- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05578638
Aloe Vera -geelin ja rosmariiniöljyn vertailu painevammojen ehkäisyssä
tiistai 3. tammikuuta 2023 päivittänyt: mohamed elsayed hamed elzeky, Mansoura University
Satunnaistettu tuleva kliininen tutkimus aloe vera -geelin ja rosmeryöljyn vaikutuksesta ihon haavaumien suojaamiseen ortopedisilla osastoilla
Useimmilla ortopediselle osastolle otetuilla potilailla on riski saada painehaavoja.
Nykyään taipumus käyttää lääkeyrttejä painehaavojen hoidossa on lisääntynyt tehokkaiden yhdisteiden moninaisuuden ja sivuvaikutusten vähentymisen vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aloe Vera on lääkekasvi, jota on käytetty iho-ongelmien hoitoon vuodesta 1500 eKr. Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että Aloe Veran käytöllä erilaisten haavojen, kuten psoriaasin, suun haavaumien, diabeettisten haavaumien, herpes- ja makuuhaavojen hoitoon on ollut myönteisiä vaikutuksia. Lisäksi rosmariinilla on terapeuttisia ominaisuuksia, ja sitä on käytetty kansanlääketieteessä, lääketeollisuudessa ja kosmetiikkateollisuudessa pääasiassa sen antioksidanttisten, anti-inflammatoristen ja verisuonia laajentavien ominaisuuksien vuoksi, jotka johtuvat karnosoli-/karnosiini- ja ursolihappojen läsnäolosta.
Hoitokäytön lisäksi rosmariinilla on potentiaalisia sovelluksia kosmeettisissa formulaatioissa sekä patologisten ja ei-patologisten tilojen, kuten selluliitin, hiustenlähtö, ultraviolettivaurioiden ja ikääntymisen, hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
128
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of Nursing Mansoura University
-
Alatutkija:
- Amal F Soliman, Lecturer
-
Alatutkija:
- Amgad E.A Salem, Teaching assistant
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- halu osallistua tutkimukseen, ihosairauksien (kuten psoriaasi, sienitauti, pisamia) puute, potilaat, joilla on hoitotyön diagnoosin ja Bradenin pisteytystyökalun mukaan keskivaikeiden tai vaikeiden vuotohaavojen riski ja jotka ovat alle 13-14; PI:n puuttuminen pääsystä; oleskelun keston tulee olla yli 10 päivää
Poissulkemiskriteerit:
- hemoglobiinitason lasku tutkimuksen aikana alle 12:een miehillä ja alle 10 mg/dl naisilla, anemia, hypertermia tutkimuksen aikana ja herkkyys aloe veralle tai rosmariinille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
|
|
Kokeellinen: aloe vera -ryhmä
10 ml suihketta hierotaan kahdesti päivässä ihonhoidon aikana proteaasi-inhibiittoreiden riskialueille, mukaan lukien potilaan ristiluualue, lonkka- ja kantapääalue.
Tämä toimenpide jatkuu 10 päivää
|
10 ml Aloe Vera -suihketta hierotaan kahdesti päivässä ihonhoidon aikana proteaasitulehdusten riskialueille, mukaan lukien potilaan ristiluualue, lonkka- ja kantapääalue.
Tämä toimenpide jatkuu 10 päivää
|
Kokeellinen: rosmariini ryhmä
10 ml suihketta hierotaan kahdesti päivässä ihonhoidon aikana proteaasi-inhibiittoreiden riskialueille, mukaan lukien potilaan ristiluualue, lonkka- ja kantapääalue.
Tämä toimenpide jatkuu 10 päivää
|
10 ml rosmariini-suihketta hierotaan kahdesti päivässä ihonhoidon aikana PI:n riskialueille, mukaan lukien potilaan ristiluualue, lonkka- ja kantapääalue.
Tämä toimenpide jatkuu 10 päivää
|
Kokeellinen: Aloe Vera -rosmariiniyhdiste
10 ml suihketta hierotaan kahdesti päivässä ihonhoidon aikana proteaasi-inhibiittoreiden riskialueille, mukaan lukien potilaan ristiluualue, lonkka- ja kantapääalue.
Tämä toimenpide jatkuu 10 päivää
|
10 ml Aloe Vera -rosmariinisumutetta hierotaan kahdesti päivässä ihonhoidon aikana proteaasitulehdusten riskialueille, mukaan lukien potilaan ristiluualue, lonkka- ja kantapääalue.
