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Comparación del gel de aloe vera y el aceite de romero en la prevención de lesiones por presión

3 de enero de 2023 actualizado por: mohamed elsayed hamed elzeky, Mansoura University

Un estudio clínico prospectivo aleatorizado sobre el efecto del gel de aloe vera y el aceite de romero para la protección contra las úlceras cutáneas en salas ortopédicas

La mayoría de los pacientes admitidos en la sala de ortopedia corren el riesgo de desarrollar úlceras por presión. Hoy en día, la tendencia a utilizar hierbas medicinales en el tratamiento de úlceras por presión ha aumentado debido a la variedad de compuestos efectivos y sus pocos efectos secundarios.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El aloe vera es una planta medicinal que se ha utilizado para tratar problemas de la piel desde el año 1500 a. C. Muchos estudios han demostrado que el uso del aloe vera para tratar diversas heridas como la psoriasis, las úlceras bucales, las úlceras diabéticas, el herpes y las escaras ha tenido efectos positivos. además, el romero tiene propiedades terapéuticas y ha sido utilizado en la industria de la medicina popular, farmacéutica y cosmética, principalmente por sus propiedades antioxidantes, antiinflamatorias y vasodilatadoras, que se atribuyen a la presencia de carnosol/ácidos carnósico y ursólico. Además de sus usos terapéuticos, el romero tiene aplicaciones potenciales en formulaciones cosméticas y en el tratamiento de condiciones patológicas y no patológicas, como celulitis, alopecia, daño ultravioleta y envejecimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

128

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Mansoura, Egipto
        • Reclutamiento
        • Faculty of Nursing Mansoura University
        • Sub-Investigador:
          • Amal F Soliman, Lecturer
        • Sub-Investigador:
          • Amgad E.A Salem, Teaching assistant

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • voluntad de participar en la investigación, falta de enfermedades de la piel (como psoriasis, enfermedades fúngicas, pecas), pacientes con riesgo de úlceras por decúbito de moderadas a graves según el diagnóstico de enfermería y la herramienta de puntuación de Braden y con una puntuación inferior a 13-14; la ausencia de IP al ingreso; la probabilidad de duración de la estancia debe ser superior a 10 días

Criterio de exclusión:

  • disminución de los niveles de hemoglobina durante el estudio a menos de 12 en hombres y menos de 10 mg/dl en mujeres, anemia, hipertermia durante el estudio y sensibilidad al aloe vera o al romero.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: grupo de control
Experimental: grupo de aloe vera
Se frotarán 10 ml del spray dos veces al día durante el cuidado de la piel en las zonas de riesgo de IP, incluida la zona del sacro del paciente, la zona de las caderas y la zona de los talones. Esta acción continuará durante 10 días.
Producto combinado: aplicación de aloevera tropical
Se frotarán 10 ml del spray de Aloe Vera dos veces al día durante el cuidado de la piel en las zonas de riesgo de IP, incluida la zona del sacro del paciente, la zona de las caderas y la zona de los talones. Esta acción continuará durante 10 días.
Experimental: grupo de romero
Se frotarán 10 ml del spray dos veces al día durante el cuidado de la piel en las zonas de riesgo de IP, incluida la zona del sacro del paciente, la zona de las caderas y la zona de los talones. Esta acción continuará durante 10 días.
Producto combinado: romero tropicalaplicacion
Se frotarán 10 ml del spray de romero dos veces al día durante el cuidado de la piel en las zonas de riesgo de IP, incluida la zona del sacro del paciente, la zona de las caderas y la zona de los talones. Esta acción continuará durante 10 días.
Experimental: compuesto de aloe vera y romero
Se frotarán 10 ml del spray dos veces al día durante el cuidado de la piel en las zonas de riesgo de IP, incluida la zona del sacro del paciente, la zona de las caderas y la zona de los talones. Esta acción continuará durante 10 días.
Producto combinado: Aplicación de aloe vera romero tropical
Se frotarán 10 ml del spray de aloe vera y romero dos veces al día durante el cuidado de la piel en las zonas de riesgo de IP, incluida la zona del sacro del paciente, la zona de las caderas y la zona de los talones. Esta acción continuará durante 10 días.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
incidencia de úlceras por presión en etapa 1
Periodo de tiempo: Antes de aplicar los aerosoles, los pacientes serán evaluados por pares de observadores (enfermera capacitada y especialista) a las 9:00 am para detectar la presencia de IP al tercer día, después de la intervención.
La escala NPUAP es un sistema de estadificación desde 1989 como uno de los sistemas de clasificación más utilizados para las IP que describe la profundidad de la herida causada por las IP. De acuerdo con el panel, los PI se dividen en los 4 estadios originales y se agregan 2 estadios sobre lesión de tejido profundo e PI no estadiables. En este trabajo, el enrojecimiento de la piel sin decoloración por la presión de los dedos en el área de interés se consideró como IP etapa I
Antes de aplicar los aerosoles, los pacientes serán evaluados por pares de observadores (enfermera capacitada y especialista) a las 9:00 am para detectar la presencia de IP al tercer día, después de la intervención.
incidencia de úlceras por presión en etapa 1
Periodo de tiempo: Antes de aplicar los aerosoles, los pacientes serán evaluados por pares de observadores (enfermera capacitada y especialista) a las 9:00 am para detectar la presencia de IP al séptimo día, después de la intervención.
La escala NPUAP es un sistema de estadificación desde 1989 como uno de los sistemas de clasificación más utilizados para las IP que describe la profundidad de la herida causada por las IP. De acuerdo con el panel, los PI se dividen en los 4 estadios originales y se agregan 2 estadios sobre lesión de tejido profundo e PI no estadiables. En este trabajo, el enrojecimiento de la piel sin decoloración por la presión de los dedos en el área de interés se consideró como IP etapa I
Antes de aplicar los aerosoles, los pacientes serán evaluados por pares de observadores (enfermera capacitada y especialista) a las 9:00 am para detectar la presencia de IP al séptimo día, después de la intervención.
incidencia de úlceras por presión en etapa 1
Periodo de tiempo: Antes de aplicar los aerosoles, los pacientes serán evaluados por pares de observadores (enfermera capacitada y especialista) a las 9:00 a.m. para detectar la presencia de IP al décimo día, después de la intervención.
La escala NPUAP es un sistema de estadificación desde 1989 como uno de los sistemas de clasificación más utilizados para las IP que describe la profundidad de la herida causada por las IP. De acuerdo con el panel, los PI se dividen en los 4 estadios originales y se agregan 2 estadios sobre lesión de tejido profundo e PI no estadiables. En este trabajo, el enrojecimiento de la piel sin decoloración por la presión de los dedos en el área de interés se consideró como IP etapa I
Antes de aplicar los aerosoles, los pacientes serán evaluados por pares de observadores (enfermera capacitada y especialista) a las 9:00 a.m. para detectar la presencia de IP al décimo día, después de la intervención.
cambio en la temperatura de la piel en los puntos de presión
Periodo de tiempo: se medirá al inicio y al final del estudio (después de 10 días)
La temperatura de la piel se medirá con un termómetro infrarrojo.
se medirá al inicio y al final del estudio (después de 10 días)
cambio en el nivel de dolor en los puntos de presión
Periodo de tiempo: se medirá al inicio y al final del estudio (después de 10 días)
el dolor se medirá utilizando una escala analógica visual de 0-10
se medirá al inicio y al final del estudio (después de 10 días)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Mansoura University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

13 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • mans u

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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