Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaalinen interventio käyttäytymisen muuttamiseen ja kroonisten sairauksien ehkäisyyn (DIRECTION)

maanantai 24. maaliskuuta 2025 päivittänyt: University of Alberta
Painoa, ruokavalion laatua, fyysistä aktiivisuutta, stressiä, unta ja alkoholin käyttöä arvioidaan 180 ylipainoisen Albertanin otoksessa. Osallistujat satunnaistetaan kahteen seuraavaan ryhmään; aktiivinen ohjausryhmä (pääsy ennaltaehkäisevään itsehoidon verkkopohjaiseen alustaan ​​16 viikon ajan) vs. interventiohaara (pääsy ennaltaehkäisevän itsehoidon verkkopohjaiseen alustaan ​​16 viikon ajan sekä terveydenhuollon ammattilaisten ohjaus ja valvonta).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ylipaino, huono ruokavalio, fyysinen passiivisuus, alkoholin kulutus, stressi ja unen puute/häiriöt ovat muunnettavissa kroonisiin sairauksiin, kuten syöpään, liittyviä riskitekijöitä. Vaikka useimmat kanadalaiset saattavat olla tietoisia, että niillä on rooli kroonisten sairauksien ehkäisyssä, tarvitaan yksilöllisiä työkaluja kestävien, pitkäaikaisten tapojen edistämiseksi.

Digitaalisista terveysratkaisuista on tullut arkipäivää itsehoidossa. Ne tarjoavat mahdollisuuden tavoittaa suuri joukko ihmisiä yksilöllisillä ohjelmilla terveyden parantamiseksi ja kroonisten sairauksien kehittymisen vähentämiseksi. Monet digitaaliset sovellukset ovat saatavilla yksilöiden ruokavalion, aktiivisuuden ja painon seuraamiseen; Harvoja on kuitenkin validoitu ja ne perustuvat tieteelliseen näyttöön.

Hiljattain tuli saataville kanadalainen verkkopohjainen alusta, joka keskittyy ennaltaehkäisevään itsehoitoon. Tämä alusta on terveydenhuollon ammattilaisten luoma, ja se kattaa kolme terveyden peruspilaria: ravitsemus, fyysinen aktiivisuus ja mindfulness. Tämän verkkopohjaisen hyvinvointialustan tehokkuutta arvioidaan ylipainoisilla ihmisillä kuuden kroonisen sairauden riskitekijän parantamiseksi: paino, ruokavalion laatu, fyysinen aktiivisuus, alkoholin nauttiminen, stressi ja nukkumistottumukset. Täysin itseohjautuvaa lähestymistapaa (aktiivinen kontrolli, osa 1) verrataan terveydenhuollon ammattilaisen ohjaamaan lähestymistapaan (osa 2) ja riskitekijöitä verrataan ennen ja jälkeen interventiota. Tutkijat olettavat, että molemmat lähestymistavat parantavat muunnettavia riskitekijöitä, mutta terveydenhuollon ammattilaisen ohjaamilla osallistujilla on suurempia parannuksia. Laadullisesti tutkitaan alustaa käyttävien maahanmuuttajien kokemuksia.

Osallistujat käyttävät verkkopohjaista alustaa 16 viikon ajan. Ensisijainen tuloksemme on 5 % painonpudotus, jonka on osoitettu vähentävän kroonisten sairauksien ilmaantuvuutta. Toissijaisia ​​tuloksia ovat yleisen ruokavalion laadun, fyysisen aktiivisuuden ja unen laadun paraneminen sekä alkoholin ja stressin väheneminen. Ensisijaisen ja yhden toissijaisen tuloksen (fyysinen aktiivisuus) arvioimiseksi käytetään älyvaakaa ja puettavaa laitetta. Puettavia laitteita käytetään laajalti ja ne ovat tehokas tapa painonpudotukseen. Lisäksi selvitetään maahanmuuttajien kokemuksia ja näkökulmia osallistumisesta tähän tutkimukseen käyttämällä puolistrukturoituja haastatteluja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