Tämä toimenpide jatkuu 10 päivää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
vaiheen 1 painehaavojen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Ennen suihkeiden levittämistä tarkkailijaparit (koulutettu sairaanhoitaja ja erikoislääkäri) arvioivat potilaat klo 9.00 PI:n esiintymisen varalta kolmantena päivänä toimenpiteen jälkeen.
|
NPUAP-asteikko on ollut asteikkojärjestelmä vuodesta 1989 lähtien yhtenä yleisimmin käytetyistä PI:n luokitusjärjestelmistä, joka kuvaa PI:n aiheuttaman haavan syvyyttä.
Paneelin mukaan PI:t on jaettu neljään alkuperäiseen vaiheeseen ja niihin lisätään 2 vaihetta syväkudosvaurioista ja vaiheittamattomista PI:istä.
Tässä työssä ihon punoitusta ilman sormenpaineen aiheuttamaa värimuutosta kiinnostuksen kohteena olevalla alueella pidettiin PI:n vaiheena I
|
Ennen suihkeiden levittämistä tarkkailijaparit (koulutettu sairaanhoitaja ja erikoislääkäri) arvioivat potilaat klo 9.00 PI:n esiintymisen varalta kolmantena päivänä toimenpiteen jälkeen.
|
vaiheen 1 painehaavojen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Ennen suihkeiden levittämistä tarkkailijaparit (koulutettu sairaanhoitaja ja erikoislääkäri) arvioivat potilaat klo 9.00 PI:n esiintymisen varalta seitsemäntenä päivänä toimenpiteen jälkeen.
|
NPUAP-asteikko on ollut asteikkojärjestelmä vuodesta 1989 lähtien yhtenä yleisimmin käytetyistä PI:n luokitusjärjestelmistä, joka kuvaa PI:n aiheuttaman haavan syvyyttä.
Paneelin mukaan PI:t on jaettu neljään alkuperäiseen vaiheeseen ja niihin lisätään 2 vaihetta syväkudosvaurioista ja vaiheittamattomista PI:istä.
Tässä työssä ihon punoitusta ilman sormenpaineen aiheuttamaa värimuutosta kiinnostuksen kohteena olevalla alueella pidettiin PI:n vaiheena I
|
Ennen suihkeiden levittämistä tarkkailijaparit (koulutettu sairaanhoitaja ja erikoislääkäri) arvioivat potilaat klo 9.00 PI:n esiintymisen varalta seitsemäntenä päivänä toimenpiteen jälkeen.
|
vaiheen 1 painehaavojen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Ennen suihkeiden levittämistä tarkkailijaparit (koulutettu sairaanhoitaja ja erikoislääkäri) arvioivat potilaat klo 9.00 PI:n esiintymisen varalta kymmenentenä päivänä toimenpiteen jälkeen.
|
NPUAP-asteikko on ollut asteikkojärjestelmä vuodesta 1989 lähtien yhtenä yleisimmin käytetyistä PI:n luokitusjärjestelmistä, joka kuvaa PI:n aiheuttaman haavan syvyyttä.
Paneelin mukaan PI:t on jaettu neljään alkuperäiseen vaiheeseen ja niihin lisätään 2 vaihetta syväkudosvaurioista ja vaiheittamattomista PI:istä.
Tässä työssä ihon punoitusta ilman sormenpaineen aiheuttamaa värimuutosta kiinnostuksen kohteena olevalla alueella pidettiin PI:n vaiheena I
|
Ennen suihkeiden levittämistä tarkkailijaparit (koulutettu sairaanhoitaja ja erikoislääkäri) arvioivat potilaat klo 9.00 PI:n esiintymisen varalta kymmenentenä päivänä toimenpiteen jälkeen.
|
ihon lämpötilan muutos painepisteissä
Aikaikkuna: mitataan lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa (10 päivän kuluttua)
|
Ihon lämpötila mitataan infrapunalämpömittarilla
|
mitataan lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa (10 päivän kuluttua)
|
kiputason muutos painepisteissä
Aikaikkuna: mitataan lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa (10 päivän kuluttua)
|
kipu mitataan visuaalisella analogisella asteikolla 0-10
|
mitataan lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa (10 päivän kuluttua)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- mans u
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .