Dulce-projekti arabiamerikkalaisille, joilla on tyypin 2 diabetes
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka arabiamerikkalaisväestöllä (AA) on suurempi riski sairastua esidiabetekseen ja tyypin 2 diabetekseen (T2D) verrattuna valkoiseen ei-latinalaisamerikkalaiseen väestöön, arabiamerikkalaisten käytettävissä ei ole juurikaan kulttuurisesti sopivia diabeteksen itsehoitoresursseja.
Project Dulce Arabic on pilottitutkimus, jossa käsitellään sekä kielellisiä että kulttuurisia esteitä, joita AA-yhteisö kohtaa diabeteksen itsehallinnassa, samalla kun tutkitaan tyypin 2 diabeteksen geneettistä taustaa amerikkalaisten arabien kanssa. Kielellisten esteiden voittamiseksi mukautamme koulutusmateriaaleja Project Dulce -diabeteksen itsehallintotutkimuksesta meksikolaisamerikkalaisten kanssa (A. Philis-Tsimikas et ai., 2011). Tämän 5 viikon arabiankielisen vertaisohjatun koulutusohjelman tavoitteena on parantaa tyypin 2 diabeteksen tietämystä, uskomuksia ja itsehoitokäyttäytymistä sekä parantaa diabeteksen hallintaa hemoglobiini A1C:llä mitattuna 3 kuukauden ja 6 kuukauden tutkimuksessa.
Project Dulce Arabic sisällyttää geneettisen koulutuksen osaksi opetussuunnitelmaansa lisätäkseen yhteisön tietoisuutta genetiikan roolista T2D-kehityksessä sekä varhaisen geneettisen riskin havaitsemisen tärkeydestä T2D-ehkäisyssä. Pyydämme myös Dulce Arabic -projektin osallistujia osallistumaan Scripps Bio-Repositoryyn (https://www.scripps.org/research/bio-repository). Tutkimuskohortistamme saatuja näytteitä käytetään geneettiseen sekvensointiin. Tämän geneettisen tiedon saaminen antaa meille mahdollisuuden saada enemmän näkemyksiä tyypin 2 diabeteksen geneettisestä perustasta amerikkalaisten arabien kanssa. Eri biopankeista saatavan T2D:n geneettisen riskin vertaaminen muissa etnisissä ryhmissä amerikkalaisten arabien riskiin korostaisi yhteisön kohtaaman sairausriskin ja kiinnittäisi enemmän huomiota sairauksien varhaisen havaitsemisen ja ehkäisyn tärkeyteen räätälöityjen seulontasuositusten avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed Khattab, MD
- Puhelinnumero: 8586782129
- Sähköposti: akhattab@scripps.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lannea Hand, MS, RDN
- Puhelinnumero: 720-860-7200
- Sähköposti: LHand@metrocaring.org
Opiskelupaikat
-
-
California
-
El Cajon, California, Yhdysvallat, 92020
- Valmis
- San Ysidro Health
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Rekrytointi
- Metro Caring
-
Ottaa yhteyttä:
- Lannea Hand, MS, RDN
- Puhelinnumero: 720-860-7200
- Sähköposti: LHand@metrocaring.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Itsensä tunnistava arabi
- Diagnoosi tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM)
- Rekisteröity yhteisön klinikalle (tai halukas rekisteröitymään)
- HbA1c ≥8 % kuukauden sisällä seulonnasta
- Pystyy puhumaan, lukemaan, kirjoittamaan ja ymmärtämään englanniksi ja arabiaksi
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea sairaus, joka estää säännölliset käynnit klinikalla
- Maksan toimintakokeet (ALT ja AST) > 3 kertaa normaalin yläraja
- Painoindeksi ≤ 23 kg/cm
- Aiemmin pahanlaatuinen kasvain, paitsi henkilöt, jotka ovat olleet taudista yli 5 vuotta tai joiden ainoa pahanlaatuisuus on ollut tyvi- tai levyepiteelisyöpä
- Kreatiniini > 3,5
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö 12 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
- Ei vakituinen asukas alueella
- Projekti Dulce tällä hetkellä ilmoittautunut
- Yhden tai useamman tuopin verenluovutus viimeisen 30 päivän aikana tai plasman luovutus 7 päivän sisällä ennen seulontaa
- Anemia
- Ensisijainen kieli muu kuin englanti tai arabia
- Ei halua kantaa matkapuhelinta
- Tyypin 1 eli raskausdiabetes
- Raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Projekti Dulce + Dulce Digital
Osallistujat osallistuvat vertaisjohtoiseen diabeteksen itsehallinnon koulutus- ja tukiohjelmaan ja saavat jatkuvaa tukea tekstiviesteillä, joiden tarkoituksena on parantaa tietämystä, terveyteen liittyviä uskomuksia, itsehoitokäyttäytymistä ja kliinisiä tuloksia.
|
Project Dulce on 5 viikon opetussuunnitelma, ryhmädiabeteksen itsehallinnon koulutus ja tuki, vertaiskouluttajan arabiaksi toimittama ohjelma. Opetussuunnitelma tarjoaa tietoa sekä taitoja ja työkaluja, joita tarvitaan käyttäytymisen muuttamiseen ja sopeutumiseen tyypin 2 diabetesta sairastavaan elämään. Opetussuunnitelma kattaa diabeteksen ja sen komplikaatiot, ruokavalion, liikunnan ja lääkityksen roolin sekä itsevalvonnan merkityksen sekä genetiikan vaikutuksen diabeteksen kehittymiseen. Se esitetään 5 viikon ajan, jossa osallistujat oppivat ja harjoittelevat diabeteksen itsehallinnan taitoja ja auttavat toisiaan ratkaisemaan perheen, kulttuurin tai terveydenhuoltojärjestelmän esteitä diabeteksen hallinnassa. . Viiden viikon opetussuunnitelman jälkeen osallistujat rekisteröidään Dulce Digitalin digitaaliseen tekstiviestialustaan, jossa he saavat jatkuvaa tukea opetussuunnitelmasta johdettujen tekstiviestien, lääkitysmuistutusten ja arabiankielisten verensokerin seurantakehotteiden kautta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustason itsetehokkuudessa diabeteksen asteikossa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Stanfordin itsetehokkuusasteikko diabetekselle (Lorig, Stewart, Ritter, et al., 1996) koostuu kahdeksasta kohdasta, jotka mittaavat osallistujan luottamusta itsehoitotoimintoihin, kuten aterioiden syömiseen 4–5 tunnin välein. terveellinen ruokavalio, liikunta ja verensokerin seuranta.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1 = ei ollenkaan luottavainen ja 10 = täysin luottavainen, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta.
|
3 kuukautta
|
|
Muutos perustason itsetehokkuudessa diabeteksessa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Stanfordin itsetehokkuusasteikko diabetekselle (Lorig, Stewart, Ritter, et al., 1996) koostuu kahdeksasta kohdasta, jotka mittaavat osallistujan luottamusta itsehoitotoimintoihin, kuten aterioiden syömiseen 4–5 tunnin välein. terveellinen ruokavalio, liikunta ja verensokerin seuranta.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1 = ei ollenkaan luottavainen ja 10 = täysin luottavainen, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos diabeteksen perustiedosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Diabetes Knowledge Test (Diabetes Research and Training Center, University of Michigan, 2015) on 23 kohdan diabetestiedon mitta, joka sisältää yleisiä kysymyksiä, jotka liittyvät oireisiin, itsehallintaan (esim. ruokavalio, liikunta, jalkojen hoito, verensokerin seuranta, insuliinia) ja komplikaatioita (esim. matala ja korkea verensokeri).
Suuremmat pisteet osoittavat parempaa diabetestietoa.
|
3 kuukautta
|
|
Muutos diabeteksen perustiedosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Diabetes Knowledge Test (Diabetes Research and Training Center, University of Michigan, 2015) on 23 kohdan diabetestiedon mitta, joka sisältää yleisiä kysymyksiä, jotka liittyvät oireisiin, itsehallintaan (esim. ruokavalio, liikunta, jalkojen hoito, verensokerin seuranta, insuliinia) ja komplikaatioita (esim. matala ja korkea verensokeri).
Suuremmat pisteet osoittavat parempaa diabetestietoa.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos perustilan terveysuskomuksen malliasteikosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Health Belief Model asteikko (Tan, 2004) koostuu 36 kohdasta, jotka arvioivat diabeetikkojen terveysuskomuksia ja asenteita komplikaatioiden ehkäisykäyttäytymisestä ja aktiivisesta terveyteen liittyvästä käyttäytymisestä.
Vastaukset ovat 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä), alhaisemmat pisteet osoittavat suurempaa negatiivista uskomusta.
|
3 kuukautta
|
|
Muutos perustilan terveysuskomuksen malliasteikosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Health Belief Model asteikko (Tan, 2004) koostuu 36 kohdasta, jotka arvioivat diabeetikkojen terveysuskomuksia ja asenteita komplikaatioiden ehkäisykäyttäytymisestä ja aktiivisesta terveyteen liittyvästä käyttäytymisestä.
Vastaukset ovat 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä), alhaisemmat pisteet osoittavat suurempaa negatiivista uskomusta.
|
6 kuukautta
|
|
Genomiikan terveysvaikutusten ymmärtäminen 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Geneettisen tiedon arvioimiseksi 12 kohdan kyselylomake.
Vastausvaihtoehdot ovat 'samaa', 'eri mieltä' tai 'en tiedä'.
Vastaavasti 13 kohdan kyselylomaketta, jossa on vastausvaihtoehdot "samaa mieltä" tai "eri mieltä", käytetään arvioimaan asenteita geneettiseen tutkimukseen ja testaukseen.
|
3 kuukautta
|
|
Genomiikan terveysvaikutusten ymmärtäminen 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Geneettisen tiedon arvioimiseksi 12 kohdan kyselylomake.
Vastausvaihtoehdot ovat 'samaa', 'eri mieltä' tai 'en tiedä'.
Vastaavasti 13 kohdan kyselylomaketta, jossa vastausvaihtoehdot ovat "samaa mieltä" tai "eri mieltä", käytetään arvioimaan asenteita geneettiseen tutkimukseen ja testaukseen.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustason kansainvälisessä fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeessa - lyhyt lomake 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
International Physical Activity -Short Form (Craig et al., 2003) arvioi fyysisen aktiivisuuden (työ, vapaa-aika ja muut) sekä istuma-ajan määrän viimeisen 7 päivän aikana.
|
3 kuukautta
|
|
Muutos perustason kansainvälisessä fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeessa - lyhyt lomake 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
International Physical Activity -Short Form (Craig et al., 2003) arvioi fyysisen aktiivisuuden (työ, vapaa-aika ja muut) sekä istuma-ajan määrän viimeisen 7 päivän aikana.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos diabeteksen itsehoitotoimien perustason yhteenvedossa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Diabetes Self-Care Activity -mittauksen yhteenveto (Toobert, Hampson, & Glassgow, 2000) on 13 kohdan lyhyt kyselylomake, jossa arvioidaan, kuinka vastaaja on noudattanut itsehoitokäyttäytymissuosituksia viimeisen 7 päivän aikana, mukaan lukien yleinen ja erityisruokavalio, liikunta, verensokerin mittaus, jalkojen hoito, lääkityksen noudattaminen ja tupakointi, suuremmat pisteet osoittavat parempaa hoitoon sitoutumista.
|
3 kuukautta
|
|
Muutos diabeteksen itsehoitotoimien perustason yhteenvedossa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Diabetes Self-Care Activity -mittauksen yhteenveto (Toobert, Hampson, & Glassgow, 2000) on 13 kohdan lyhyt kyselylomake, jossa arvioidaan, kuinka vastaaja on noudattanut itsehoitokäyttäytymissuosituksia viimeisen 7 päivän aikana, mukaan lukien yleinen ja erityisruokavalio, liikunta, verensokerin mittaus, jalkojen hoito, lääkityksen noudattaminen ja tupakointi, suuremmat pisteet osoittavat parempaa hoitoon sitoutumista.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos perusruokailutiheyskyselyssä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ruokatiheyskysely (Alqahtani et al., 2017) mittaa hedelmien, vihannesten ja yleisten elintarvikkeiden määriä ja esiintymistiheyksiä Amerikan arabiyhteisössä.
|
3 kuukautta
|
|
Muutos perusruokailutiheyskyselyssä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ruokatiheyskysely (Alqahtani et al., 2017) mittaa hedelmien, vihannesten ja yleisten elintarvikkeiden määriä ja esiintymistiheyksiä Amerikan arabiyhteisössä.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötason glykosyloidussa hemoglobiini A1C:ssä (HbA1c) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Näytteet käsittelee Quest Diagnostics Inc ja analysoi Immunoturbidimetry (Integra 800, Roche).
|
3 kuukautta
|
|
Muutos glykosyloidussa hemoglobiini A1C:ssä (HbA1c) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Näytteet käsittelee Quest Diagnostics Inc ja analysoi Immunoturbidimetry (Integra 800, Roche).
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed Khattab, MD, Scripps
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Käyttäytyminen
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Hoidon noudattaminen ja noudattaminen
- Terveyskäyttäytyminen
- Potilaan noudattaminen
- Potilaiden terveydenhuollon hyväksyminen
- Tarttumistoimenpiteet
- Lääkkeen noudattaminen
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Diabetes mellitus
- Terveysopetus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-7995
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .