전신 면역요법으로 치료한 진행성 간세포암종에 대한 CT 관류 매개변수
2022년 10월 13일 업데이트: Valérie LAURENT
전신면역요법으로 치료한 진행성 간세포암종에 대한 CT 관류변수 : 파일럿 연구
이 연구의 목적은 CT 관류 매개변수를 RECIST 1.1 및 mRECIST 평가와 비교하여 전신 면역 요법으로 치료되는 진행성 간세포암종에 대한 관류 매개변수를 기준선 및 초기 추적 관찰에서 반응의 예측 인자로 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
9
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nancy, 프랑스, 54000
- Chru Nancy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전신 면역 요법으로 치료되는 간세포 암종(HCC)
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 입증된 HCC
- BCLC(Barcelona Clinic Liver Classifications) B기 국소 치료에 부적격 및 C기로 정의된 진행성 HCC
- 이전의 전신 요법 없음
- 고형 종양에 대한 반응 평가 기준(RECIST) v1.1당 측정 가능한 질병
- Child-Pugh 점수 = A
- 동부 종양 협력 그룹(ECOG) 성과 상태 < 2
제외 기준:
- 치료 시작과 치료 후 첫 번째 CT 관류 사이에 2개월 이상 지연된 치료 시작 전 CT 관류 부재
- 해석할 수 없는 CT 관류
- CT 관류에 대한 결정적 금기(알레르기 또는 진행성 신장 질환)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신 면역요법으로 치료한 진행성 간세포암종에 대한 RECIST 1.1 평가에 따른 반응자와 비반응자 간의 CT 관류 매개변수 비교
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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RECIST(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) 버전 1.1은 선임 방사선 전문의가 평가합니다.
t 테스트 또는 Mann-Whitney 테스트로 평가한 비교.
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학업 수료까지 평균 1년
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전신 면역요법으로 치료한 진행성 간세포암종에 대한 mRECIST 평가에 따른 반응자와 비반응자 간의 CT 관류 매개변수 비교
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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mRECIST(modified Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) 선임 방사선 전문의가 평가합니다.
t 테스트 또는 Mann-Whitney 테스트로 평가한 비교.
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 및 조기 추적에 대한 반응의 예측 인자로서 CT 관류 매개변수의 평가
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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로지스틱 회귀를 사용하여 평가
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022PI117
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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