Prevalenza del consumo pericoloso di alcol in una popolazione con ipertensione nelle cure primarie

L'ipertensione, il fumo di tabacco e l'uso di alcol sono i tre principali fattori di rischio per il carico di malattia globale. Il trattamento della malattia ipertensiva è importante per la prevenzione della malattia aterosclerotica, della fibrillazione atriale, dell'insufficienza cardiaca, dell'ictus e della demenza. In Svezia il 27% degli adulti soffre di ipertensione e la maggior parte è trattata in PHC, ma solo il 37% raggiunge la pressione arteriosa target. L'alcol può essere un fattore alla base del basso numero di obiettivi raggiunti dal livello di pressione sanguigna.

La prevalenza del consumo pericoloso di alcol in Svezia è compresa tra il 10 e il 30% negli adulti. L'alcol ha un ruolo importante per oltre 200 diagnosi. Esiste una relazione causale e dose-dipendente tra i livelli di pressione arteriosa e l'assunzione regolare di alcol. Precedenti studi hanno riportato che l'ipertensione è attribuibile all'alcol in un'ampia gamma, a seconda ad esempio della popolazione, del sesso e del contesto culturale. Ma gli studi sulla prevalenza del consumo pericoloso di alcol nei pazienti con ipertensione sono pochi o addirittura carenti.

I medici generici (GP) non riescono a identificare la maggioranza (60-70%) dei pazienti con consumo pericoloso di alcol anche se le linee guida sull'ipertensione includono la stratificazione del rischio e l'individuazione di stili di vita dannosi e il fatto che i medici generici trovino importante parlare di alcol con i propri pazienti.

Il test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT) è un test di screening convalidato per l'uso pericoloso e dannoso in ambito PHC, sebbene siano state sollevate preoccupazioni sulla sua sensibilità. I medici di base sperimentano che i pazienti sottovalutano il loro consumo e che l'AUDIT non soddisfa i requisiti per essere uno strumento utile per rilevare l'uso pericoloso di alcol e l'AUDIT è usato raramente nella PHC.

Il biomarcatore dell'alcol fosfatidiletanolo (PEth) ha un'elevata sensibilità e specificità per rilevare il consumo di alcol. Il PEth è in grado di rilevare un consumo eccessivo cronico. PEth è uno dei più recenti biomarcatori alcolici, ma nonostante le promettenti caratteristiche di PEth non viene applicato di routine nella pratica clinica. PEth è utilizzato in una varietà di contesti come la cura delle dipendenze, i pronto soccorso, il trattamento di pazienti affetti da HIV e pazienti con malattie del fegato. Il PEth ha iniziato ad essere utilizzato nella PHC, ma sono stati condotti pochi studi sull'uso di biomarcatori per il consumo di alcol nella PHC.

Il Consiglio nazionale svedese per la salute e il benessere ha presentato i metodi da utilizzare per aiutare i pazienti a modificare il consumo pericoloso di alcol. Per prima cosa i medici di base devono identificare se il paziente ha un consumo pericoloso di alcol. A nostra conoscenza gli studi sul fatto che l'PEth sia uno strumento utile per rilevare l'uso pericoloso nei pazienti con ipertensione, in un contesto di assistenza sanitaria primaria, sono scarsi o mancanti.

Progettazione dello studio

Sulla base del fatto che il 12% dei pazienti ipertesi è correlato all'assunzione di alcol e a una presunta prevalenza di consumo pericoloso del 15% della dimensione del campione richiesta, data una dimensione dell'effetto del 21%, un livello di significatività del 5% e una potenza dell'80% utilizzando le tabelle di contingenza con 2 gradi di libertà, lo studio richiederà 270 pazienti con un 10% incluso per compensare i valori mancanti.

Per eseguire un reclutamento efficace dei pazienti inviteremo i pazienti da tre PHCC ben funzionanti con circa 15.000 pazienti elencati. I criteri per il buon funzionamento sono la gestione e il personale stabili, le routine per la gestione dell'ipertensione, nonché abitudini di vita malsane e la capacità di offrire gente del posto per il progetto. Utilizzando lo strumento Medrave4 tutti i pazienti di età compresa tra 30 e 85 anni con ipertensione (codice diagnosi ICD-10 I10.9) verranno estratti dai PHCC. I pazienti saranno stratificati in tre gruppi di ipertensione: •Controllato (pressione arteriosa < 140/90), •Incontrollato (pressione arteriosa ≥ 140/90) e, •Ipertensione resistente al trattamento (≥ 140/90 con tre o più farmaci contro l'ipertensione ). I gruppi di strati saranno randomizzati e i pazienti saranno invitati dall'alto verso il basso. Il reclutamento si interromperà quando saranno stati inclusi 30 pazienti di ciascun gruppo.

Il responsabile delle operazioni del PHCC invita i pazienti per lettera. I pazienti hanno l'opportunità di registrare il loro interesse a partecipare allo studio per lettera o telefono. I pazienti possono anche comunicare che non desiderano essere contattati. Dopo 2-3 settimane l'infermiere dello studio chiama i pazienti e chiede se vogliono partecipare. L'infermiere dello studio effettua una prima valutazione telefonica dei criteri di inclusione ed esclusione.

Alla visita con l'infermiere dello studio verrà effettuata la valutazione finale dei criteri di inclusione ed esclusione. Infine i pazienti verranno inclusi previo consenso informato scritto. Alla visita verranno raccolti e archiviati presso la piattaforma digitale REDCap i seguenti dati: • Misurazioni fisiche (pressione sanguigna, polso, peso, altezza e misurazione della vita) • Abitudini di vita (alcol, tabacco, cibo e attività fisica) • Qualità della life (EQ-5D-5L) • Comorbidità con rilevanza per l'ipertensione (diabete di tipo 1 o 2, fibrillazione atriale, angina pectoris, scompenso cardiaco, infarto del miocardio, ictus e attacco ischemico transitorio) • Dati socioeconomici (anno di nascita, sesso, istruzione, occupazione, occupazione, persone in famiglia) • Farmaci per l'ipertensione (Beta-bloccanti, Calcio-antagonisti, Tiazidici, ACE-inibitori, ARB-antagonisti e Diuretici risparmiatori di potassio) • Esami del sangue e delle urine per l'ipertensione e Fosfatidiletanolo (PEth).

I pazienti visiteranno quindi il loro medico di famiglia per un consueto controllo annuale dell'ipertensione. I pazienti riceveranno i risultati degli esami del sangue e, se necessario, verrà effettuato un aggiustamento del trattamento. L'infermiere dello studio e i medici generici parleranno dei fattori dello stile di vita, incluso l'alcol, con il paziente. In caso di consumo pericoloso di alcol, forniranno brevi consigli e offriranno maggiore supporto se il paziente ne ha bisogno e lo desidera. Prima dell'inizio dello studio, i medici generici dei PHCC parteciperanno a una breve formazione su come interpretare PEth e AUDIT.

La rilevazione del consumo pericoloso di alcol, mediante i due metodi PEth e AUDIT, sarà descritta nei tre strati (ipertensione controllata, non controllata e resistente al trattamento) dell'intera coorte. Ci adegueremo a possibili fattori confondenti (fattori dello stile di vita, dati socio-economici e salute percepita dai pazienti). Metteremo in relazione i nostri calcoli con i modelli di stratificazione del rischio stabiliti per le malattie cardiovascolari. Tutti i pazienti con ipertensione e la popolazione drop-out saranno analizzati secondo quanto eticamente possibile. Verranno utilizzati i consueti metodi di presentazione statistica basati sul livello di scala dei dati raccolti e su altre proprietà.