- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05578638
Porównanie żelu Aloe Vera i olejku rozmarynowego w zapobieganiu odleżynom
3 stycznia 2023 zaktualizowane przez: mohamed elsayed hamed elzeky, Mansoura University
Randomizowane prospektywne badanie kliniczne dotyczące wpływu żelu Aloe Vera i olejku rozmarynowego na ochronę przed owrzodzeniami skóry na oddziałach ortopedycznych
Większość pacjentów przyjmowanych na oddział ortopedyczny jest narażona na ryzyko powstania odleżyn.
Obecnie tendencja do stosowania ziół leczniczych w leczeniu odleżyn wzrosła ze względu na różnorodność skutecznych związków i ich mniej skutków ubocznych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Aloe Vera jest rośliną leczniczą stosowaną w leczeniu problemów skórnych od 1500 roku pne Wiele badań wykazało, że stosowanie Aloe Vera w leczeniu różnych ran, takich jak łuszczyca, owrzodzenie jamy ustnej, wrzody cukrzycowe, opryszczka i odleżyny, przynosi pozytywne efekty. ponadto rozmaryn ma właściwości lecznicze i był stosowany w medycynie ludowej, przemyśle farmaceutycznym i kosmetycznym, głównie ze względu na swoje właściwości przeciwutleniające, przeciwzapalne i rozszerzające naczynia krwionośne, które przypisuje się obecności kwasu karnozolowego/karnozowego i ursolowego.
Oprócz zastosowań terapeutycznych rozmaryn ma potencjalne zastosowanie w preparatach kosmetycznych oraz w leczeniu stanów patologicznych i niepatologicznych, takich jak cellulit, łysienie, uszkodzenia spowodowane promieniowaniem ultrafioletowym i starzenie się.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
128
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mansoura, Egipt
- Rekrutacyjny
- Faculty of Nursing Mansoura University
-
Pod-śledczy:
- Amal F Soliman, Lecturer
-
Pod-śledczy:
- Amgad E.A Salem, Teaching assistant
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- chęć udziału w badaniach, brak chorób skóry (np. łuszczycy, grzybicy, piegów), pacjentów zagrożonych odleżynami w stopniu umiarkowanym do ciężkiego według diagnozy pielęgniarskiej i punktacji Bradena, którzy uzyskali mniej niż 13-14 punktów; brak PI przy przyjęciu; prawdopodobieństwo długości pobytu powinno być powyżej 10 dni
Kryteria wyłączenia:
- spadek poziomu hemoglobiny podczas badania do poziomu poniżej 12 u mężczyzn i poniżej 10 mg/dl u kobiet, niedokrwistość, hipertermia podczas badania oraz wrażliwość na aloes lub rozmaryn.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
Eksperymentalny: grupa aloesowa
10 ml aerozolu należy wcierać dwa razy dziennie podczas pielęgnacji skóry w miejsca narażone na PI, w tym okolice kości krzyżowej, okolice bioder i pięt pacjenta.
Ta akcja będzie trwała przez 10 dni
|
10 ml sprayu Aloe Vera należy wcierać dwa razy dziennie podczas pielęgnacji skóry w miejsca narażone na PI, w tym okolice kości krzyżowej, okolice bioder i pięt.
Ta akcja będzie trwała przez 10 dni
|
Eksperymentalny: grupa rozmarynowa
10 ml aerozolu należy wcierać dwa razy dziennie podczas pielęgnacji skóry w miejsca narażone na PI, w tym okolice kości krzyżowej, okolice bioder i pięt pacjenta.
Ta akcja będzie trwała przez 10 dni
|
10 ml sprayu rozmarynowego należy wcierać dwa razy dziennie w trakcie pielęgnacji skóry w miejsca narażone na PI, w tym okolice kości krzyżowej, okolice bioder i pięt pacjenta.
Ta akcja będzie trwała przez 10 dni
|
Eksperymentalny: związek rozmarynu z aloesu
10 ml aerozolu należy wcierać dwa razy dziennie podczas pielęgnacji skóry w miejsca narażone na PI, w tym okolice kości krzyżowej, okolice bioder i pięt pacjenta.
Ta akcja będzie trwała przez 10 dni
|
10 ml sprayu Aloe Vera rozmaryn należy wcierać dwa razy dziennie podczas pielęgnacji skóry w miejsca narażone na PI, w tym okolice kości krzyżowej, okolice bioder i pięt.
Ta akcja będzie trwała przez 10 dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
częstość występowania odleżyn stopnia 1
Ramy czasowe: Przed zastosowaniem oprysków Pacjenci będą oceniani przez pary obserwatorów (przeszkoloną pielęgniarkę i specjalistę) o godzinie 9:00 pod kątem obecności PI w trzeciej dobie po interwencji
|
Skala NPUAP jest systemem stopniowania od 1989 roku jako jeden z najczęściej stosowanych systemów klasyfikacji PI, który opisuje głębokość rany spowodowanej przez PI.
Zgodnie z panelem, PI są podzielone na oryginalne 4 etapy i dodają 2 etapy dotyczące głębokiego uszkodzenia tkanki i niestacjonarne PI.
W tej pracy zaczerwienienie skóry bez przebarwień pod naciskiem palca w obszarze zainteresowania uznano za I stopień PI
|
Przed zastosowaniem oprysków Pacjenci będą oceniani przez pary obserwatorów (przeszkoloną pielęgniarkę i specjalistę) o godzinie 9:00 pod kątem obecności PI w trzeciej dobie po interwencji
|
częstość występowania odleżyn stopnia 1
Ramy czasowe: Przed zastosowaniem oprysków Pacjenci będą oceniani przez pary obserwatorów (przeszkoloną pielęgniarkę i specjalistę) o godzinie 9:00 pod kątem obecności PI w siódmej dobie po interwencji
|
Skala NPUAP jest systemem stopniowania od 1989 roku jako jeden z najczęściej stosowanych systemów klasyfikacji PI, który opisuje głębokość rany spowodowanej przez PI.
Zgodnie z panelem, PI są podzielone na oryginalne 4 etapy i dodają 2 etapy dotyczące głębokiego uszkodzenia tkanki i niestacjonarne PI.
W tej pracy zaczerwienienie skóry bez przebarwień pod naciskiem palca w obszarze zainteresowania uznano za I stopień PI
|
Przed zastosowaniem oprysków Pacjenci będą oceniani przez pary obserwatorów (przeszkoloną pielęgniarkę i specjalistę) o godzinie 9:00 pod kątem obecności PI w siódmej dobie po interwencji
|
częstość występowania odleżyn stopnia 1
Ramy czasowe: Przed zastosowaniem oprysków Pacjenci będą oceniani przez pary obserwatorów (przeszkoloną pielęgniarkę i specjalistę) o godzinie 9:00 pod kątem obecności PI w dziesiątym dniu po interwencji
|
Skala NPUAP jest systemem stopniowania od 1989 roku jako jeden z najczęściej stosowanych systemów klasyfikacji PI, który opisuje głębokość rany spowodowanej przez PI.
Zgodnie z panelem, PI są podzielone na oryginalne 4 etapy i dodają 2 etapy dotyczące głębokiego uszkodzenia tkanki i niestacjonarne PI.
W tej pracy zaczerwienienie skóry bez przebarwień pod naciskiem palca w obszarze zainteresowania uznano za I stopień PI
|
Przed zastosowaniem oprysków Pacjenci będą oceniani przez pary obserwatorów (przeszkoloną pielęgniarkę i specjalistę) o godzinie 9:00 pod kątem obecności PI w dziesiątym dniu po interwencji
|
zmiana temperatury skóry w punktach nacisku
Ramy czasowe: zostanie zmierzona na początku badania i na końcu badania (po 10 dniach)
|
Temperatura skóry będzie mierzona za pomocą termometru na podczerwień
|
zostanie zmierzona na początku badania i na końcu badania (po 10 dniach)
|
zmiana poziomu bólu w punktach nacisku
Ramy czasowe: zostanie zmierzona na początku badania i na końcu badania (po 10 dniach)
|
ból będzie mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej 0-10
|
zostanie zmierzona na początku badania i na końcu badania (po 10 dniach)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- mans u
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na tropikalna aplikacja aloevera
-
Northwestern UniversityNational Institutes of Health (NIH); Vibrent HealthWycofane
-
Denver Health and Hospital AuthorityRekrutacyjnyChoroba wieńcowa | Przezskórna interwencja wieńcowa | Ostry zawał mięśnia sercowego | Przewlekła stabilna angina | Przewlekła stabilna niewydolność serca | Choroba zastawkowaStany Zjednoczone
-
Ada Health GmbHMuhimbili University of Health and Allied SciencesAktywny, nie rekrutującyStany neurologiczne | Warunki zdrowia psychicznego | Ból brzucha/Problemy żołądkowo-jelitowe | Warunki dolnego układu oddechowego | Choroby górnych dróg oddechowych | Warunki okulistyczne | Warunki ortopedyczne | Warunki układu sercowo-naczyniowego | Warunki układu moczowo-płciowego | Warunki laryngologiczne | Warunki... i inne warunkiTanzania
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Go Fruselva, S.L.ZakończonyNietolerancja laktozyHiszpania
-
Aalborg University HospitalZakończonyŁuszczycowe zapalenie stawówDania