Intervenção digital para mudança de comportamento e prevenção de doenças crônicas (DIRECTION)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Excesso de peso corporal, má alimentação, sedentarismo, consumo de álcool, estresse e privação/interrupção do sono são fatores de risco modificáveis associados a doenças crônicas, como o câncer. Embora a maioria dos canadenses saiba que eles desempenham um papel na prevenção de doenças crônicas, são necessárias ferramentas individualizadas para promover hábitos sustentáveis e de longo prazo.
As soluções digitais de saúde tornaram-se comuns no autocuidado. Eles oferecem uma oportunidade de alcançar um grande número de indivíduos com programas personalizados para melhorar a saúde e reduzir o risco de desenvolver doenças crônicas. Muitos aplicativos digitais estão disponíveis para os indivíduos monitorarem sua dieta, atividade e peso; no entanto, poucos foram validados e são baseados em evidências científicas.
Recentemente, uma plataforma baseada na web canadense centrada no autocuidado preventivo tornou-se disponível. Esta plataforma foi criada por profissionais de saúde e engloba três pilares fundamentais da saúde: nutrição, atividade física e atenção plena. A eficácia desta plataforma de bem-estar baseada na web será avaliada em pessoas que vivem com excesso de peso corporal para melhorar seis fatores de risco de doenças crônicas: peso corporal, qualidade da dieta, atividade física, consumo de álcool, estresse e hábitos de sono. Uma abordagem totalmente autodirigida (controle ativo, braço 1) será comparada a uma abordagem guiada por um profissional de saúde (braço 2) e comparará os fatores de risco pré e pós-intervenção. A hipótese dos investigadores é que ambas as abordagens melhorarão os fatores de risco modificáveis, mas os participantes orientados por um profissional de saúde terão melhorias maiores. Qualitativamente, serão exploradas as experiências dos imigrantes que utilizam a plataforma.
Os participantes usarão a plataforma baseada na web por 16 semanas. Nosso resultado primário é uma perda de peso de 5%, que demonstrou reduzir a incidência de doenças crônicas. Os resultados secundários incluem melhorias na qualidade geral da dieta, atividade física e qualidade do sono e diminuição da ingestão de álcool e estresse. Para avaliar o desfecho primário e um dos secundários (atividade física), será utilizada uma balança inteligente e um dispositivo vestível. Os dispositivos vestíveis são amplamente utilizados e uma abordagem eficaz para a redução do peso corporal. Além disso, as experiências e perspectivas dos imigrantes em participar deste estudo serão exploradas por meio de entrevistas semi-estruturadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Teresita Gormaz, MSc
- Número de telefone: 780-492-780
- E-mail: gormazre@ualberta.ca
Locais de estudo
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá
- Recrutamento
- University of Alberta
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Contato:
- Teresita Gormaz, MSc
- Número de telefone: (780) 492-7820
- E-mail: gormazre@ualberta.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Albertans com excesso de peso corporal (IMC 30-35 kg/m2)
- Indivíduos que buscam perda de peso conforme rastreado pelo Questionário S-Weight
- De 40 a 65 anos, qualquer sexo/gênero
- Capaz de se exercitar com segurança, conforme selecionado pelo Questionário de Prontidão para Atividade Física de 2022 (PAR-Q+)
- Deve ter um telefone celular com acesso à Internet e recursos de Bluetooth
- Capaz de participar de videoconferências à noite e/ou fins de semana
- Disposto a usar um monitor de atividade Fitbit no pulso por 16 semanas.
- Capaz de falar, ler e entender inglês
Critério de exclusão:
- Participar de intervenções intensivas no estilo de vida, programação de exercícios estruturados (> 3 horas de atividade física vigorosa por semana) ou programação de dieta estruturada
- Tomar qualquer medicamento ou suplemento que possa alterar o metabolismo energético, o peso corporal e a composição, conforme avaliado pelos investigadores do estudo;
- Condições crônicas nas quais a perda de peso não é indicada ou é controversa. Comorbidades médicas auto-relatadas significativas, incluindo distúrbios metabólicos não controlados (por exemplo, câncer, tireóide, acidente vascular cerebral, rim, fígado, respiratório, doença cardíaca, tipo 1 ou diabetes tipo 2 não controlado)
- Distúrbios alimentares autorrelatados, depressão não tratada, ansiedade ou outros transtornos do humor
- Perda de peso superior a 25 lbs (11 kg) nos últimos 6 meses
- Cirurgia bariátrica anterior
- Presença de marca-passo ou cardiodesfibrilador implantável
- Abuso de substâncias ativas (álcool, cannabis, drogas ilícitas, medicamentos prescritos)
- Incapaz de aderir ao protocolo do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Plataforma de bem-estar baseada na web
Os participantes receberão acesso a uma plataforma de bem-estar baseada na web focada em nutrição, atividade física e atenção plena.
As interações com a plataforma serão totalmente autoguiadas (sem sessões semanais de videoconferência em grupo para profissionais de saúde e pares).
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Uma plataforma de bem-estar baseada na web baseia-se no autocuidado preventivo e contém ferramentas para monitorar nutrição, atividade física e bem-estar mental.
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Experimental: Plataforma de bem-estar baseada na Web com suporte on-line facilitado por profissionais de saúde
Os participantes receberão acesso a uma plataforma de bem-estar baseada na web focada em nutrição, atividade física e atenção plena.
Além do acesso à plataforma, os participantes participarão de sessões semanais de videoconferência em grupo com diversos profissionais de saúde (nutricionista credenciado, terapeuta de saúde mental e profissional de exercício).
As sessões ocorrerão uma vez por semana com duração de 1 hora cada.
As sessões de grupo conterão coortes de aproximadamente 10 indivíduos.
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Uma plataforma de bem-estar baseada na web baseia-se no autocuidado preventivo e contém ferramentas para monitorar nutrição, atividade física e bem-estar mental.
Os participantes participarão de sessões semanais de videoconferência em grupo com diversos profissionais de saúde (nutricionista credenciado, terapeuta de saúde mental e profissional de exercícios).
As sessões ocorrerão uma vez por semana com duração de 1 hora cada.
As sessões de grupo conterão coortes de aproximadamente 10 indivíduos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no peso corporal.
Prazo: Linha de base até a semana 16.
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As alterações de peso corporal serão medidas usando balanças inteligentes habilitadas para Bluetooth (balança Fitbit Aria) para rastreamento diário do peso corporal.
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Linha de base até a semana 16.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na qualidade da dieta.
Prazo: Linha de base até a semana 16.
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As mudanças na qualidade da dieta serão avaliadas usando a versão canadense do Índice de Alimentação Saudável (HEI) medido usando a Ferramenta de Avaliação Dietética de 24 horas Auto-Administrada Automatizada (ASA 24).
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Linha de base até a semana 16.
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Mudança na atividade física autorreferida.
Prazo: Linha de base até a semana 16.
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A atividade física autorreferida será avaliada por meio do Questionário de Atividade Física de Tempo de Lazer Godin-Shephard (GLTEQ).
Pontuado como um intervalo de 0 a 24+, onde 24 indica ativo.
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Linha de base até a semana 16.
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Alteração nas contagens de passos medidos.
Prazo: Linha de base até a semana 16.
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As mudanças na atividade física serão medidas usando um monitor de atividade vestível (Fitbit Inspire 2) usado no pulso para rastrear a contagem de passos.
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Linha de base até a semana 16.
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Mudança na atividade física.
Prazo: Linha de base até a semana 16.
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As mudanças na atividade física serão medidas usando um monitor de atividade vestível (Fitbit Inspire 2) para monitorar os minutos de atividade.
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Linha de base até a semana 16.
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Mudança no estresse autorreferido.
Prazo: Linha de base até a semana 16.
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O estresse autorreferido será avaliado por meio da Escala de Estresse Percebido (PSS).
Pontuado em uma escala de 0 a 40, onde 26 indica alta percepção de estresse.
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Linha de base até a semana 16.
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Mudança na qualidade do sono autorreferida.
Prazo: Linha de base até a semana 16.
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A qualidade do sono autorreferida será avaliada por meio do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI).
Pontuado em uma escala de 0 a 21, onde uma pontuação mais alta indica pior qualidade do sono.
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Linha de base até a semana 16.
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Mudança no uso autorrelatado de álcool.
Prazo: Linha de base até a semana 16.
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O uso autorreferido de álcool será avaliado usando o Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool (AUDIT).
Pontuado em uma escala de 0 a 40, onde uma pontuação de 0 indica um abstêmio, uma pontuação de 1-7 sugere consumo de baixo risco, uma pontuação de 8-14 sugere consumo perigoso e uma pontuação> 15 indica a probabilidade de dependência de álcool .
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Linha de base até a semana 16.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carla Prado, PhD, University of Alberta
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00121051
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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