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Confronto tra gel di aloe vera e olio di rosmarino nella prevenzione delle lesioni da decubito

3 gennaio 2023 aggiornato da: mohamed elsayed hamed elzeky, Mansoura University

Uno studio clinico prospettico randomizzato sull'effetto del gel di aloe vera e dell'olio di rosmery per la protezione delle ulcere cutanee nei reparti ortopedici

La maggior parte dei pazienti ricoverati nel reparto ortopedico è a rischio di sviluppare ulcere da decubito. Oggi, la tendenza a utilizzare le erbe medicinali nel trattamento delle ulcere da decubito è aumentata a causa della varietà di composti efficaci e dei loro minori effetti collaterali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'Aloe Vera è una pianta medicinale che è stata utilizzata per trattare i problemi della pelle dal 1500 aC Molti studi hanno dimostrato che l'uso dell'Aloe Vera per trattare varie ferite come psoriasi, ulcere della bocca, ulcere diabetiche, herpes e piaghe da decubito ha avuto effetti positivi. inoltre, il Rosmarino ha proprietà terapeutiche ed è stato utilizzato nell'industria della medicina popolare, farmaceutica e cosmetica, principalmente per le sue proprietà antiossidanti, antinfiammatorie e vasodilatatrici, attribuite alla presenza di acido carnosolo/carnosico e ursolico. Oltre ai suoi usi terapeutici, il rosmarino ha potenziali applicazioni nelle formulazioni cosmetiche e nel trattamento di condizioni patologiche e non, come cellulite, alopecia, danni ultravioletti e invecchiamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

128

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Mansoura, Egitto
        • Reclutamento
        • Faculty of Nursing Mansoura University
        • Sub-investigatore:
          • Amal F Soliman, Lecturer
        • Sub-investigatore:
          • Amgad E.A Salem, Teaching assistant

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • disponibilità a partecipare alla ricerca, mancanza di malattie della pelle (come psoriasi, malattie fungine, lentiggini), pazienti che sono a rischio di piaghe da decubito da moderate a gravi secondo la diagnosi infermieristica e lo strumento di punteggio Braden e hanno ottenuto un punteggio inferiore a 13-14; l'assenza di PI al momento del ricovero; la probabilità di durata del soggiorno dovrebbe essere superiore a 10 giorni

Criteri di esclusione:

  • una diminuzione dei livelli di emoglobina durante lo studio a meno di 12 negli uomini e meno di 10 mg/dl nelle donne, anemia, ipertermia durante lo studio e sensibilità all'aloe vera o al rosmarino.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppo di controllo
Sperimentale: gruppo dell'aloe vera
10 ml di spray verranno strofinati due volte al giorno durante la cura della pelle sulle aree a rischio di IP, compresa l'area sacrale del paziente, le aree dell'anca e l'area dei talloni. Questa azione continuerà per 10 giorni
Prodotto combinato: applicazione tropicale aloevera
10 ml di Aloe Vera spray verranno strofinati due volte al giorno durante la cura della pelle sulle aree a rischio di IP, compresa l'area sacrale del paziente, le aree dei fianchi e i talloni. Questa azione continuerà per 10 giorni
Sperimentale: gruppo rosmarino
10 ml di spray verranno strofinati due volte al giorno durante la cura della pelle sulle aree a rischio di IP, compresa l'area sacrale del paziente, le aree dell'anca e l'area dei talloni. Questa azione continuerà per 10 giorni
Prodotto combinato: applicazione al rosmarino tropicale
10 ml di spray al rosmarino verranno strofinati due volte al giorno durante la cura della pelle sulle aree a rischio di IP, compresa l'area sacrale del paziente, le aree dell'anca e l'area dei talloni. Questa azione continuerà per 10 giorni
Sperimentale: composto di aloe vera rosmarino
10 ml di spray verranno strofinati due volte al giorno durante la cura della pelle sulle aree a rischio di IP, compresa l'area sacrale del paziente, le aree dell'anca e l'area dei talloni. Questa azione continuerà per 10 giorni
Prodotto combinato: Applicazione tropicale di aloe vera rosmarino
10 ml di Aloe Vera spray al rosmarino verranno strofinati due volte al giorno durante la cura della pelle sulle aree a rischio di IP, compresa l'area sacrale del paziente, le zone dei fianchi e la zona dei talloni. Questa azione continuerà per 10 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
incidenza di ulcere da pressione in stadio 1
Lasso di tempo: Prima di applicare gli spray, i pazienti saranno valutati da coppie di osservatori (infermiere qualificato e specialista) alle 9:00 per la presenza di PI al terzo giorno, dopo l'intervento
La scala NPUAP è un sistema di stadiazione dal 1989 come uno dei sistemi di classificazione più utilizzati per il PI che descrive la profondità della ferita causata dai PI. In accordo con il panel, i PI sono divisi nei 4 stadi originali e l'aggiunta di 2 stadi sulla lesione dei tessuti profondi e sui PI non stadiabili. In questo lavoro, l'arrossamento della pelle senza scolorimento dovuto alla pressione delle dita nell'area di interesse è stato considerato come stadio PI I
Prima di applicare gli spray, i pazienti saranno valutati da coppie di osservatori (infermiere qualificato e specialista) alle 9:00 per la presenza di PI al terzo giorno, dopo l'intervento
incidenza di ulcere da pressione in stadio 1
Lasso di tempo: Prima di applicare gli spray, i pazienti saranno valutati da coppie di osservatori (infermiere qualificato e specialista) alle 9:00 per la presenza di PI al settimo giorno, dopo l'intervento
La scala NPUAP è un sistema di stadiazione dal 1989 come uno dei sistemi di classificazione più utilizzati per il PI che descrive la profondità della ferita causata dai PI. In accordo con il panel, i PI sono divisi nei 4 stadi originali e l'aggiunta di 2 stadi sulla lesione dei tessuti profondi e sui PI non stadiabili. In questo lavoro, l'arrossamento della pelle senza scolorimento dovuto alla pressione delle dita nell'area di interesse è stato considerato come stadio PI I
Prima di applicare gli spray, i pazienti saranno valutati da coppie di osservatori (infermiere qualificato e specialista) alle 9:00 per la presenza di PI al settimo giorno, dopo l'intervento
incidenza di ulcere da pressione in stadio 1
Lasso di tempo: Prima di applicare gli spray, i pazienti saranno valutati da coppie di osservatori (infermiere addestrato e specialista) alle 9:00 per la presenza di PI al decimo giorno, dopo l'intervento
La scala NPUAP è un sistema di stadiazione dal 1989 come uno dei sistemi di classificazione più utilizzati per il PI che descrive la profondità della ferita causata dai PI. In accordo con il panel, i PI sono divisi nei 4 stadi originali e l'aggiunta di 2 stadi sulla lesione dei tessuti profondi e sui PI non stadiabili. In questo lavoro, l'arrossamento della pelle senza scolorimento dovuto alla pressione delle dita nell'area di interesse è stato considerato come stadio PI I
Prima di applicare gli spray, i pazienti saranno valutati da coppie di osservatori (infermiere addestrato e specialista) alle 9:00 per la presenza di PI al decimo giorno, dopo l'intervento
variazione della temperatura cutanea nei punti di pressione
Lasso di tempo: sarà misurato al basale e alla fine dello studio (dopo 10 giorni)
La temperatura cutanea verrà misurata utilizzando un termometro a infrarossi
sarà misurato al basale e alla fine dello studio (dopo 10 giorni)
variazione del livello del dolore nei punti di pressione
Lasso di tempo: sarà misurato al basale e alla fine dello studio (dopo 10 giorni)
il dolore sarà misurato utilizzando una scala analogica visiva 0-10
sarà misurato al basale e alla fine dello studio (dopo 10 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mansoura University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

13 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • mans u

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesione da pressione

Prove cliniche su applicazione tropicale aloevera

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