186

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • University of Alberta

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Albertalaiset, joilla on ylipaino (BMI 30-35 kg/m2)
  • Henkilöt, jotka haluavat laihtua S-Weight Questionnaire -kyselyn perusteella
  • 40-65-vuotiaat, sukupuolesta riippumatta
  • Pystyy harjoittelemaan turvallisesti vuoden 2022 fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn (PAR-Q+) mukaan
  • Tarvitset matkapuhelimen, jossa on Internet-yhteys ja Bluetooth-ominaisuudet
  • Pystyy osallistumaan videoneuvotteluihin iltaisin ja/tai viikonloppuisin
  • Haluan käyttää Fitbit-aktiivisuusmittaria ranteessa 16 viikon ajan.
  • Pystyy puhumaan, lukemaan ja ymmärtämään englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen intensiivisiin elämäntapainterventioihin, strukturoituun harjoitusohjelmointiin (> 3 tuntia voimakasta fyysistä toimintaa viikossa) tai strukturoituun ruokavalioon
  • sellaisten lääkkeiden tai lisäravinteiden ottaminen, jotka voivat muuttaa energia-aineenvaihduntaa, ruumiinpainoa ja koostumusta tutkimuksen tutkijoiden arvioiden mukaan;
  • Krooniset sairaudet, joissa painonpudotus ei ole indikoitu tai kiistanalainen. Merkittävät lääketieteelliset itse ilmoittamat rinnakkaissairaudet, mukaan lukien hallitsemattomat aineenvaihduntahäiriöt (esim. syöpä, kilpirauhanen, aivohalvaus, munuais-, maksa-, hengitystie-, sydänsairaus, tyypin 1 tai hallitsematon tyypin 2 diabetes)
  • Itse ilmoittamat syömishäiriöt, hoitamaton masennus, ahdistuneisuus tai muut mielialahäiriöt
  • Painonpudotus yli 25 paunaa (11 kg) viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Aiempi bariatrinen leikkaus
  • Tahdistimen tai implantoitavan kardiovertteridefibrillaattorin läsnäolo
  • Vaikuttavien aineiden väärinkäyttö (alkoholi, kannabis, huumeet, reseptilääkkeet)
  • Ei pysty noudattamaan tutkimusprotokollaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Web-pohjainen hyvinvointialusta
Osallistujat saavat pääsyn verkkopohjaiseen hyvinvointialustaan, joka keskittyy ravitsemukseen, fyysiseen aktiivisuuteen ja mindfulnessiin. Vuorovaikutus alustan kanssa on täysin itseohjattua (ilman terveydenhuollon ammattilaisten ja vertaisten viikoittaisia ​​ryhmävideoneuvotteluistuntoja).
Verkkopohjainen hyvinvointialusta perustuu ennaltaehkäisevään itsehoitoon ja sisältää työkaluja ravinnon, fyysisen aktiivisuuden ja henkisen hyvinvoinnin seurantaan.
Kokeellinen: Web-pohjainen hyvinvointialusta terveydenhuollon ammattilaisten helpolla verkkotuella
Osallistujat saavat pääsyn verkkopohjaiseen hyvinvointialustaan, joka keskittyy ravitsemukseen, fyysiseen aktiivisuuteen ja mindfulnessiin. Alustan pääsyn lisäksi osallistujat osallistuvat viikoittain ryhmävideoneuvotteluihin eri terveydenhuollon ammattilaisten (rekisteröity ravitsemusterapeutti, mielenterveysterapeutti ja liikunta-ammattilainen) kanssa. Tunnit ovat kerran viikossa 1 tunnin kerrallaan. Ryhmäistunnoissa on noin 10 henkilön kohortteja.
Verkkopohjainen hyvinvointialusta perustuu ennaltaehkäisevään itsehoitoon ja sisältää työkaluja ravinnon, fyysisen aktiivisuuden ja henkisen hyvinvoinnin seurantaan.
Osallistujat osallistuvat viikoittain ryhmävideoneuvotteluihin eri terveydenhuollon ammattilaisten (rekisteröity ravitsemusterapeutti, mielenterveysterapeutti ja liikunta-ammattilainen) kanssa. Tunnit ovat kerran viikossa 1 tunnin kerrallaan. Ryhmäistunnoissa on noin 10 henkilön kohortteja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kehon painossa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 16.
Kehon painon muutoksia mitataan Bluetooth-yhteensopivilla älyvaaoilla (Fitbit Aria -vaaka) painon päivittäiseen seurantaan.
Lähtötilanne viikkoon 16.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ruokavalion laadussa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 16.
Ruokavalion laadun muutoksia arvioidaan käyttämällä terveellisen syömisen indeksin (HEI) kanadalaista versiota, joka mitataan Automated Self-Administred 24-h Dietary Assessment Tool (ASA 24) -työkalulla.
Lähtötilanne viikkoon 16.
Muutos itse ilmoittamassa fyysisessä aktiivisuudessa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 16.
Itse ilmoittamaa fyysistä aktiivisuutta arvioidaan Godin-Shephard Leisure Time Physical Activity Questionnaire (GLTEQ) -kyselyn avulla. Pisteytys välillä 0 - 24+, jossa 24 tarkoittaa aktiivista.
Lähtötilanne viikkoon 16.
Muutos mitatuissa askelmäärissä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 16.
Fyysisen aktiivisuuden muutoksia mitataan käyttämällä ranteessa käytettävää aktiivisuusmittaria (Fitbit Inspire 2) askelmäärän seuraamiseksi.
Lähtötilanne viikkoon 16.
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 16.
Fyysisen aktiivisuuden muutoksia mitataan ranteessa kannettavalla aktiivisuusmittarilla (Fitbit Inspire 2) aktiivisten minuuttien seuraamiseksi.
Lähtötilanne viikkoon 16.
Muutos itse ilmoittamassa stressissä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 16.
Itse ilmoittamaa stressiä arvioidaan PSS-asteikolla (Perceived Stress Scale). Pisteytys välillä 0–40, jossa 26 tarkoittaa suurta koettua stressiä.
Lähtötilanne viikkoon 16.
Muutos itse ilmoittamassa unen laadussa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 16.
Itse ilmoittamaa unen laatua arvioidaan Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) avulla. Pisteytys välillä 0-21, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa unen laatua.
Lähtötilanne viikkoon 16.
Muutos itse ilmoittamassa alkoholinkäytössä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 16.
Itse ilmoittamaa alkoholinkäyttöä arvioidaan alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestillä (AUDIT). Arvioitu vaihteluvälillä 0-40, jossa pistemäärä 0 tarkoittaa pidättäytymistä, pisteet 1-7 viittaa vähäriskiseen kulutukseen, pisteet 8-14 viittaavat vaaralliseen kulutukseen ja pisteet >15 ilmaisee alkoholiriippuvuuden todennäköisyyttä. .
Lähtötilanne viikkoon 16.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Carla Prado, PhD, University of Alberta

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 23. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00121051

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa