プライマリケアにおける高血圧患者集団における危険なアルコール使用の有病率
PEth および AUDIT で検出された一次医療における高血圧患者集団における危険なアルコール使用の有病率 - 観察的横断研究
調査の概要
詳細な説明
高血圧、喫煙、アルコールの使用は、世界的な疾病負担の 3 つの主要な危険因子です。 高血圧性疾患の治療は、アテローム性動脈硬化症、心房細動、心不全、脳卒中、認知症の予防に重要です。 スウェーデンでは、成人の 27% が高血圧を患っており、大多数が PHC で治療されていますが、目標血圧に達しているのは 37% だけです。 アルコールは、血圧レベルの目標達成数が少ない原因の 1 つです。
スウェーデンでの危険なアルコール使用率は、成人で 10 ~ 30% です。 アルコールは、200 以上の診断に重要な役割を果たしています。 血圧レベルと定期的なアルコール摂取量の間には、因果関係と用量依存関係があります。 以前の研究では、高血圧は、人口、性別、文化的背景などに応じて、幅広い範囲でアルコールに起因することが報告されています。 しかし、高血圧患者における危険なアルコール使用の有病率に関する研究はほとんどないか、不足しています.
一般開業医(GP)は、高血圧に関するガイドラインにリスク層別化と有害なライフスタイルの検出、および一般開業医がアルコールについて医師と話すことが重要であると考えているという事実が含まれているにもかかわらず、危険なアルコール使用患者の大多数(60〜70%)を特定できていません。忍耐。
アルコール使用障害識別検査 (AUDIT) は、PHC 環境での危険および有害な使用に関する検証済みのスクリーニング検査ですが、その感度に懸念が提起されています。 一般開業医は、患者が自分の消費量を過小評価していること、および AUDIT が危険なアルコールの使用を検出するための有用なツールであるという要件を満たしていないこと、および AUDIT が PHC で使用されることはめったにないことを経験しています。
アルコール バイオ マーカー ホスファチジルエタノール (PEth) は、アルコール使用を検出するための高い感度と特異性を備えています。 PEth は、慢性的な大量消費を検出できます。 PEth は最新のアルコール バイオ マーカーの 1 つですが、PEth の有望な特性にもかかわらず、日常的に臨床に適用されているわけではありません。 PEth は、中毒ケア、緊急治療室、HIV 患者や肝疾患患者の治療など、さまざまな場面で使用されています。 PEth は PHC で使用され始めましたが、PHC でアルコール消費に対するバイオマーカーの使用に関する研究はほとんど行われていません。
スウェーデン国民健康福祉委員会は、危険なアルコールの使用を変えるために患者を支援するために使用する方法を提示しました。 まず、GP は、患者が危険なアルコールを使用しているかどうかを特定する必要があります。 私たちの知る限りでは、PEth が高血圧患者の危険な使用を検出するための有用なツールであるかどうかに関する研究は、プライマリ ヘルス ケアのコンテキストでは不足しているか、または欠落しています。
研究デザイン
高血圧患者の 12% がアルコール摂取に関連しており、必要なサンプル サイズの 15% の危険な飲酒の推定有病率に基づいて、21% の効果サイズ、有意水準 5%、および分割表を使用した 80% の検出力が与えられます。自由度が 2 の場合、欠損値を補うために 10% を含む 270 人の患者が必要になります。
患者の効果的な募集を行うために、約 15,000 人の患者がリストされている 3 つの正常に機能している PHCC から患者を招待します。 適切に機能するための基準は、安定した経営陣とスタッフ、高血圧に対処するルーチン、不健康な生活習慣、プロジェクトに地元の人々を提供する能力です。 Medrave4 ツールを使用することにより、30 ~ 85 歳の高血圧症 (ICD-10 診断コード I10.9) のすべての患者が PHCC から抽出されます。 患者は、高血圧の 3 つのグループに層別化されます。 )。 階層グループは無作為化され、患者は上から下に招待されます。 各グループから30人の患者が含まれた時点で、募集は停止されます。
PHCC の運用管理者は、手紙で患者を招待します。 患者は、研究への参加への関心を手紙または電話で登録する機会があります。 患者は、連絡を受けたくないことを通知することもできます。 2~3週間後、研究看護師は患者に電話をかけて、参加したいか尋ねます。 研究看護師は、電話で包含および除外基準の初期評価を行います。
研究看護師との訪問時に、包含および除外基準の最終評価が行われます。 最後に、患者は書面によるインフォームドコンセントの後に含まれます。 訪問時に、次のデータが収集され、デジタル プラットフォーム REDCap に保存されます。生命 (EQ-5D-5L) •高血圧に関連する合併症 (1 型または 2 型糖尿病、心房細動、狭心症、心不全、心筋梗塞、脳卒中、一過性脳虚血発作) • 社会経済データ (生年月日、性別、教育、雇用、職業、家庭内の人々) • 高血圧の薬 (β 遮断薬、カルシウム遮断薬、チアジド、ACE 阻害薬、ARB 遮断薬、およびカリウム保持性利尿薬) • 高血圧およびホスファチジルエタノール (PEth) の血液および尿検査。
その後、患者は通常の年 1 回の高血圧管理のために GP を訪れます。 患者は血液検査の結果を受け取り、必要に応じて治療の調整が行われます。 研究看護師と一般開業医は、アルコールを含むライフスタイル要因について患者と話し合います。 危険なアルコールを使用している場合、彼らは短いアドバイスを提供し、患者がそれを必要とし、望んでいる場合は、より多くのサポートを提供します. 研究の開始前に、PHCC の GP は、PEth と AUDIT の解釈方法に関する短い教育に参加します。
PEth と AUDIT の 2 つの方法による危険なアルコール使用の検出は、コホート全体の 3 つの階層 (管理された、管理されていない、治療抵抗性の高血圧) で説明されます。 考えられる交絡因子 (ライフスタイル要因、社会経済データ、患者の健康状態) を調整します。 計算を心血管疾患の確立されたリスク層別化モデルに関連付けます。 高血圧症のすべての患者と脱落者集団は、倫理的に可能なことに従って分析されます。 収集されたデータのスケール レベルおよびその他のプロパティに基づく通常の統計的表示方法が使用されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Lena Lund, PhD
- 電話番号:+46701655182
- メール:lena.lund@ki.se
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Åsa Thurfjell, MD
- メール:asa.thurfjell@ki.se
研究場所
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Stockholm、スウェーデン、10431
- 募集
- Region Stockholm
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コンタクト:
- Lena Lund, PhD
- 電話番号:+46701655182
- メール:lena.lund@ki.se
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コンタクト:
- Åsa Thurfjell, MD
- メール:asa.thurfjell@ki.se
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副調査官:
- Åsa Thurfjell, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 高血圧 ICD-10 コード I10.9。
- 年齢 30 ~ 85 歳。
除外基準:
- 一次医療センターに来られない
- スウェーデン語がわからない
- スウェーデン語を話さない
- 重病
- 認知症
- 深刻な精神疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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本態性高血圧
スウェーデン、ストックホルム地域の 2-3 PHCC からの高血圧 (ICD-10 診断コード I10.9) の成人患者の代表的なサンプル。
年齢 30 ~ 85 歳。
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危険なアルコール使用の有病率は、バイオマーカー PEth とアンケート AUDIT を通じてマッピングされます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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危険なアルコールの使用
時間枠:ベースライン
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測定された PEth 値。
PEth で > 0.3 µmol/L と定義されています。
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ベースライン
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危険なアルコールの使用
時間枠:ベースライン
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自己申告値。
アルコール使用障害特定テスト (AUDIT) で、女性が 6 ~ 13 点、男性が 8 ~ 15 点と定義されています。
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ベースライン
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Lena Lund, PhD、Region Stockholm
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Saunders JB, Aasland OG, Babor TF, de la Fuente JR, Grant M. Development of the Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT): WHO Collaborative Project on Early Detection of Persons with Harmful Alcohol Consumption--II. Addiction. 1993 Jun;88(6):791-804. doi: 10.1111/j.1360-0443.1993.tb02093.x.
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
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最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
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