Intervention numérique pour le changement de comportement et la prévention des maladies chroniques (DIRECTION)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'excès de poids, une mauvaise alimentation, l'inactivité physique, la consommation d'alcool, le stress et la privation/la perturbation du sommeil sont des facteurs de risque modifiables associés aux maladies chroniques, comme le cancer. Bien que la plupart des Canadiens sachent peut-être que ceux-ci jouent un rôle dans la prévention des maladies chroniques, des outils individualisés sont nécessaires pour favoriser des habitudes durables à long terme.
Les solutions de santé numériques sont devenues monnaie courante dans les soins personnels. Ils offrent la possibilité d'atteindre un grand nombre de personnes avec des programmes personnalisés pour améliorer la santé et réduire le risque de développer une maladie chronique. De nombreuses applications numériques sont disponibles pour permettre aux particuliers de suivre leur alimentation, leur activité et leur poids ; cependant, peu ont été validés et sont basés sur des preuves scientifiques.
Récemment, une plateforme Web canadienne centrée sur les autosoins préventifs est devenue disponible. Cette plateforme a été créée par des professionnels de la santé et englobe trois piliers clés de la santé : la nutrition, l'activité physique et la pleine conscience. L'efficacité de cette plateforme de bien-être en ligne sera évaluée chez les personnes en surpoids afin d'améliorer six facteurs de risque de maladies chroniques : le poids corporel, la qualité de l'alimentation, l'activité physique, la consommation d'alcool, le stress et les habitudes de sommeil. Une approche entièrement autoguidée (contrôle actif, bras 1) sera comparée à une approche guidée par un professionnel de la santé (bras 2) et comparera les facteurs de risque avant et après l'intervention. Les chercheurs émettent l'hypothèse que les deux approches amélioreront les facteurs de risque modifiables, mais que les participants guidés par un professionnel de la santé connaîtront de plus grandes améliorations. Sur le plan qualitatif, les expériences des immigrants utilisant la plateforme seront explorées.
Les participants utiliseront la plateforme Web pendant 16 semaines. Notre résultat principal est une perte de poids de 5 %, qui réduit l'incidence des maladies chroniques. Les résultats secondaires comprennent des améliorations de la qualité globale de l'alimentation, de l'activité physique et de la qualité du sommeil, ainsi qu'une diminution de la consommation d'alcool et du stress. Pour évaluer le résultat principal et l'un des résultats secondaires (activité physique), une balance intelligente et un appareil portable seront utilisés. Les appareils portables sont largement utilisés et constituent une approche efficace de la réduction du poids corporel. De plus, les expériences et les perspectives des immigrants quant à leur participation à cette étude seront explorées à l'aide d'entrevues semi-structurées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada
- University of Alberta
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Albertains ayant un excès de poids (IMC 30-35 kg/m2)
- Les personnes qui cherchent à perdre du poids selon le questionnaire S-Weight
- Âgés de 40 à 65 ans, tout sexe/genre
- Capable de faire de l'exercice en toute sécurité selon le questionnaire de préparation à l'activité physique de 2022 (PAR-Q+)
- Doit avoir un téléphone portable avec accès Internet et capacités Bluetooth
- Capable de participer à des vidéoconférences le soir et/ou le week-end
- Disposé à porter un moniteur d'activité Fitbit au poignet pendant 16 semaines.
- Capable de parler, lire et comprendre l'anglais
Critère d'exclusion:
- Participer à des interventions intensives sur le mode de vie, à une programmation d'exercices structurés (> 3 heures d'activité physique vigoureuse par semaine) ou à une programmation de régime structuré
- Prendre des médicaments ou des suppléments susceptibles de modifier le métabolisme énergétique, le poids et la composition corporelle, tels qu'évalués par les enquêteurs de l'étude ;
- Conditions chroniques dans lesquelles la perte de poids n'est pas indiquée ou controversée. Comorbidités médicales importantes autodéclarées, y compris les troubles métaboliques non contrôlés (par exemple, cancer, thyroïde, accident vasculaire cérébral, maladies rénales, hépatiques, respiratoires, cardiaques, diabète de type 1 ou de type 2 non contrôlé)
- Troubles de l'alimentation autodéclarés, dépression non traitée, anxiété ou autres troubles de l'humeur
- Perte de poids supérieure à 25 lb (11 kg) au cours des 6 derniers mois
- Chirurgie bariatrique antérieure
- Présence d'un stimulateur cardiaque ou d'un défibrillateur automatique implantable
- Abus de substances actives (alcool, cannabis, drogues illicites, médicaments sur ordonnance)
- Incapable d'adhérer au protocole d'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Plateforme Web de bien-être
Les participants auront accès à une plateforme Web de bien-être axée sur la nutrition, l'activité physique et la pleine conscience.
Les interactions avec la plateforme seront entièrement autoguidées (sans séances hebdomadaires de visioconférence de groupe avec les professionnels de santé et les pairs).
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Une plateforme Web de bien-être est basée sur les soins personnels préventifs et contient des outils pour surveiller la nutrition, l'activité physique et le bien-être mental.
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Expérimental: Plateforme Web de bien-être avec assistance en ligne facilitée par des professionnels de la santé
Les participants auront accès à une plateforme Web de bien-être axée sur la nutrition, l'activité physique et la pleine conscience.
En plus de l'accès à la plateforme, les participants participeront à des séances hebdomadaires de vidéoconférence de groupe avec divers professionnels de la santé (diététiste, thérapeute en santé mentale et professionnel de l'exercice).
Les séances auront lieu une fois par semaine pendant 1 heure chacune.
Les séances de groupe comprendront des cohortes d'environ 10 personnes.
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Une plateforme Web de bien-être est basée sur les soins personnels préventifs et contient des outils pour surveiller la nutrition, l'activité physique et le bien-être mental.
Les participants participeront à des séances hebdomadaires de vidéoconférence de groupe avec divers professionnels de la santé (diététiste, thérapeute en santé mentale et professionnel de l'exercice).
Les séances auront lieu une fois par semaine pendant 1 heure chacune.
Les séances de groupe comprendront des cohortes d'environ 10 personnes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de poids corporel.
Délai: Base de référence à la semaine 16.
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Les changements de poids corporel seront mesurés à l'aide de balances intelligentes compatibles Bluetooth (balance Fitbit Aria) pour le suivi quotidien du poids corporel.
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Base de référence à la semaine 16.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la qualité de l'alimentation.
Délai: Base de référence à la semaine 16.
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Les modifications de la qualité de l'alimentation seront évaluées à l'aide de la version canadienne de l'indice de saine alimentation (HEI) mesuré à l'aide de l'outil d'évaluation alimentaire auto-administré automatisé sur 24 heures (ASA 24).
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Base de référence à la semaine 16.
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Changement dans l'activité physique autodéclarée.
Délai: Base de référence à la semaine 16.
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L'activité physique autodéclarée sera évaluée à l'aide du questionnaire Godin-Shephard sur l'activité physique pendant les loisirs (GLTEQ).
Noté sur une plage de 0 à 24+, où 24 indique actif.
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Base de référence à la semaine 16.
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Modification du nombre de pas mesurés.
Délai: Base de référence à la semaine 16.
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Les changements d'activité physique seront mesurés à l'aide d'un moniteur d'activité portable porté au poignet (Fitbit Inspire 2) pour suivre le nombre de pas.
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Base de référence à la semaine 16.
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Modification de l'activité physique.
Délai: Base de référence à la semaine 16.
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Les changements d'activité physique seront mesurés à l'aide d'un moniteur d'activité portable porté au poignet (Fitbit Inspire 2) pour suivre les minutes actives.
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Base de référence à la semaine 16.
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Changement du stress autodéclaré.
Délai: Base de référence à la semaine 16.
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Le stress autodéclaré sera évalué à l'aide de l'échelle de stress perçu (PSS).
Noté sur une plage de 0 à 40, où 26 indique un stress perçu élevé.
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Base de référence à la semaine 16.
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Modification de la qualité du sommeil autodéclarée.
Délai: Base de référence à la semaine 16.
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La qualité du sommeil autodéclarée sera évaluée à l'aide de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI).
Noté sur une plage de 0 à 21, où un score plus élevé indique une moins bonne qualité de sommeil.
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Base de référence à la semaine 16.
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Changement dans la consommation d'alcool autodéclarée.
Délai: Base de référence à la semaine 16.
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La consommation d'alcool autodéclarée sera évaluée à l'aide du test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT).
Noté sur une plage de 0 à 40, où un score de 0 indique un abstinent, un score de 1 à 7 suggère une consommation à faible risque, un score de 8 à 14 suggère une consommation dangereuse et un score> 15 indique la probabilité d'une dépendance à l'alcool .
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Base de référence à la semaine 16.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carla Prado, PhD, University of Alberta
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00121051
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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