- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05578638
Sammenligning af aloe vera gel og rosmarinolie i forebyggelse af trykskader
18. september 2024 opdateret af: mohamed elsayed hamed elzeky, Mansoura University
En randomiseret prospektiv klinisk undersøgelse af effekten af Aloe Vera Gel og Rosmery Oil til beskyttelse af hudsår i ortopædiske afdelinger
De fleste patienter, der er indlagt på ortopædisk afdeling, har risiko for at udvikle tryksår.
I dag er tendensen til at bruge lægeurter til behandling af tryksår steget på grund af mangfoldigheden af effektive forbindelser og deres færre bivirkninger.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Aloe Vera er en lægeplante, der har været brugt til at behandle hudproblemer siden 1500 f.Kr. Mange undersøgelser har vist, at brug af Aloe Vera til behandling af forskellige sår såsom psoriasis, mundsår, diabetiske sår herpes og liggesår har haft positive effekter. derudover har rosmarin terapeutiske egenskaber og er blevet brugt i folkemedicinen, medicinalindustrien og kosmetikindustrien, hovedsageligt for dets antioxidant-, anti-inflammatoriske og vasodilaterende egenskaber, som tilskrives tilstedeværelsen af carnosol/carnosinsyre og ursolsyre.
Ud over terapeutiske anvendelser har rosmarin potentielle anvendelser i kosmetiske formuleringer og i behandlingen af patologiske og ikke-patologiske tilstande, såsom cellulite, alopeci, ultraviolet skade og aldring.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
128
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypten
- Rekruttering
- faculty of nursing Mansoura university
-
Kontakt:
- mohamed E.H Elzeky, phd
- Telefonnummer: 01017860949
- E-mail: mohamadelzeky@mans.edu.eg
-
Kontakt:
- Amal F Soliman, Lecturer
-
Kontakt:
- Amgad E.A Salem, Teaching assistant
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- villighed til at deltage i forskning, mangel på hudsygdomme (såsom psoriasis, svampesygdomme, fregner), patienter, der er i risiko for moderate til svære liggesår ifølge sygeplejediagnose og Braden-scoringsværktøj og scorede mindre end 13-14; fraværet af PI ved optagelse; sandsynligheden for opholdets længde bør være over 10 dage
Ekskluderingskriterier:
- et fald i hæmoglobinniveauet under undersøgelsen til lavere end 12 hos mænd og mindre end 10 mg/dl hos kvinder, anæmi, hypertermi under undersøgelsen og følsomhed over for Aloe Vera eller Rosmarin.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: aloe vera gruppe
10 ml af sprayen gnides to gange om dagen under hudplejen på områder med risiko for PI'er, herunder patientens korsbenet, hofteområder og hæle.
Denne handling fortsætter i 10 dage
|
10 ml af Aloe Vera-sprayen gnides to gange dagligt under hudplejen på områder med risiko for PI'er, herunder patientens korsbenet-område, hofteområder og hæle.
Denne handling fortsætter i 10 dage
|
|
Eksperimentel: rosmarin gruppe
10 ml af sprayen gnides to gange om dagen under hudplejen på områder med risiko for PI'er, herunder patientens korsbenet, hofteområder og hæle.
Denne handling fortsætter i 10 dage
|
10 ml af rosmarinsprayen gnides to gange dagligt under hudplejen på områder med risiko for PI'er, herunder patientens korsbenet-område, hofteområder og hæle.
Denne handling fortsætter i 10 dage
|
|
Eksperimentel: aloe vera rosmarinblanding
10 ml af sprayen gnides to gange om dagen under hudplejen på områder med risiko for PI'er, herunder patientens korsbenet, hofteområder og hæle.
Denne handling fortsætter i 10 dage
|
10 ml af Aloe Vera-rosmarinsprayen gnides to gange dagligt under hudplejen på områder med risiko for PI'er, herunder patientens korsbenet-område, hofteområder og hæle.
Denne handling fortsætter i 10 dage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst af fase 1 tryksår
Tidsramme: Før spray påføres, vil patienterne blive evalueret af observatørpar (uddannet sygeplejerske og specialist) kl. 9.00 for tilstedeværelsen af PI'er på tredje dag efter intervention
|
NPUAP-skalaen er et iscenesættelsessystem siden 1989 som et af de mest udbredte klassifikationssystemer for PI, der beskriver dybden af såret forårsaget af PI'er.
I overensstemmelse med panelet er PI'erne opdelt i de oprindelige 4 stadier og tilføjer 2 stadier om dyb vævsskade og ikke-stadierbare PI'er.
I dette arbejde blev hudrødme uden misfarvning af fingertryk i området af interesse betragtet som PI'er stadium I
|
Før spray påføres, vil patienterne blive evalueret af observatørpar (uddannet sygeplejerske og specialist) kl. 9.00 for tilstedeværelsen af PI'er på tredje dag efter intervention
|
|
forekomst af fase 1 tryksår
Tidsramme: Før spray påføres, vil patienterne blive evalueret af observatørpar (uddannet sygeplejerske og specialist) kl. 9:00 for tilstedeværelsen af PI'er på syvende dag efter intervention
|
NPUAP-skalaen er et iscenesættelsessystem siden 1989 som et af de mest udbredte klassifikationssystemer for PI, der beskriver dybden af såret forårsaget af PI'er.
I overensstemmelse med panelet er PI'erne opdelt i de oprindelige 4 stadier og tilføjer 2 stadier om dyb vævsskade og ikke-stadierbare PI'er.
I dette arbejde blev hudrødme uden misfarvning af fingertryk i området af interesse betragtet som PI'er stadium I
|
Før spray påføres, vil patienterne blive evalueret af observatørpar (uddannet sygeplejerske og specialist) kl. 9:00 for tilstedeværelsen af PI'er på syvende dag efter intervention
|
|
forekomst af fase 1 tryksår
Tidsramme: Før spray påføres, vil patienterne blive evalueret af observatørpar (uddannet sygeplejerske og specialist) kl. 9:00 for tilstedeværelsen af PI'er på den tiende dag efter intervention
|
NPUAP-skalaen er et iscenesættelsessystem siden 1989 som et af de mest udbredte klassifikationssystemer for PI, der beskriver dybden af såret forårsaget af PI'er.
I overensstemmelse med panelet er PI'erne opdelt i de oprindelige 4 stadier og tilføjer 2 stadier om dyb vævsskade og ikke-stadierbare PI'er.
I dette arbejde blev hudrødme uden misfarvning af fingertryk i området af interesse betragtet som PI'er stadium I
|
Før spray påføres, vil patienterne blive evalueret af observatørpar (uddannet sygeplejerske og specialist) kl. 9:00 for tilstedeværelsen af PI'er på den tiende dag efter intervention
|
|
ændring i hudtemperatur ved trykpunkter
Tidsramme: vil blive målt ved baseline og ved afslutningen af undersøgelsen (efter 10 dage)
|
Hudtemperaturen vil blive målt ved hjælp af infrarødt termometer
|
vil blive målt ved baseline og ved afslutningen af undersøgelsen (efter 10 dage)
|
|
ændring i smerteniveau ved trykpunkter
Tidsramme: vil blive målt ved baseline og ved afslutningen af undersøgelsen (efter 10 dage)
|
smerte vil blive målt ved hjælp af 0-10 visuel analog skala
|
vil blive målt ved baseline og ved afslutningen af undersøgelsen (efter 10 dage)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
13. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- mans u
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .