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행동 변화 및 만성 질환 예방을 위한 디지털 개입 (DIRECTION)

2025년 3월 24일 업데이트: University of Alberta
체중, 식단의 질, 신체 활동, 스트레스, 수면 및 알코올 사용은 과체중을 가진 180명의 Albertans 샘플에서 평가됩니다. 참가자는 다음 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 활성 통제 부문(16주 동안 예방적 자가 관리 웹 기반 플랫폼에 대한 액세스) 대 개입 부문(16주 동안 예방적 자가 관리 웹 기반 플랫폼에 대한 액세스와 의료 전문가 지도 및 감독).

연구 개요

상세 설명

과체중, 열악한 식습관, 신체 활동 부족, 음주, 스트레스, 수면 부족/방해는 암과 같은 만성 질환과 관련된 수정 가능한 위험 요소입니다. 대부분의 캐나다인은 이것이 만성 질환 예방에 역할을 한다는 것을 알고 있을 수 있지만 지속 가능하고 장기적인 습관을 육성하려면 개별화된 도구가 필요합니다.

디지털 건강 솔루션은 자가 관리 분야에서 보편화되었습니다. 건강을 개선하고 만성 질환 발병 위험을 낮추기 위한 맞춤형 프로그램을 통해 많은 개인에게 접근할 수 있는 기회를 제공합니다. 개인이 식단, 활동 및 체중을 모니터링할 수 있는 많은 디지털 애플리케이션이 있습니다. 그러나 검증된 것은 거의 없으며 과학적 증거를 기반으로 합니다.

최근에는 예방적 자가 관리에 중점을 둔 캐나다 웹 기반 플랫폼이 출시되었습니다. 이 플랫폼은 건강 관리 전문가에 의해 만들어졌으며 영양, 신체 활동 및 마음 챙김의 세 가지 건강 기둥을 포함합니다. 이 웹 기반 웰니스 플랫폼의 효과는 체중, 식습관, 신체 활동, 음주, 스트레스, 수면 습관 등 6가지 만성 질환 위험 요인을 개선하기 위해 과체중인 사람들을 대상으로 평가될 예정이다. 완전한 자가 유도 접근법(능동 대조군, 1군)을 의료 전문가가 안내하는 접근법(2군)과 비교하고 개입 전후의 위험 요인을 비교합니다. 조사관은 두 가지 접근 방식 모두 수정 가능한 위험 요소를 개선할 것이라고 가정하지만, 의료 전문가의 안내를 받는 참가자는 더 큰 개선을 보일 것입니다. 질적으로는 플랫폼을 이용하는 이민자들의 경험을 탐색할 것이다.

참가자는 16주 동안 웹 기반 플랫폼을 사용하게 됩니다. 우리의 주요 결과는 5%의 체중 감소이며, 이는 만성 질환 발병률을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 이차 결과에는 전반적인 식단의 질, 신체 활동 및 수면의 질 개선, 알코올 섭취 및 스트레스 감소가 포함됩니다. 1차 결과와 2차 결과 중 하나(신체 활동)를 평가하기 위해 스마트 체중계와 웨어러블 장치가 사용됩니다. 웨어러블 장치는 널리 사용되며 체중 감소에 효과적인 접근 방식입니다. 또한 본 연구에 참여하는 이민자들의 경험과 관점을 반구조화된 인터뷰를 통해 탐색할 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

186

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다
        • University of Alberta

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 과체중 알버타인(BMI 30-35 kg/m2)
  • S-Weight 설문지로 선별된 체중 감량을 원하는 개인
  • 40~65세, 성별 상관없음
  • 2022년 신체활동 준비도 설문지(PAR-Q+)로 선별된 안전한 운동 가능자
  • 인터넷 접속 및 블루투스 기능이 있는 휴대폰이 있어야 합니다.
  • 저녁 및/또는 주말에 화상 회의에 참여할 수 있습니다.
  • 16주 동안 손목에 Fitbit 활동 모니터를 기꺼이 착용합니다.
  • 영어를 말하고 읽고 이해하는 능력

제외 기준:

  • 집중적인 라이프스타일 개입, 구조화된 운동 프로그램(매주 3시간 이상의 격렬한 신체 활동) 또는 구조화된 식이 프로그램에 참여
  • 연구 조사관의 평가에 따라 에너지 대사, 체중 및 구성을 변경할 수 있는 약물 또는 보충제 복용
  • 체중 감소가 나타나지 않거나 논쟁의 여지가 있는 만성 질환. 통제되지 않는 대사 장애(예: 암, 갑상선, 뇌졸중, 신장, 간, 호흡기, 심장병, 제1형 또는 통제되지 않는 제2형 당뇨병)를 포함하여 자가 보고된 중대한 의학적 동반이환
  • 자가 보고된 섭식 장애, 치료되지 않은 우울증, 불안 또는 기타 기분 장애
  • 지난 6개월 동안 25파운드(11kg) 이상의 체중 감소
  • 이전 비만 수술
  • 심박 조율기 또는 이식형 제세동기의 존재
  • 활성 약물 남용(알코올, 대마초, 불법 약물, 처방약)
  • 연구 프로토콜을 준수할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 웹 기반 웰니스 플랫폼
참가자는 영양, 신체 활동 및 마음챙김에 초점을 맞춘 웹 기반 웰니스 플랫폼에 액세스할 수 있습니다. 플랫폼과의 상호 작용은 완전히 자체적으로 진행됩니다(주간 그룹 화상 회의 세션 의료 전문가 및 동료 없음).
웹 기반 웰니스 플랫폼은 예방적 자가 관리를 기반으로 하며 영양, 신체 활동 및 정신적 웰빙을 모니터링하는 도구를 포함합니다.
실험적: 의료 전문가의 온라인 지원을 갖춘 웹 기반 웰니스 플랫폼
참가자는 영양, 신체 활동 및 마음챙김에 초점을 맞춘 웹 기반 웰니스 플랫폼에 액세스할 수 있습니다. 플랫폼 액세스 외에도 참가자는 다양한 의료 전문가(공인 영양사, 정신 건강 치료사, 운동 전문가)와의 주간 그룹 화상 회의 세션에 참여하게 됩니다. 세션은 매주 1회 1시간씩 진행됩니다. 그룹 세션에는 약 10명의 개인으로 구성된 코호트가 포함됩니다.
웹 기반 웰니스 플랫폼은 예방적 자가 관리를 기반으로 하며 영양, 신체 활동 및 정신적 웰빙을 모니터링하는 도구를 포함합니다.
참가자들은 다양한 건강 전문가(공인 영양사, 정신 건강 치료사, 운동 전문가)와 매주 그룹 화상 회의 세션에 참여하게 됩니다. 세션은 매주 1회 1시간씩 진행됩니다. 그룹 세션에는 약 10명의 개인으로 구성된 코호트가 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중의 변화.
기간: 16주까지의 기준.
체중 변화는 매일 체중을 추적하기 위해 Bluetooth 지원 스마트 체중계(Fitbit Aria 체중계)를 사용하여 측정됩니다.
16주까지의 기준.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다이어트 품질의 변화.
기간: 16주까지의 기준.
식이 품질 변화는 자동 자가 관리 24시간 식이 평가 도구(ASA 24)를 사용하여 측정된 캐나다 버전의 건강식 지수(HEI)를 사용하여 평가됩니다.
16주까지의 기준.
자가 보고된 신체 활동의 변화.
기간: 16주까지의 기준.
자가 보고 신체 활동은 Godin-Shephard 여가 시간 신체 활동 설문지(GLTEQ)를 사용하여 평가됩니다. 0에서 24+까지의 범위로 점수가 매겨지며 여기서 24는 활성을 나타냅니다.
16주까지의 기준.
측정된 걸음 수의 변화.
기간: 16주까지의 기준.
신체 활동 변화는 걸음 수를 추적하기 위해 손목에 착용하는 웨어러블 활동 모니터(Fitbit Inspire 2)를 사용하여 측정됩니다.
16주까지의 기준.
신체 활동의 변화.
기간: 16주까지의 기준.
활동적 시간(분)을 추적하기 위해 손목에 착용하는 웨어러블 활동 모니터(Fitbit Inspire 2)를 사용하여 신체 활동 변화를 측정합니다.
16주까지의 기준.
자가보고 스트레스의 변화.
기간: 16주까지의 기준.
자가 보고 스트레스는 인지 스트레스 척도(PSS)를 사용하여 평가됩니다. 0에서 40까지의 범위로 점수를 매겼으며, 여기서 26은 인지된 스트레스가 높은 것을 나타냅니다.
16주까지의 기준.
자가 보고된 수면의 질 변화.
기간: 16주까지의 기준.
자가 보고 수면의 질은 Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)를 사용하여 평가됩니다. 0에서 21까지의 범위로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
16주까지의 기준.
자가보고 알코올 사용의 변화.
기간: 16주까지의 기준.
자가 보고한 알코올 사용은 알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT)를 사용하여 평가됩니다. 0점에서 40점 사이의 점수로 0점은 금주, 1-7점은 저위험 음주, 8-14점은 위험한 소비, 15점 초과는 알코올 의존 가능성을 나타냅니다. .
16주까지의 기준.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Carla Prado, PhD, University of Alberta

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 23일

기본 완료 (실제)

2024년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 11일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00121051

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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