Aloë Vera-gel en rozemarijnolie vergelijken bij het voorkomen van decubitus
18 september 2024 bijgewerkt door: mohamed elsayed hamed elzeky, Mansoura University
Een gerandomiseerde prospectieve klinische studie naar het effect van Aloë Vera-gel en Rosmery-olie voor de bescherming van huidzweren op orthopedische afdelingen
De meeste patiënten die op de orthopedische afdeling worden opgenomen, lopen het risico decubitus te krijgen.
Tegenwoordig is de neiging om medicinale kruiden te gebruiken bij de behandeling van decubitus toegenomen vanwege de verscheidenheid aan effectieve verbindingen en hun minder bijwerkingen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Aloë Vera is een medicinale plant die al sinds 1500 voor Christus wordt gebruikt om huidproblemen te behandelen. Vele onderzoeken hebben aangetoond dat het gebruik van Aloë Vera voor de behandeling van verschillende wonden zoals psoriasis, aften, diabetische zweren, herpes en doorligwonden positieve effecten heeft. bovendien heeft rozemarijn therapeutische eigenschappen en wordt het gebruikt in de volksgeneeskunde, de farmaceutische industrie en de cosmetica-industrie, voornamelijk vanwege zijn antioxiderende, ontstekingsremmende en vaatverwijdende eigenschappen, die worden toegeschreven aan de aanwezigheid van carnosol/carnosic en ursolinezuur.
Naast therapeutische toepassingen heeft rozemarijn potentiële toepassingen in cosmetische formuleringen en bij de behandeling van pathologische en niet-pathologische aandoeningen, zoals cellulitis, alopecia, ultraviolette schade en veroudering.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
128
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Mansoura, Egypte
- Werving
- faculty of nursing Mansoura university
-
Contact:
- mohamed E.H Elzeky, phd
- Telefoonnummer: 01017860949
- E-mail: mohamadelzeky@mans.edu.eg
-
Contact:
- Amal F Soliman, Lecturer
-
Contact:
- Amgad E.A Salem, Teaching assistant
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- bereidheid om deel te nemen aan onderzoek, gebrek aan huidziekten (zoals psoriasis, schimmelziekte, sproeten), patiënten die risico lopen op matige tot ernstige doorligwonden volgens verpleegkundige diagnose en Braden scoretool en scoorden minder dan 13-14; het ontbreken van PI bij opname; de kans op een verblijfsduur moet meer dan 10 dagen bedragen
Uitsluitingscriteria:
- een verlaging van het hemoglobinegehalte tijdens het onderzoek tot minder dan 12 bij mannen en minder dan 10 mg/dl bij vrouwen, bloedarmoede, hyperthermie tijdens het onderzoek en gevoeligheid voor aloë vera of rozemarijn.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
|
|
|
Experimenteel: aloë Vera groep
Tijdens de huidverzorging wordt 10 ml van de spray twee keer per dag ingewreven op de gebieden die risico lopen op PI's, waaronder het heiligbeengebied, de heupen en de hielen van de patiënt.
Deze actie duurt 10 dagen
|
10 ml van de Aloë Vera-spray wordt tijdens de huidverzorging twee keer per dag ingewreven op de gebieden die risico lopen op PI's, waaronder het heiligbeengebied, de heupen en de hielen van de patiënt.
Deze actie duurt 10 dagen
|
|
Experimenteel: rozemarijn groep
Tijdens de huidverzorging wordt 10 ml van de spray twee keer per dag ingewreven op de gebieden die risico lopen op PI's, waaronder het heiligbeengebied, de heupen en de hielen van de patiënt.
Deze actie duurt 10 dagen
|
10 ml van de rozemarijnspray wordt tijdens de huidverzorging twee keer per dag ingewreven op de gebieden die risico lopen op PI's, waaronder het heiligbeengebied, de heupen en de hielen van de patiënt.
Deze actie duurt 10 dagen
|
|
Experimenteel: aloë Vera rozemarijn verbinding
Tijdens de huidverzorging wordt 10 ml van de spray twee keer per dag ingewreven op de gebieden die risico lopen op PI's, waaronder het heiligbeengebied, de heupen en de hielen van de patiënt.
Deze actie duurt 10 dagen
|
10 ml van de Aloë Vera-rozemarijnspray wordt tijdens de huidverzorging twee keer per dag ingewreven op de gebieden die risico lopen op PI's, waaronder het heiligbeengebied, de heupen en de hielen van de patiënt.
Deze actie duurt 10 dagen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
incidentie van stadium 1 decubitus
Tijdsspanne: Alvorens sprays aan te brengen, worden patiënten om 9.00 uur door twee waarnemers (opgeleide verpleegster en specialist) beoordeeld op de aanwezigheid van PI's op de derde dag, na interventie
|
De NPUAP-schaal is een classificatiesysteem sinds 1989 als een van de meest gebruikte classificatiesystemen voor de PI die de diepte van de wond veroorzaakt door PI's beschrijft.
In overeenstemming met het panel zijn de PI's verdeeld in de oorspronkelijke 4 stadia en worden 2 stadia toegevoegd voor diep weefselletsel en onstabiele PI's.
In dit werk werd roodheid van de huid zonder verkleuring door vingerdruk in het interessegebied beschouwd als PI's stadium I
|
Alvorens sprays aan te brengen, worden patiënten om 9.00 uur door twee waarnemers (opgeleide verpleegster en specialist) beoordeeld op de aanwezigheid van PI's op de derde dag, na interventie
|
|
incidentie van stadium 1 decubitus
Tijdsspanne: Alvorens sprays aan te brengen, worden patiënten om 9.00 uur door twee waarnemers (opgeleide verpleegster en specialist) beoordeeld op de aanwezigheid van PI's op de zevende dag, na interventie
|
De NPUAP-schaal is een classificatiesysteem sinds 1989 als een van de meest gebruikte classificatiesystemen voor de PI die de diepte van de wond veroorzaakt door PI's beschrijft.
In overeenstemming met het panel zijn de PI's verdeeld in de oorspronkelijke 4 stadia en worden 2 stadia toegevoegd voor diep weefselletsel en onstabiele PI's.
In dit werk werd roodheid van de huid zonder verkleuring door vingerdruk in het interessegebied beschouwd als PI's stadium I
|
Alvorens sprays aan te brengen, worden patiënten om 9.00 uur door twee waarnemers (opgeleide verpleegster en specialist) beoordeeld op de aanwezigheid van PI's op de zevende dag, na interventie
|
|
incidentie van stadium 1 decubitus
Tijdsspanne: Alvorens sprays aan te brengen, worden patiënten om 9.00 uur door twee waarnemers (opgeleide verpleegster en specialist) beoordeeld op de aanwezigheid van PI's op de tiende dag, na interventie
|
De NPUAP-schaal is een classificatiesysteem sinds 1989 als een van de meest gebruikte classificatiesystemen voor de PI die de diepte van de wond veroorzaakt door PI's beschrijft.
In overeenstemming met het panel zijn de PI's verdeeld in de oorspronkelijke 4 stadia en worden 2 stadia toegevoegd voor diep weefselletsel en onstabiele PI's.
In dit werk werd roodheid van de huid zonder verkleuring door vingerdruk in het interessegebied beschouwd als PI's stadium I
|
Alvorens sprays aan te brengen, worden patiënten om 9.00 uur door twee waarnemers (opgeleide verpleegster en specialist) beoordeeld op de aanwezigheid van PI's op de tiende dag, na interventie
|
|
verandering in huidtemperatuur op drukpunten
Tijdsspanne: wordt gemeten bij baseline en aan het einde van de studie (na 10 dagen)
|
De huidtemperatuur wordt gemeten met een infraroodthermometer
|
wordt gemeten bij baseline en aan het einde van de studie (na 10 dagen)
|
|
verandering in pijnniveau op drukpunten
Tijdsspanne: wordt gemeten bij baseline en aan het einde van de studie (na 10 dagen)
|
pijn zal worden gemeten met behulp van een visuele analoge schaal van 0-10
|
wordt gemeten bij baseline en aan het einde van de studie (na 10 dagen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- mans u
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .