Comparaison du gel d'aloe vera et de l'huile de romarin dans la prévention des lésions de pression
18 septembre 2024 mis à jour par: mohamed elsayed hamed elzeky, Mansoura University
Une étude clinique prospective randomisée sur l'effet du gel d'aloe vera et de l'huile de rosmery pour la protection contre les ulcères cutanés dans les services orthopédiques
La plupart des patients admis dans le service d'orthopédie sont à risque de développer des escarres.
Aujourd'hui, la tendance à utiliser des herbes médicinales dans le traitement des escarres a augmenté en raison de la variété de composés efficaces et de leurs moins d'effets secondaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'Aloe Vera est une plante médicinale utilisée pour traiter les problèmes de peau depuis 1500 av. J.-C. De nombreuses études ont montré que l'utilisation de l'Aloe Vera pour traiter diverses plaies telles que le psoriasis, les aphtes, les ulcères diabétiques, l'herpès et les escarres a eu des effets positifs. De plus, le romarin a des propriétés thérapeutiques et a été utilisé dans les industries de la médecine traditionnelle, pharmaceutique et cosmétique, principalement pour ses propriétés antioxydantes, anti-inflammatoires et vasodilatatrices, qui sont attribuées à la présence d'acides carnosol/carnosique et ursolique.
Outre ses utilisations thérapeutiques, le romarin a des applications potentielles dans les formulations cosmétiques et dans le traitement de conditions pathologiques et non pathologiques, telles que la cellulite, l'alopécie, les dommages causés par les ultraviolets et le vieillissement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
128
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Mansoura, Egypte
- Recrutement
- faculty of nursing Mansoura university
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Contact:
- mohamed E.H Elzeky, phd
- Numéro de téléphone: 01017860949
- E-mail: mohamadelzeky@mans.edu.eg
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Contact:
- Amal F Soliman, Lecturer
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Contact:
- Amgad E.A Salem, Teaching assistant
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- volonté de participer à la recherche, absence de maladies de la peau (telles que psoriasis, maladies fongiques, taches de rousseur), patients à risque d'escarres modérées à sévères selon le diagnostic infirmier et l'outil de notation de Braden et ayant obtenu un score inférieur à 13-14 ; l'absence d'IP à l'admission ; la probabilité de durée de séjour doit être supérieure à 10 jours
Critère d'exclusion:
- une diminution du taux d'hémoglobine au cours de l'étude à moins de 12 chez les hommes et moins de 10 mg/dl chez les femmes, une anémie, une hyperthermie au cours de l'étude et une sensibilité à l'Aloe Vera ou au Romarin.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: groupe de contrôle
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Expérimental: groupe aloe vera
10 ml du spray seront frottés deux fois par jour pendant le soin de la peau sur les zones à risque d'IP, y compris la zone du sacrum du patient, les zones des hanches et la zone des talons.
Cette action se poursuivra pendant 10 jours
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10 ml du spray d'Aloe Vera seront frottés deux fois par jour pendant le soin de la peau sur les zones à risque d'IP, y compris la zone du sacrum du patient, les zones des hanches et la zone des talons.
Cette action se poursuivra pendant 10 jours
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Expérimental: groupe de romarin
10 ml du spray seront frottés deux fois par jour pendant le soin de la peau sur les zones à risque d'IP, y compris la zone du sacrum du patient, les zones des hanches et la zone des talons.
Cette action se poursuivra pendant 10 jours
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10 ml du spray au romarin seront frottés deux fois par jour pendant le soin de la peau sur les zones à risque d'IP, y compris la zone du sacrum du patient, les zones des hanches et la zone des talons.
Cette action se poursuivra pendant 10 jours
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Expérimental: composé d'aloe vera et de romarin
10 ml du spray seront frottés deux fois par jour pendant le soin de la peau sur les zones à risque d'IP, y compris la zone du sacrum du patient, les zones des hanches et la zone des talons.
Cette action se poursuivra pendant 10 jours
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10 ml du spray Aloe Vera romarin seront frottés deux fois par jour pendant le soin de la peau sur les zones à risque d'IP, y compris la zone du sacrum du patient, les zones des hanches et la zone des talons.
Cette action se poursuivra pendant 10 jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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incidence des escarres de stade 1
Délai: Avant d'appliquer les sprays, les patients seront évalués par des binômes d'observateurs (infirmière formée et spécialiste) à 9h00 pour la présence d'IP au troisième jour, après l'intervention
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L'échelle NPUAP est un système de stadification depuis 1989 comme l'un des systèmes de classification les plus largement utilisés pour le PI qui décrit la profondeur de la plaie causée par les PI.
Conformément au panel, les IP sont divisés en 4 étapes d'origine et en ajoutant 2 étapes sur les lésions des tissus profonds et les IP non stadifiables.
Dans ce travail, les rougeurs cutanées sans décoloration par la pression des doigts dans la zone d'intérêt ont été considérées comme des IP de stade I.
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Avant d'appliquer les sprays, les patients seront évalués par des binômes d'observateurs (infirmière formée et spécialiste) à 9h00 pour la présence d'IP au troisième jour, après l'intervention
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incidence des escarres de stade 1
Délai: Avant d'appliquer les sprays, les patients seront évalués par des binômes d'observateurs (infirmière formée et spécialiste) à 9h00 pour la présence d'IP au septième jour, après l'intervention
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L'échelle NPUAP est un système de stadification depuis 1989 comme l'un des systèmes de classification les plus largement utilisés pour le PI qui décrit la profondeur de la plaie causée par les PI.
Conformément au panel, les IP sont divisés en 4 étapes d'origine et en ajoutant 2 étapes sur les lésions des tissus profonds et les IP non stadifiables.
Dans ce travail, les rougeurs cutanées sans décoloration par la pression des doigts dans la zone d'intérêt ont été considérées comme des IP de stade I.
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Avant d'appliquer les sprays, les patients seront évalués par des binômes d'observateurs (infirmière formée et spécialiste) à 9h00 pour la présence d'IP au septième jour, après l'intervention
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incidence des escarres de stade 1
Délai: Avant d'appliquer les sprays, les patients seront évalués par des binômes d'observateurs (infirmière formée et spécialiste) à 9h00 pour la présence d'IP au dixième jour, après l'intervention
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L'échelle NPUAP est un système de stadification depuis 1989 comme l'un des systèmes de classification les plus largement utilisés pour le PI qui décrit la profondeur de la plaie causée par les PI.
Conformément au panel, les IP sont divisés en 4 étapes d'origine et en ajoutant 2 étapes sur les lésions des tissus profonds et les IP non stadifiables.
Dans ce travail, les rougeurs cutanées sans décoloration par la pression des doigts dans la zone d'intérêt ont été considérées comme des IP de stade I.
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Avant d'appliquer les sprays, les patients seront évalués par des binômes d'observateurs (infirmière formée et spécialiste) à 9h00 pour la présence d'IP au dixième jour, après l'intervention
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changement de la température de la peau aux points de pression
Délai: sera mesuré au départ et à la fin de l'étude (après 10 jours)
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La température de la peau sera mesurée à l'aide d'un thermomètre infrarouge
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sera mesuré au départ et à la fin de l'étude (après 10 jours)
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changement du niveau de douleur aux points de pression
Délai: sera mesuré au départ et à la fin de l'étude (après 10 jours)
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la douleur sera mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 0 à 10
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sera mesuré au départ et à la fin de l'étude (après 10 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2022
Première publication (Réel)
13 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- mans u
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .