Porovnání gelu z aloe vera a rozmarýnového oleje v prevenci tlakových poranění
18. září 2024 aktualizováno: mohamed elsayed hamed elzeky, Mansoura University
Randomizovaná prospektivní klinická studie o účinku Aloe Vera Gelu a Rosmerového oleje na ochranu kožních vředů na ortopedických odděleních
U většiny pacientů přijatých na ortopedické oddělení je riziko vzniku dekubitů.
V dnešní době se tendence k používání léčivých bylin při léčbě dekubitů zvýšila díky rozmanitosti účinných sloučenin a jejich menšímu počtu vedlejších účinků.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Aloe Vera je léčivá rostlina, která se používá k léčbě kožních problémů již od roku 1500 př. nl Mnoho studií prokázalo, že použití Aloe Vera k léčbě různých ran, jako je lupénka, vředy v ústech, diabetické vředy, herpes a proleženiny, mělo pozitivní účinky. kromě toho má rozmarýn terapeutické vlastnosti a byl používán v lidovém léčitelství, farmaceutickém a kosmetickém průmyslu, zejména pro své antioxidační, protizánětlivé a vazodilatační vlastnosti, které jsou připisovány přítomnosti karnosolu/karnosové a ursolové kyseliny.
Kromě terapeutického použití má rozmarýn potenciální využití v kosmetických přípravcích a při léčbě patologických a nepatologických stavů, jako je celulitida, alopecie, poškození ultrafialovým zářením a stárnutí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
128
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Mansoura, Egypt
- Nábor
- faculty of nursing Mansoura university
-
Kontakt:
- mohamed E.H Elzeky, phd
- Telefonní číslo: 01017860949
- E-mail: mohamadelzeky@mans.edu.eg
-
Kontakt:
- Amal F Soliman, Lecturer
-
Kontakt:
- Amgad E.A Salem, Teaching assistant
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ochota podílet se na výzkumu, nedostatek kožních onemocnění (jako je lupénka, plísňová onemocnění, pihy), pacienti, kteří jsou podle ošetřovatelské diagnózy a Bradenova skórovacího nástroje ohroženi středně těžkými až těžkými proleženinami a mají skóre nižší než 13-14; nepřítomnost PI při přijetí; pravděpodobnost délky pobytu by měla být vyšší než 10 dní
Kritéria vyloučení:
- pokles hladin hemoglobinu během studie na méně než 12 u mužů a méně než 10 mg/dl u žen, anémie, hypertermie během studie a citlivost na aloe vera nebo rozmarýn.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: skupina aloe vera
10 ml spreje se vtírá dvakrát denně během péče o pokožku na oblasti ohrožené PI, včetně oblasti křížové kosti, kyčlí a paty.
Tato akce bude pokračovat po dobu 10 dnů
|
10 ml spreje Aloe Vera se vtírá dvakrát denně během péče o pokožku na oblasti ohrožené PI, včetně oblasti křížové kosti, kyčlí a paty.
Tato akce bude pokračovat po dobu 10 dnů
|
|
Experimentální: rozmarýnová skupina
10 ml spreje se vtírá dvakrát denně během péče o pokožku na oblasti ohrožené PI, včetně oblasti křížové kosti, kyčlí a paty.
Tato akce bude pokračovat po dobu 10 dnů
|
10 ml rozmarýnového spreje se vtírá dvakrát denně během péče o pokožku na oblasti ohrožené PI, včetně oblasti křížové kosti, kyčlí a paty.
Tato akce bude pokračovat po dobu 10 dnů
|
|
Experimentální: sloučenina aloe vera rozmarýnu
10 ml spreje se vtírá dvakrát denně během péče o pokožku na oblasti ohrožené PI, včetně oblasti křížové kosti, kyčlí a paty.
Tato akce bude pokračovat po dobu 10 dnů
|
10 ml rozmarýnového spreje Aloe Vera se vtírá dvakrát denně během péče o pokožku na oblasti ohrožené PI, včetně oblasti křížové kosti, kyčlí a paty.
Tato akce bude pokračovat po dobu 10 dnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt dekubitů 1. stupně
Časové okno: Před aplikací sprejů budou pacienti v 9:00 v 9:00 hodnoceni dvojicemi pozorovatelů (vyškolená sestra a specialista) na přítomnost PI třetí den po intervenci
|
Škála NPUAP je stagingový systém od roku 1989 jako jeden z nejrozšířenějších klasifikačních systémů pro PI, který popisuje hloubku rány způsobené PI.
V souladu s panelem jsou PI rozděleny do původních 4 stádií a přidávají se 2 fáze na poškození hluboké tkáně a nestédiové PI.
V této práci bylo za PI stadia I považováno zarudnutí kůže bez změny barvy tlakem prstu v oblasti zájmu
|
Před aplikací sprejů budou pacienti v 9:00 v 9:00 hodnoceni dvojicemi pozorovatelů (vyškolená sestra a specialista) na přítomnost PI třetí den po intervenci
|
|
výskyt dekubitů 1. stupně
Časové okno: Před aplikací sprejů budou pacienti v 9:00 hodnoceni dvojicemi pozorovatelů (vyškolená sestra a specialista) na přítomnost PI sedmý den po intervenci.
|
Škála NPUAP je stagingový systém od roku 1989 jako jeden z nejrozšířenějších klasifikačních systémů pro PI, který popisuje hloubku rány způsobené PI.
V souladu s panelem jsou PI rozděleny do původních 4 stádií a přidávají se 2 fáze na poškození hluboké tkáně a nestédiové PI.
V této práci bylo za PI stadia I považováno zarudnutí kůže bez změny barvy tlakem prstu v oblasti zájmu
|
Před aplikací sprejů budou pacienti v 9:00 hodnoceni dvojicemi pozorovatelů (vyškolená sestra a specialista) na přítomnost PI sedmý den po intervenci.
|
|
výskyt dekubitů 1. stupně
Časové okno: Před aplikací sprejů budou pacienti po intervenci v 9:00 v 9:00 hodnoceni dvojicemi pozorovatelů (vyškolená sestra a specialista) na přítomnost PI.
|
Škála NPUAP je stagingový systém od roku 1989 jako jeden z nejrozšířenějších klasifikačních systémů pro PI, který popisuje hloubku rány způsobené PI.
V souladu s panelem jsou PI rozděleny do původních 4 stádií a přidávají se 2 fáze na poškození hluboké tkáně a nestédiové PI.
V této práci bylo za PI stadia I považováno zarudnutí kůže bez změny barvy tlakem prstu v oblasti zájmu
|
Před aplikací sprejů budou pacienti po intervenci v 9:00 v 9:00 hodnoceni dvojicemi pozorovatelů (vyškolená sestra a specialista) na přítomnost PI.
|
|
změna teploty kůže v tlakových bodech
Časové okno: bude měřena na začátku a na konci studie (po 10 dnech)
|
Teplota kůže bude měřena pomocí infračerveného teploměru
|
bude měřena na začátku a na konci studie (po 10 dnech)
|
|
změna úrovně bolesti v tlakových bodech
Časové okno: bude měřena na začátku a na konci studie (po 10 dnech)
|
bolest bude měřena pomocí vizuální analogové stupnice 0-10
|
bude měřena na začátku a na konci studie (po 10 dnech)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
13. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- mans u
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .