Сравнение геля алоэ вера и масла розмарина в профилактике пролежней
18 сентября 2024 г. обновлено: mohamed elsayed hamed elzeky, Mansoura University
Рандомизированное проспективное клиническое исследование влияния геля алоэ вера и масла розмери на защиту от кожных язв в ортопедических отделениях
У большинства пациентов, госпитализированных в ортопедическое отделение, имеется риск развития пролежней.
Сегодня возросла тенденция использования лекарственных трав при лечении пролежней из-за разнообразия эффективных соединений и меньшего количества побочных эффектов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Алоэ Вера — лекарственное растение, которое использовалось для лечения кожных заболеваний с 1500 г. до н.э. Многие исследования показали, что использование Алоэ Вера для лечения различных ран, таких как псориаз, язвы во рту, диабетические язвы, герпес и пролежни, оказывает положительный эффект. кроме того, розмарин обладает терапевтическими свойствами и используется в народной медицине, фармацевтике и косметике, главным образом, благодаря своим антиоксидантным, противовоспалительным и сосудорасширяющим свойствам, которые объясняются наличием карнозола, карнозиновой и урсоловой кислот.
Помимо терапевтического применения, розмарин может применяться в косметических препаратах и для лечения патологических и непатологических состояний, таких как целлюлит, алопеция, ультрафиолетовое повреждение и старение.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
128
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mansoura, Египет
- Рекрутинг
- faculty of nursing Mansoura university
-
Контакт:
- mohamed E.H Elzeky, phd
- Номер телефона: 01017860949
- Электронная почта: mohamadelzeky@mans.edu.eg
-
Контакт:
- Amal F Soliman, Lecturer
-
Контакт:
- Amgad E.A Salem, Teaching assistant
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- готовность участвовать в исследованиях, отсутствие кожных заболеваний (таких как псориаз, грибковые заболевания, веснушки), пациенты, находящиеся в группе риска развития пролежней средней и тяжелой степени по сестринскому диагнозу и шкале Брейдена и набравшие менее 13-14 баллов; отсутствие ИП при поступлении; вероятность пребывания должна быть выше 10 дней
Критерий исключения:
- снижение уровня гемоглобина во время исследования до менее 12 у мужчин и менее 10 мг/дл у женщин, анемия, гипертермия во время исследования и чувствительность к алоэ вера или розмарину.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: группа алоэ вера
10 мл спрея втирают 2 раза в день при уходе за кожей в зонах риска ПИ, в том числе в области крестца, бедер и пяток.
Эта акция продлится 10 дней
|
10 мл спрея Алоэ Вера втирают два раза в день во время ухода за кожей в зонах риска ПИ, в том числе в области крестца, бедер и пяток.
Эта акция продлится 10 дней
|
|
Экспериментальный: розмариновая группа
10 мл спрея втирают 2 раза в день при уходе за кожей в зонах риска ПИ, в том числе в области крестца, бедер и пяток.
Эта акция продлится 10 дней
|
10 мл спрея розмарина втирают 2 раза в день при уходе за кожей в зонах риска ПИ, в том числе в области крестца, бедер и пяток.
Эта акция продлится 10 дней
|
|
Экспериментальный: смесь алоэ вера с розмарином
10 мл спрея втирают 2 раза в день при уходе за кожей в зонах риска ПИ, в том числе в области крестца, бедер и пяток.
Эта акция продлится 10 дней
|
10 мл спрея Алоэ Вера с розмарином втирают два раза в день во время ухода за кожей в зонах риска ПИ, включая область крестца пациента, область бедер и область пяток.
Эта акция продлится 10 дней
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота пролежней 1 стадии
Временное ограничение: Перед применением спреев пациенты будут оцениваться парами наблюдателей (обученная медсестра и специалист) в 9:00 на наличие ИП на третий день после вмешательства.
|
Шкала NPUAP является системой стадирования с 1989 года как одна из наиболее широко используемых систем классификации для PI, которая описывает глубину раны, вызванной PI.
В соответствии с панелью, ИП разделены на исходные 4 стадии и добавлены 2 стадии при глубоком повреждении тканей и нестадированные ИП.
В данной работе покраснение кожи без обесцвечивания при надавливании пальцем в интересующей области расценивалось как I стадия ПИ.
|
Перед применением спреев пациенты будут оцениваться парами наблюдателей (обученная медсестра и специалист) в 9:00 на наличие ИП на третий день после вмешательства.
|
|
частота пролежней 1 стадии
Временное ограничение: Перед применением спреев пациенты будут оцениваться парами наблюдателей (обученная медсестра и специалист) в 9:00 на наличие ИП на седьмой день после вмешательства.
|
Шкала NPUAP является системой стадирования с 1989 года как одна из наиболее широко используемых систем классификации для PI, которая описывает глубину раны, вызванной PI.
В соответствии с панелью, ИП разделены на исходные 4 стадии и добавлены 2 стадии при глубоком повреждении тканей и нестадированные ИП.
В данной работе покраснение кожи без обесцвечивания при надавливании пальцем в интересующей области расценивалось как I стадия ПИ.
|
Перед применением спреев пациенты будут оцениваться парами наблюдателей (обученная медсестра и специалист) в 9:00 на наличие ИП на седьмой день после вмешательства.
|
|
частота пролежней 1 стадии
Временное ограничение: Перед применением спреев пациенты будут оцениваться парами наблюдателей (обученная медсестра и специалист) в 9:00 на наличие ИП на десятый день после вмешательства.
|
Шкала NPUAP является системой стадирования с 1989 года как одна из наиболее широко используемых систем классификации для PI, которая описывает глубину раны, вызванной PI.
В соответствии с панелью, ИП разделены на исходные 4 стадии и добавлены 2 стадии при глубоком повреждении тканей и нестадированные ИП.
В данной работе покраснение кожи без обесцвечивания при надавливании пальцем в интересующей области расценивалось как I стадия ПИ.
|
Перед применением спреев пациенты будут оцениваться парами наблюдателей (обученная медсестра и специалист) в 9:00 на наличие ИП на десятый день после вмешательства.
|
|
изменение температуры кожи в точках давления
Временное ограничение: будет измеряться на исходном уровне и в конце исследования (через 10 дней)
|
Температуру кожи будут измерять инфракрасным термометром.
|
будет измеряться на исходном уровне и в конце исследования (через 10 дней)
|
|
изменение уровня боли в точках давления
Временное ограничение: будет измеряться на исходном уровне и в конце исследования (через 10 дней)
|
боль будет измеряться по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10
|
будет измеряться на исходном уровне и в конце исследования (через 10 дней)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- mans u
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .