereich als PIs Stadium I angesehen
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Vor dem Auftragen von Sprays werden die Patienten am siebten Tag nach der Intervention von Beobachterpaaren (ausgebildete Krankenschwester und Facharzt) um 9:00 Uhr auf das Vorhandensein von PIs untersucht
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Inzidenz von Druckgeschwüren im Stadium 1
Zeitfenster: Vor dem Auftragen von Sprays werden die Patienten am zehnten Tag nach der Intervention von Beobachterpaaren (ausgebildete Krankenschwester und Facharzt) um 9:00 Uhr auf das Vorhandensein von PIs untersucht
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Die NPUAP-Skala gilt seit 1989 als eines der am weitesten verbreiteten Klassifikationssysteme für PI, das die Tiefe der durch PI verursachten Wunde beschreibt.
In Übereinstimmung mit dem Gremium werden die PIs in die ursprünglichen 4 Stadien unterteilt und 2 Stadien für tiefe Gewebeverletzungen und nicht einstufbare PIs hinzugefügt.
In dieser Arbeit wurde Hautrötung ohne Verfärbung durch Fingerdruck im interessierenden Bereich als PIs Stadium I angesehen
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Vor dem Auftragen von Sprays werden die Patienten am zehnten Tag nach der Intervention von Beobachterpaaren (ausgebildete Krankenschwester und Facharzt) um 9:00 Uhr auf das Vorhandensein von PIs untersucht
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Veränderung der Hauttemperatur an Druckpunkten
Zeitfenster: wird zu Studienbeginn und am Ende der Studie (nach 10 Tagen) gemessen
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Die Hauttemperatur wird mit einem Infrarot-Thermometer gemessen
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wird zu Studienbeginn und am Ende der Studie (nach 10 Tagen) gemessen
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Veränderung des Schmerzniveaus an Druckpunkten
Zeitfenster: wird zu Studienbeginn und am Ende der Studie (nach 10 Tagen) gemessen
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Schmerzen werden anhand einer visuellen Analogskala von 0-10 gemessen
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wird zu Studienbeginn und am Ende der Studie (nach 10 Tagen) gemessen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- mans u
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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