동시 TBS/fNIRS를 사용하여 완전히 완화된 주요 우울증에서 질병 궤적 예측 (TBS/fNIRS)
세계보건기구(WHO)에 따르면 주요 우울 장애(MDD)는 장애의 주요 원인입니다. MDD는 성공적인 치료 후에 임상적 완화에 도달하더라도 매우 재발합니다. 사실, 장애, 사망 및 재정적 비용의 막대한 부담은 MDD의 반복적이고 만성적인 특성 때문입니다. 생물학적, 신경생리학적 또는 신경영상 데이터에 의해 정보를 얻은 예후 모델을 기반으로 한 주요 우울 에피소드(MDE)의 재발에 대한 신뢰할 수 있는 예측은 많은 사람들에게 가치 있고 생명을 구할 것입니다. 그러나 그러한 모델은 아직 부족합니다.
MDD 완화(rMDD) 동안 지속되는 것으로 보이는 감소된 전두엽 흥분성으로 인해 MDD의 변연계 감정 처리 영역에 대한 비정상적인 전두엽 제어를 지적하는 몇 가지 증거가 있습니다. 따라서 rMDD의 전두엽 흥분성은 MDD의 특성 마커일 수 있으며 잠재적으로 질병 재발을 나타낼 수 있습니다. 그러나 MDEs의 재발을 예측하기 위한 전두엽 흥분성의 잠재적 유용성을 조사하는 연구는 부족합니다. 경두개 자기 자극(TMS)을 사용하여 피질 흥분성을 조사할 수 있습니다. 그러나 인간 연구는 대부분 MDD의 신경 병리학에서 중심적인 것으로 간주되지 않는 뇌 영역인 운동 피질의 피질 흥분성을 조사했습니다. 따라서 TMS가 전두엽 흥분성에 미치는 영향에 대한 지식은 제한적입니다. 또한 TMS에 의한 즉각적인 전전두엽 조절이 완전히 완화된 MDD 환자에서 MDE의 재발을 예측할 수 있는지 여부는 아직 조사되지 않았습니다. 따라서 전전두엽 기능에 대한 TMS의 직접적이고 즉각적인 후유증을 정량화하는 것을 목표로 하는 연구가 필요하다. 가장 중요한 것은 정밀 의학과 관련하여 MDE 재발을 예측하기 위해 TMS에 대한 즉각적인 전두엽 반응의 유용성을 탐구하는 연구가 필요하다는 것입니다. 여기에서 연구자들은 기능적 근적외선 분광법(fNIRS)과 뇌 자극의 조합을 활용할 연구 프로그램을 제안합니다. 동시 theta-burst 자극(TBS)/fNIRS 측정을 통해 유도된 뇌 활동 변화에 대한 프록시로서 혈액 산소의 자극 유도 변조를 체계적으로 조사할 수 있습니다(TBS는 패턴화된 TMS의 최신 형태임). 이 연구의 결과는 (1) rMDD 및 대조군의 전두엽 활동에 대한 흥분성 및 억제성 뇌 자극의 즉각적인 효과를 설명하고 (2) MDE 재발 예측을 위한 자극 유발 뇌 조절의 잠재적 유용성을 검증할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 중국
- The Hong Kong Polytechnic University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 경험이 풍부한 정신과 의사에 의한 재발성 우울 장애의 임상적 진단이지만 현재 완전히 완화됨(ICD 11, 6A71.7) Mini International Neuropsychiatric Interview(MINI) 및 Patient Health Questionnaire(PHQ-9) 결과에 따라 점수 ≤ 4;
- 지난 10년 이내에 최소 2개의 이전 MDE;
- 없거나 안정적인(≥4주) 정신약물학적 약물.
제외 기준:
- 심한 내부 질환;
- 신경학적 장애 또는 심한 두부 손상 병력;
- 중독을 포함한 현재의 정신과 동반 질환;
- 임신;
- 일반적인 fNIRS 및 TMS 제외 기준(예: 뇌 수술, 두부 손상, 심장 박동 조율기, 심부 뇌 자극, 두개내 금속 입자, 발작 병력, >1 mg lorazepam/d 용량에 해당하는 항간질제 및 벤조디아제핀). 항우울제를 복용하는 잠재적 참가자는 복용량이나 약물에 대한 최근 변경 사항이 없는 경우(4주 이내) 포함됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: RMDD 그룹
ITB와 함께 동시 TBS/FNIRS를 받고 1 시간 후에 CTB를받는 REMITER MDD를 가진 참가자.
이 그룹은 또한 주요 우울한 에피소드 재발을 모니터링하기 위해 2 년 동안 3 개월마다 후속 전화 인터뷰를받습니다.
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TBS는 앞에서 설명한 대로 200ms마다(5Hz에서) 적용되는 3펄스 50Hz 버스트로 구성됩니다.
iTBS는 열차 간 간격이 8초인 2초 열차로 구성됩니다.
조사관은 총 600 펄스(3x10x20)에 도달하기 위해 열차(30 펄스; 10 버스트)를 20회 반복합니다.
cTBS는 총 600 펄스에 도달하는 중단 없는 버스트로 구성됩니다.
동시 TBS/fNIRS 자극은 90% 휴식 운동 임계값(RMT)의 강도로 왼쪽(iTBS) 및 오른쪽(cTBS) DLPFC에 적용됩니다.
이는 활성 모터 임계값의 ~110%에 해당합니다.
90% RMT의 자극은 순응도를 보장하고 감각적 불편함을 줄이며 이탈률을 최소화합니다.
그래도 두피 불편감은 자극 직후에 기록됩니다.
DLPFC에 대한 자극 부위는 국제 10-20 시스템을 사용하여 결정되며 F3 라벨에 해당합니다.
다른 이름들:
전화 인터뷰는 후속 단계에서 실시됩니다.
RMDD 그룹은 주요 우울 에피소드 재발을 모니터링하기 위해 2년 동안 3개월마다 후속 전화 인터뷰를 받을 것입니다.
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다른: 건강한 통제 그룹
ITB로 TBS/FNIRS를 받고 1 시간 후에 CTB를받는 건강한 참가자.
이 그룹에 대한 후속 인터뷰는 없습니다.
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TBS는 앞에서 설명한 대로 200ms마다(5Hz에서) 적용되는 3펄스 50Hz 버스트로 구성됩니다.
iTBS는 열차 간 간격이 8초인 2초 열차로 구성됩니다.
조사관은 총 600 펄스(3x10x20)에 도달하기 위해 열차(30 펄스; 10 버스트)를 20회 반복합니다.
cTBS는 총 600 펄스에 도달하는 중단 없는 버스트로 구성됩니다.
동시 TBS/fNIRS 자극은 90% 휴식 운동 임계값(RMT)의 강도로 왼쪽(iTBS) 및 오른쪽(cTBS) DLPFC에 적용됩니다.
이는 활성 모터 임계값의 ~110%에 해당합니다.
90% RMT의 자극은 순응도를 보장하고 감각적 불편함을 줄이며 이탈률을 최소화합니다.
그래도 두피 불편감은 자극 직후에 기록됩니다.
DLPFC에 대한 자극 부위는 국제 10-20 시스템을 사용하여 결정되며 F3 라벨에 해당합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 우울 에피소드의 재발
기간: 최대 2년.
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1차 임상 결과 측정: 주요 우울 삽화의 재발(MINI 및 PhQ-9 ≥ 5 기준).
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최대 2년.
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기준선과 비교한 산소헤모글로빈(HbO) 변화
기간: TBS-fNIRS 측정 중 및 측정 후 3분 이내.
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1차 영상 결과 측정: 자극 중 및 자극 후 배외측 전두엽 피질(DLPFC)에서 TBS로 유도된 HbO 변화.
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TBS-fNIRS 측정 중 및 측정 후 3분 이내.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선과 비교한 헤모글로빈(Hb) 변화
기간: TBS-fNIRS 측정 중 및 측정 후 3분 이내
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2차 영상 결과 측정: 자극 중 및 자극 후 배외측 전두엽 피질(DLPFC)의 TBS 유도 헤모글로빈(Hb) 변화
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TBS-fNIRS 측정 중 및 측정 후 3분 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Georg S. Kranz, PhD, The Kong Kong Polytechnic University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HSEARS20220812002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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