1차 진료에서 고혈압 인구의 유해 알코올 사용 유병률
PEth 및 AUDIT로 검출된 1차 진료에서 고혈압 인구의 유해 알코올 사용 유병률 - 관찰 횡단면 연구
연구 개요
상세 설명
고혈압, 흡연, 음주는 전 세계 질병 부담의 세 가지 주요 위험 요소입니다. 고혈압 질환의 치료는 죽상동맥경화성 질환, 심방세동, 심부전, 뇌졸중 및 치매의 예방에 중요합니다. 스웨덴에서는 성인의 27%가 고혈압이 있고 대다수가 PHC로 치료를 받지만 목표 혈압에 도달하는 비율은 37%에 불과합니다. 알코올은 혈압 수준의 목표 달성 횟수가 적은 요인 중 하나일 수 있습니다.
스웨덴에서 위험한 알코올 사용의 유병률은 성인의 10-30%입니다. 알코올은 200개 이상의 진단에 중요한 역할을 합니다. 혈압 수준과 규칙적인 알코올 섭취 사이에는 인과 관계와 용량 의존 관계가 있습니다. 이전 연구에서는 예를 들어 인구, 성별 및 문화적 맥락에 따라 고혈압이 광범위한 알코올에 기인한다고 보고했습니다. 그러나 고혈압 환자의 위험한 알코올 사용 유병률에 대한 연구는 거의 없거나 부족합니다.
일반의(GP)는 고혈압에 대한 지침에 위험 계층화 및 유해한 라이프스타일 감지가 포함되어 있고 일반의가 알코올에 대해 의사와 이야기하는 것이 중요하다는 사실을 포함하고 있음에도 불구하고 위험한 알코올 사용 환자의 대다수(60-70%)를 식별하지 못합니다. 환자.
알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT)는 민감도에 대한 우려가 제기되었지만 PHC 환경에서 유해하고 유해한 사용에 대한 검증된 선별 테스트입니다. GP는 환자가 자신의 소비를 과소평가하고 AUDIT가 위험한 알코올 사용을 감지하는 유용한 도구가 되기 위한 요구 사항을 충족하지 않으며 AUDIT는 PHC에서 거의 사용되지 않는다는 것을 경험합니다.
알코올 바이오마커 포스파티딜에탄올(PEth)은 알코올 사용을 감지하는 데 높은 민감도와 특이성을 가지고 있습니다. PEth는 만성적인 과도한 소비를 감지할 수 있습니다. PEth는 최신 알코올 바이오마커 중 하나이지만 PEth의 유망한 특성에도 불구하고 임상 실습에 일상적으로 적용되지는 않습니다. PEth는 중독 치료, 응급실, HIV 환자 및 간 질환 환자 치료와 같은 다양한 환경에서 사용됩니다. PHC에서 PEth가 사용되기 시작했지만 PHC에서 알코올 소비에 대한 바이오마커 사용에 대한 연구는 거의 수행되지 않았습니다.
스웨덴 국립 보건 복지 위원회는 위험한 알코올 사용을 변경하기 위해 환자를 지원하는 데 사용할 방법을 제시했습니다. 먼저 GP는 환자가 위험한 알코올을 사용하는지 확인해야 합니다. PEth가 고혈압 환자의 위험한 사용을 감지하는 유용한 도구인지 여부에 대한 지식 연구는 일차 의료 맥락에서 부족하거나 누락되었습니다.
연구 설계
고혈압 환자의 12%가 알코올 섭취와 관련이 있고 필요한 표본 크기의 15%로 추정되는 위험한 음주 유병률에 근거하여, 효과 크기는 21%, 유의 수준은 5%, 분할표를 사용하여 검정력은 80%입니다. 자유도가 2인 연구에서는 누락된 값을 보상하기 위해 10%가 포함된 270명의 환자가 필요합니다.
효과적인 환자 모집을 수행하기 위해 우리는 약 15,000명의 목록에 있는 환자가 있는 잘 작동하는 3개의 PHCC에서 환자를 초대할 것입니다. 잘 작동하는 기준은 안정적인 관리 및 직원, 고혈압을 다루는 일과, 건강에 해로운 생활 습관 및 프로젝트를 위해 현지인에게 제공할 수 있는 능력입니다. Medrave4 도구를 사용하여 고혈압(ICD-10 진단 코드 I10.9)이 있는 30-85세의 모든 환자를 PHCC에서 추출합니다. 환자는 고혈압의 3개 그룹으로 계층화됩니다: • 조절됨(혈압 < 140/90), • 조절되지 않음(혈압 ≥ 140/90) 및 • 치료 저항성 고혈압(고혈압에 대해 3가지 이상의 약물로 ≥ 140/90) ). 계층 그룹은 무작위로 배정되며 환자는 위에서 아래로 초대됩니다. 각 그룹에서 30명의 환자가 포함되면 모집이 중단됩니다.
PHCC의 운영 관리자는 편지로 환자를 초대합니다. 환자는 편지나 전화로 연구 참여에 대한 관심을 등록할 기회가 있습니다. 환자는 또한 연락을 원하지 않는다고 알릴 수 있습니다. 2-3주 후에 연구 간호사가 환자에게 전화를 걸어 참여를 원하는지 묻습니다. 연구 간호사는 전화로 포함 및 제외 기준에 대한 초기 평가를 합니다.
연구 간호사 방문 시 포함 및 제외 기준에 대한 최종 평가가 이루어집니다. 마지막으로 환자는 서면 동의 후 포함됩니다. 방문 시 다음 데이터가 수집되어 디지털 플랫폼 REDCap에 저장됩니다. • 신체 측정(혈압, 맥박, 체중, 키 및 허리 측정) • 생활 습관(술, 담배, 음식 및 신체 활동) • 품질 생명(EQ-5D-5L) •고혈압과 관련된 동반질환(당뇨병 1형 또는 2형, 심방세동, 협심증, 심부전, 심근경색, 뇌졸중, 일과성허혈발작) • 사회경제적 데이터(출생연도, 성별, 교육, 고용, 직업, 가족 구성원) • 고혈압 치료제(베타 차단제, 칼슘 차단제, 티아지드, ACE 억제제, ARB 차단제 및 칼륨 보존 이뇨제) • 고혈압 및 포스파티딜에탄올(PEth)에 대한 혈액 및 소변 검사.
그런 다음 환자는 일반적인 연간 고혈압 관리를 위해 GP를 방문합니다. 환자는 혈액 검사 결과를 받고 필요한 경우 치료 조정이 이루어집니다. 연구 간호사와 GP는 알코올을 포함한 생활 방식 요인에 대해 환자와 이야기할 것입니다. 위험한 알코올을 사용하는 경우 짧은 조언을 제공하고 환자가 필요로 하고 원할 경우 더 많은 지원을 제공합니다. 연구가 시작되기 전에 PHCC의 GP는 PEth 및 AUDIT를 해석하는 방법에 대한 간단한 교육에 참석합니다.
PEth 및 AUDIT의 두 가지 방법에 의한 위험한 알코올 사용의 감지는 전체 코호트의 세 가지 계층(제어, 비제어 및 치료 저항성 고혈압)에서 설명됩니다. 우리는 가능한 교란 요인(라이프스타일 요인, 사회경제적 데이터 및 환자의 인지된 건강)에 대해 조정할 것입니다. 우리는 우리의 계산을 심혈관 질환에 대한 확립된 위험 계층화 모델과 연관시킬 것입니다. 고혈압이 있는 모든 환자와 탈락 인구는 윤리적으로 가능한 것에 따라 분석됩니다. 수집된 데이터 및 기타 속성의 척도 수준에 기반한 일반적인 통계 표시 방법이 사용됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lena Lund, PhD
- 전화번호: +46701655182
- 이메일: lena.lund@ki.se
연구 연락처 백업
- 이름: Åsa Thurfjell, MD
- 이메일: asa.thurfjell@ki.se
연구 장소
-
-
-
Stockholm, 스웨덴, 10431
- 모병
- Region Stockholm
-
연락하다:
- Lena Lund, PhD
- 전화번호: +46701655182
- 이메일: lena.lund@ki.se
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연락하다:
- Åsa Thurfjell, MD
- 이메일: asa.thurfjell@ki.se
-
부수사관:
- Åsa Thurfjell, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 고혈압 ICD-10 코드 I10.9.
- 30-85세.
제외 기준:
- 1차진료소에 오지 못함
- 스웨덴어를 이해하지 못함
- 스웨덴어를 말하지 않음
- 심한 질병
- 백치
- 심각한 정신 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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본태성 고혈압
스웨덴 스톡홀름 지역의 2-3 PHCC에서 고혈압(ICD-10 진단 코드 I10.9)이 있는 성인 환자의 대표 샘플.
나이 30-85세.
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위험한 알코올 사용의 유병률은 바이오마커 PEth 및 설문지 AUDIT를 통해 매핑됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위험한 알코올 사용
기간: 기준선
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측정된 PEth-값.
PEth에서 > 0,3 µmol/L로 정의됩니다.
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기준선
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위험한 알코올 사용
기간: 기준선
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자체 보고 값.
AUDIT(Alcohol Use Disorders Identification Test)에서 여성의 경우 6-13점, 남성의 경우 8-15점으로 정의됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Lena Lund, PhD, Region Stockholm
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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