제2형 당뇨병을 앓고 있는 아랍계 미국인을 위한 Project Dulce
연구 개요
상세 설명
아랍계 미국인(AA) 인구가 백인 비 히스패닉 인구에 비해 당뇨병 전증 및 제2형 당뇨병(T2D)의 위험이 높지만 아랍계 미국인이 사용할 수 있는 문화적으로 적절한 당뇨병 자가 관리 리소스는 거의 없습니다.
Project Dulce Arabic은 아랍계 미국인의 제2형 당뇨병의 유전적 배경을 탐구하면서 당뇨병 자가 관리에서 AA 커뮤니티가 직면한 언어 및 문화적 장벽을 모두 다루는 파일럿 연구입니다. 언어 장벽을 극복하기 위해 멕시코계 미국인(A. Philis-Tsimikas 외, 2011). 아랍어로 진행되는 이 5주간의 동료 주도 교육 프로그램은 연구 3개월 및 6개월 후 헤모글로빈 A1C로 측정된 당뇨병 관리 개선뿐만 아니라 제2형 당뇨병 지식, 신념 및 자기 관리 행동을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
Project Dulce Arabic은 T2D 발달에서 유전학의 역할과 T2D 예방을 위한 조기 유전 위험 감지의 중요성에 대한 커뮤니티 인식을 높이기 위해 커리큘럼의 일부로 유전 교육을 통합하고 있습니다. 또한 Project Dulce Arabic 참가자에게 Scripps Bio-Repository(https://www.scripps.org/research/bio-repository)에 참여하도록 요청하고 있습니다. 연구 코호트에서 얻은 표본은 유전자 시퀀싱에 사용됩니다. 이 유전 정보를 얻으면 아랍계 미국인의 제2형 당뇨병의 유전적 기초에 대해 더 많은 통찰력을 얻을 수 있습니다. 다른 바이오뱅크에서 사용할 수 있는 T2D의 유전적 위험을 아랍계 미국인과 다른 인종 그룹에서 비교하면 지역 사회가 직면한 질병 위험을 강조하고 맞춤 선별 권장 사항을 통해 조기 질병 감지 및 예방의 중요성에 더 많은 관심을 끌 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ahmed Khattab, MD
- 전화번호: 8586782129
- 이메일: akhattab@scripps.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Lannea Hand, MS, RDN
- 전화번호: 720-860-7200
- 이메일: LHand@metrocaring.org
연구 장소
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-
California
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El Cajon, California, 미국, 92020
- 완전한
- San Ysidro Health
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80218
- 모병
- Metro Caring
-
연락하다:
- Lannea Hand, MS, RDN
- 전화번호: 720-860-7200
- 이메일: LHand@metrocaring.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 자기 식별 아랍
- 제2형 당뇨병(T2DM)으로 진단됨
- 커뮤니티 클리닉에 등록(또는 등록 의향이 있음)
- 스크리닝 1개월 이내에 HbA1c ≥8%
- 영어와 아랍어로 말하고, 읽고, 쓰고, 이해할 수 있는 자
제외 기준:
- 빈번한 진료소 방문을 방해하는 중증 질환
- 간 기능 검사(ALT 및 AST) > 정상 상한치의 3배
- 체질량 지수 ≤ 23kg/cm
- 5년 이상 질병이 없거나 유일한 악성 종양이 기저 또는 편평 세포 피부 암종인 대상체를 제외한 악성 종양의 병력
- 크레아티닌 > 3.5
- 등록 전 12개월 이내에 약물 또는 알코올 남용 이력
- 해당 지역의 영주권자가 아님
- Project Dulce의 현재 등록자
- 지난 30일 이내에 1파인트 이상의 헌혈 또는 스크리닝 전 7일 이내에 혈장 기증
- 빈혈증
- 영어 또는 아랍어 이외의 기본 언어
- 휴대전화를 휴대할 의사가 없음
- 제1형 또는 임신성 당뇨병
- 임신한
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 프로젝트 덜스 + 덜스 디지털
참가자는 동료 주도 그룹 당뇨병 자기 관리 교육 및 지원 프로그램에 참여하고 지식, 건강 신념, 자기 관리 행동 및 임상 결과를 개선하도록 설계된 문자 메시지를 통해 지속적인 지원을 받습니다.
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Project Dulce는 아랍어로 동료 교육자가 제공하는 5주 커리큘럼, 그룹 당뇨병 자기 관리 교육 및 지원 프로그램입니다. 커리큘럼은 행동을 바꾸고 제2형 당뇨병이 있는 삶에 적응하는 데 필요한 지식과 기술 및 도구를 제공합니다. 커리큘럼은 당뇨병과 그 합병증, 식이요법, 운동 및 약물의 역할, 자가 모니터링의 중요성 및 당뇨병 발병에 대한 유전적 기여를 다룹니다. 참가자들이 당뇨병 자가 관리 기술을 배우고 실습하며 당뇨병 관리에 대한 가족, 문화 또는 건강 시스템 장벽을 해결하도록 서로 돕는 5주에 걸쳐 제공됩니다. . 5주간의 커리큘럼에 따라 참가자는 디지털 문자 플랫폼인 Dulce Digital에 등록되어 커리큘럼에서 파생된 문자 메시지, 약물 알림 및 아랍어로 된 혈당 모니터링 프롬프트를 통해 지속적인 지원을 받게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 시점에서 당뇨병 척도에 대한 기본 자기효능감의 변화
기간: 3 개월
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Stanford Self-Efficacy for Diabetes Scale(Lorig, Stewart, Ritter, et al., 1996)은 4~5시간마다 식사를 하는 것과 같은 자기 관리 활동을 수행하는 참가자의 자신감을 측정하는 8개 항목으로 구성되어 있습니다. 건강한 식단, 운동 및 혈당 모니터링.
응답 옵션의 범위는 1=전혀 자신 없음에서 10=전적으로 자신이며, 점수가 높을수록 자기 효능감이 높은 것을 나타냅니다.
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3 개월
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6개월 시점에서 당뇨병 척도에 대한 기본 자기효능감의 변화
기간: 6 개월
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Stanford Self-Efficacy for Diabetes Scale(Lorig, Stewart, Ritter, et al., 1996)은 4~5시간마다 식사를 하는 것과 같은 자기 관리 활동을 수행하는 참가자의 자신감을 측정하는 8개 항목으로 구성되어 있습니다. 건강한 식단, 운동 및 혈당 모니터링.
응답 옵션의 범위는 1=전혀 자신 없음에서 10=전적으로 자신이며, 점수가 높을수록 자기 효능감이 높은 것을 나타냅니다.
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6 개월
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3개월 기준 당뇨병 지식에서 변경
기간: 3 개월
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당뇨병 지식 테스트(Diabetes Research and Training Center, University of Michigan, 2015)는 증상, 자가 관리(예: 식이요법, 운동, 발 관리, 혈당 모니터링, 인슐린) 및 합병증(예: 저혈당 및 고혈당).
점수가 높을수록 당뇨병 지식이 많음을 나타냅니다.
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3 개월
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6개월 기준 당뇨병 지식에서 변경
기간: 6 개월
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당뇨병 지식 테스트(Diabetes Research and Training Center, University of Michigan, 2015)는 증상, 자가 관리(예: 식이요법, 운동, 발 관리, 혈당 모니터링, 인슐린) 및 합병증(예: 저혈당 및 고혈당).
점수가 높을수록 당뇨병 지식이 많음을 나타냅니다.
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6 개월
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3개월 기준 건강 신념 모델 척도에서 변경
기간: 3 개월
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건강신념모델 척도(Tan, 2004)는 당뇨병 환자의 합병증 예방 행동 및 능동적 건강 관련 행동에 대한 건강신념과 태도를 평가하는 36문항으로 구성되어 있다.
응답은 5점 리커트 유형 척도(1=전적으로 동의하지 않음, 5=전적으로 동의함)로 점수가 낮을수록 부정적인 믿음이 더 큰 것을 나타냅니다.
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3 개월
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6개월 기준 건강 신념 모델 척도에서 변경
기간: 6 개월
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건강신념모델 척도(Tan, 2004)는 당뇨병 환자의 합병증 예방 행동 및 능동적 건강 관련 행동에 대한 건강신념과 태도를 평가하는 36문항으로 구성되어 있다.
응답은 5점 리커트 유형 척도(1=전적으로 동의하지 않음, 5=전적으로 동의함)로 점수가 낮을수록 부정적인 믿음이 더 큰 것을 나타냅니다.
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6 개월
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3개월에 유전체학의 건강 영향 이해
기간: 3 개월
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유전 지식을 평가하기 위한 12개 항목 설문지.
응답 옵션은 '동의함', '동의하지 않음' 또는 '모름'입니다.
유사하게, '동의' 또는 '동의하지 않음'의 응답 옵션이 있는 13개 항목 설문지를 사용하여 유전학 연구 및 검사에 대한 태도를 평가합니다.
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3 개월
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6개월에 유전체학의 건강 영향 이해
기간: 6 개월
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유전 지식을 평가하기 위한 12개 항목 설문지.
응답 옵션은 '동의함', '동의하지 않음' 또는 '모름'입니다.
유사하게, '동의' 또는 '동의하지 않음'의 응답 옵션이 있는 13개 항목 설문지를 사용하여 유전학 연구 및 검사에 대한 태도를 평가합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 국제 신체 활동 설문지의 변화 - 3개월 시점의 짧은 양식
기간: 3 개월
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International Physical Activity -Short Form(Craig et al., 2003)은 지난 7일 동안 신체 활동(일, 여가 및 기타) 및 앉아 있는 시간의 양을 평가합니다.
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3 개월
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기준선 국제 신체 활동 설문지의 변화 - 6개월 시점의 짧은 양식
기간: 6 개월
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International Physical Activity -Short Form(Craig et al., 2003)은 지난 7일 동안 신체 활동(일, 여가 및 기타) 및 앉아 있는 시간의 양을 평가합니다.
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6 개월
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3개월 시점에서 당뇨병 자가 관리 활동의 기준선 요약 변경
기간: 3 개월
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당뇨병 자가 관리 활동 요약 측정(Toobert, Hampson, & Glassgow, 2000)은 응답자가 지난 7일 동안 일반 및 특정 식단, 운동, 혈당 검사, 발 관리, 약물 순응도 및 흡연, 점수가 높을수록 순응도가 높음을 나타냅니다.
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3 개월
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6개월 시점에서 당뇨병 자가 관리 활동의 기준선 요약 변경
기간: 6 개월
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당뇨병 자가 관리 활동 요약 측정(Toobert, Hampson, & Glassgow, 2000)은 응답자가 지난 7일 동안 일반 및 특정 식단, 운동, 혈당 검사, 발 관리, 약물 순응도 및 흡연, 점수가 높을수록 순응도가 높음을 나타냅니다.
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6 개월
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3개월 기준 식품 빈도 설문지의 변화
기간: 3 개월
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식품 빈도 설문지(Alqahtani et al., 2017)는 아랍계 미국인 커뮤니티에서 과일, 채소 및 일반 식품의 양과 빈도를 측정합니다.
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3 개월
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6개월 기준 식품 빈도 설문지의 변화
기간: 6 개월
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식품 빈도 설문지(Alqahtani et al., 2017)는 아랍계 미국인 커뮤니티에서 과일, 채소 및 일반 식품의 양과 빈도를 측정합니다.
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6 개월
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3개월 기준 기준 당화혈색소 A1C(HbA1c)의 변화
기간: 3 개월
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샘플은 Quest Diagnostics Inc에서 처리하고 Immunoturbidimetry(Integra 800, Roche)로 분석합니다.
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3 개월
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6개월에 기준선 글리코실화 헤모글로빈 A1C(HbA1c)의 변화
기간: 6 개월
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샘플은 Quest Diagnostics Inc에서 처리하고 Immunoturbidimetry(Integra 800, Roche)로 분석합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ahmed Khattab, MD, Scripps
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
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추가 정보
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기타 연구 ID 번호
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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