Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaarallisen alkoholin käytön yleisyys hypertensiopotilailla perusterveydenhuollossa

tiistai 18. lokakuuta 2022 päivittänyt: Region Stockholm

Vaarallisen alkoholin käytön yleisyys korkean verenpaineen väestössä perusterveydenhuollossa, joka havaittiin PEth:n ja AUDITin avulla - Havainnoiva poikkileikkaustutkimus

Tämän havainnollisen poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena on kartoittaa vaarallisen alkoholin käytön esiintyvyys 270 aikuispotilaalla, joilla on korkea verenpaine perusterveydenhuollossa (PHC). Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on: Mikä on vaarallisen alkoholinkäytön yleisyys PEth- ja AUDIT-testeillä havaittujen perusterveydenhuollon verenpainetautia sairastavien potilaiden suhteen verrattuna potilaisiin, joilla on kontrolloitu, kontrolloimaton ja hoitoresistentti verenpainetauti? Osallistujat vierailevat perusterveydenhuollon keskuksensa (PHCC) yleislääkärin kanssa vuotuisen verenpainetaudin valvonnan yhteydessä. Tutkimussairaanhoitaja kerää seuraavat tiedot: • Fyysiset mittaukset • Elintapatottumukset • Elämänlaatu ja demografiset tiedot • Verenpainelääkkeet ja komorbiditeetit • Laboratoriokokeet, mukaan lukien fosfatidyylietanoli (PEth).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Verenpainetauti, tupakointi ja alkoholin käyttö ovat kolme yleisintä riskitekijää maailmanlaajuiselle sairauksille. Verenpainetaudin hoito on tärkeää ateroskleroottisen taudin, eteisvärinän, sydämen vajaatoiminnan, aivohalvauksen ja dementian ehkäisyssä. Ruotsissa 27 %:lla aikuisista on kohonnut verenpaine, ja suurinta osaa hoidetaan PHC:ssä, mutta vain 37 % saavuttaa tavoiteverenpaineen. Alkoholi voi olla yksi tekijä verenpainetason alhaisen tavoitteen saavuttamisen takana.

Vaarallisen alkoholin käytön esiintyvyys on Ruotsissa 10-30 % aikuisista. Alkoholilla on tärkeä rooli yli 200 diagnoosissa. Verenpainetasojen ja säännöllisen alkoholin käytön välillä on syy- ja annoksesta riippuvainen yhteys. Aiemmat tutkimukset ovat raportoineet kohonneen verenpaineen johtuvan alkoholista laajalla alueella riippuen esimerkiksi väestöstä, sukupuolesta ja kulttuurisesta kontekstista. Mutta tutkimuksia vaarallisen alkoholin käytön esiintyvyydestä verenpainepotilailla on vähän tai niitä ei ole ollenkaan.

Yleislääkärit eivät tunnista suurinta osaa (60–70 %) vaarallista alkoholia käyttävistä potilaista, vaikka verenpainetautia koskeviin ohjeisiin kuuluu riskien kerrostuminen ja haitallisten elämäntapojen havaitseminen sekä se, että yleislääkärit pitävät tärkeänä puhua alkoholista heidän kanssaan. potilaita.

Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT) on validoitu seulontatesti vaarallisen ja haitallisen käytön varalta PHC-ympäristössä, vaikka sen herkkyys on herättänyt huolta. Yleislääkärit kokevat, että potilas aliarvioi kulutuksensa ja että AUDIT ei täytä vaatimuksia olla hyödyllinen työkalu vaarallisen alkoholinkäytön havaitsemiseen, ja AUDITia käytetään harvoin terveyshoidossa.

Alkoholin biomarkkerilla Fosphatidylethanol (PEth) on korkea herkkyys ja spesifisyys alkoholin käytön havaitsemiseen. PEth voi havaita kroonisen runsaan kulutuksen. PEth on yksi uusimmista alkoholin biomarkkereista, mutta PEth:n lupaavista ominaisuuksista huolimatta sitä ei rutiininomaisesti sovelleta kliinisessä käytännössä. PEthiä käytetään erilaisissa ympäristöissä, kuten riippuvuushoidossa, ensiapupoliklinikalla, HIV-potilaiden ja maksasairauspotilaiden hoidossa. PEthiä on alettu käyttää PHC:ssä, mutta tutkimuksia alkoholinkulutuksen biomarkkereiden käytöstä on tehty vain vähän.

Ruotsin terveys- ja hyvinvointilautakunta on esittänyt menetelmiä, joilla potilasta tuetaan alkoholin vaarallisen käytön muuttamisessa. Ensin yleislääkäreiden on selvitettävä, onko potilaalla vaarallista alkoholin käyttöä. Tietojemme mukaan tutkimukset siitä, onko PEth hyödyllinen työkalu vaarallisen käytön havaitsemiseen hypertensiopotilailla perusterveydenhuollon yhteydessä, ovat niukkoja tai puuttuvat.

Opintojen suunnittelu

Tämän perusteella 12 % verenpainepotilaista liittyy alkoholin nauttimiseen ja vaarallisen juomisen oletettu esiintyvyys on 15 % vaaditusta otoskoosta, kun vaikutuskoko on 21 %, merkitsevyystaso 5 % ja teho 80 % varautumistaulukoiden avulla. 2 vapausasteella tutkimuksessa tarvitaan 270 potilasta, joista 10 % on mukana puuttuvien arvojen kompensoimiseksi.

Tehokkaan potilaiden rekrytoinnin suorittamiseksi kutsumme potilaita kolmesta hyvin toimivasta PHCC:stä, joissa on noin 15 000 listattua potilasta. Hyvän toiminnan kriteerit ovat vakaa johto ja henkilökunta, verenpainetaudin hoitorutiinit sekä epäterveelliset elämäntavat ja kyky tarjota paikallisia hankkeeseen. Medrave4-työkalun avulla kaikki 30–85-vuotiaat potilaat, joilla on verenpainetauti (ICD-10-diagnoosikoodi I10.9), erotetaan PHCC:istä. Potilaat jaetaan kolmeen verenpaineen ryhmään: • hallittu (verenpaine < 140/90), • kontrolloimaton (verenpaine ≥ 140/90) ja • hoitoresistentti hypertensio (≥ 140/90 kolmella tai useammalla verenpainelääkkeellä) ). Kerrosryhmät satunnaistetaan, ja potilaat kutsutaan ylhäältä alas. Rekrytointi päättyy, kun 30 potilasta kustakin ryhmästä on otettu mukaan.

PHCC:n toimintapäällikkö kutsuu potilaita kirjeitse. Potilaalla on mahdollisuus ilmoittaa kiinnostuksestaan ​​osallistua tutkimukseen kirjeitse tai puhelimitse. Potilaat voivat myös ilmoittaa, etteivät he halua, että heihin otetaan yhteyttä. 2-3 viikon kuluttua tutkimushoitaja soittaa potilaille ja kysyy, haluavatko he osallistua. Tutkimussairaanhoitaja tekee alustavan arvion mukaanotto- ja poissulkemiskriteereistä puhelimitse.

Tutkimussairaanhoitajan käynnillä tehdään lopullinen arvio mukaanotto- ja poissulkemiskriteereistä. Lopuksi potilaat otetaan mukaan kirjallisen suostumuksensa jälkeen. Vierailulla kerätään ja tallennetaan digitaaliseen REDCap-alustaan ​​seuraavat tiedot: • Fyysiset mittaukset (Verenpaine, pulssi, paino, pituus ja vyötärömitta) • Elämäntottumukset (alkoholi, tupakka, ruoka ja fyysinen aktiivisuus) • elinikä (EQ-5D-5L) •Kohonneen verenpaineen kannalta merkittävä sairaus (tyypin 1 tai 2 diabetes, eteisvärinä, angina pectoris, sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti, aivohalvaus ja ohimenevä iskeeminen kohtaus) • Sosioekonomiset tiedot (syntymävuosi, sukupuoli, koulutus, työ, ammatti, kotitaloudessa olevat) • Verenpainelääkkeet (beetasalpaajat, kalsiumsalpaajat, tiatsidit, ACE:n estäjät, ARB-salpaajat ja kaliumia säästävät diureetit) • Veri- ja virtsakokeet verenpainetaudin ja fosfatidyylietanolin (PEth) varalta.

Potilaat vierailevat sitten yleislääkärin luona tavanomaisen vuotuisen verenpainetaudin kontrollia varten. Potilaat saavat verikokeiden tulokset ja tarvittaessa hoitoa muutetaan. Tutkimussairaanhoitaja ja yleislääkärit keskustelevat potilaan kanssa elämäntapatekijöistä, mukaan lukien alkoholista. Haitallisessa alkoholinkäytössä he antavat lyhyitä neuvoja ja tarjoavat lisätukea, jos potilas sitä tarvitsee ja haluaa. Ennen tutkimuksen alkua PHCC:n yleislääkärit osallistuvat lyhyeen koulutukseen PEth:n ja AUDITin tulkinnasta.

Vaarallisen alkoholinkäytön havaitseminen kahdella menetelmällä PEth ja AUDIT kuvataan koko kohortin kolmessa ositteessa (kontrolloitu, kontrolloimaton ja hoitoresistentti verenpainetauti). Otamme huomioon mahdolliset sekaannukset (elintapatekijät, sosioekonomiset tiedot ja potilaiden kokema terveys). Yhdistämme laskelmamme vakiintuneisiin sydän- ja verisuonitautien riskikerrostumismalleihin. Kaikki hypertensiopotilaat ja keskeyttäneet potilaat analysoidaan sen mukaan, mikä on eettisesti mahdollista. Käytetään tavanomaisia ​​tilastollisia esitysmenetelmiä, jotka perustuvat kerätyn tiedon ja muiden ominaisuuksien mittakaavaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

270

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Lena Lund, PhD
  • Puhelinnumero: +46701655182
  • Sähköposti: lena.lund@ki.se

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Stockholm, Ruotsi, 10431
        • Rekrytointi
        • Region Stockholm
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Åsa Thurfjell, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

2-3 PHCC:stä Tukholman alueella Ruotsissa löydämme potilaita Medrave4-poistotyökalulla. Potilaat, joilla on ollut verenpainetauti viimeisen kahden vuoden ajalta, erotetaan ja sovelletaan kriteerejä. Luodaan kerrostettu ja satunnainen näyte kolmesta eri verenpaineryhmästä: kontrolloitu, kontrolloimaton ja hoitoresistentti hypertensio.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hypertensio ICD-10 koodi I10.9.
  • Ikä 30-85 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voi tulla perusterveydenhuoltoon
  • Ei ymmärrä ruotsia
  • Ei puhu ruotsia
  • Vakava sairaus
  • Dementia
  • Vakava mielisairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Essential Hypertensio
Edustava otos aikuispotilaista, joilla on korkea verenpaine (ICD-10-diagnoosikoodi I10.9) 2-3 PHCC:stä Tukholman alueella, Ruotsissa. Ikä 30-85 vuotta.
Vaarallisen alkoholin käytön levinneisyys kartoitetaan biomarkkerilla PEth ja kyselylomakkeella AUDIT.
Muut nimet:
  • Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaarallinen alkoholin käyttö
Aikaikkuna: perusviiva
Mitattu PEth-arvo. Määritelty > 0,3 µmol/L PEth:lla.
perusviiva
Vaarallinen alkoholin käyttö
Aikaikkuna: Perustaso
Itseraportoidut arvot. Määritelty 6-13 pistettä naisille ja 8-15 pistettä miehille alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestissä (AUDIT).
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Lena Lund, PhD, Region Stockholm

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa