불임 관련 고통을 겪는 여성을 위한 수용전념치료(ACT)
2025년 4월 3일 업데이트: Jennifer Gordon, University of Regina
불임 관련 고통이 있는 여성을 위해 채택된 수용 및 전념 요법의 무작위 대조 시험
이 RCT는 불임 여성의 불임 관련 삶의 질과 심리적 유연성을 개선하는 6주간의 자조 ACT 기반 프로그램의 효과를 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
캐나다와 미국에 거주하는 불임 여성 90명을 모집합니다.
그들은 매주 15분짜리 비디오 6개를 이메일로 받게 되며, 각 비디오는 불임이 심리적 경직성과 고통에 미치는 영향을 다루는 새로운 수용 및 헌신 요법 기반 기술에 대한 지침을 제공합니다.
출산 관련 삶의 질과 심리적 유연성은 프로그램 전후에 측정됩니다.
개입 전과 개입 완료 후 코르티솔 수준을 비교하는 모발 코르티솔 샘플을 포함하여 1개월 추적에서 결과도 측정됩니다.
프로그램 개선 방법에 대한 피드백도 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4S 0A2
- University of Regina
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 12개월 이상 임신을 시도했지만 실패했거나 현재 불임 치료를 받고 있습니다.
- 캐나다 또는 미국에 거주
- 52 미만의 FertiQoL 점수로 표시되는 불임과 관련된 높은 수준의 고통을 보고합니다.
제외 기준:
- 자살 행동 설문지 - 개정판(SBQ-R)에서 7점 이상의 점수로 표시되는 활성 자살 생각을 현재 경험하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
이 프로그램은 짧은 주간 비디오로 구성되어 있으며 각 비디오는 그 주에 시행될 특정 수용 및 헌신 치료 기법을 다루고 있습니다.
참가자는 연구원으로부터 이메일로 비디오를 받고 스스로 시청합니다.
각 비디오는 또한 참가자가 해당 주에 완료해야 하는 "숙제" 운동을 지정하고 모듈 요약을 포함합니다.
|
불임 여성을 위한 15분 분량의 수락 및 헌신 치료 비디오 7개와 비디오 요약 및 숙제가 있습니다.
|
|
간섭 없음: 허리띠
대기자 명단 제어 조건의 참가자는 개입 그룹과 동일한 조치를 완료합니다.
1개월 간의 후속 조치를 완료한 후 중재를 받을 기회가 주어집니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
불임 삶의 질 도구(Fertiqol)
기간: 개입 전후 변경 및 개입 다음 달(마지막 모듈 수령 후 4주 후에 평가된 사후 조치)
|
불임 진단과 관련된 삶의 질의 전후 변화.
점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 삶의 질이 더 나은 것을 나타냅니다.
|
개입 전후 변경 및 개입 다음 달(마지막 모듈 수령 후 4주 후에 평가된 사후 조치)
|
|
심리적 유연성(MPFI)
기간: 개입 전후 변경 및 개입 다음 달(마지막 모듈 수령 후 4주 후에 평가된 사후 조치)
|
심리적 유연성의 전후 변화.
유연성 하위 척도의 점수가 높을수록 심리적 유연성이 더 우수함을 나타냅니다.
|
개입 전후 변경 및 개입 다음 달(마지막 모듈 수령 후 4주 후에 평가된 사후 조치)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
범불안 장애-7(GAD-7)
기간: 개입 전후 변경 및 개입 다음 달(마지막 모듈 수령 후 4주 후에 평가된 사후 조치)
|
불안 증상의 전후 변화; 점수 범위는 0~21점이며 점수가 높을수록 불안이 심함을 나타냅니다.
|
개입 전후 변경 및 개입 다음 달(마지막 모듈 수령 후 4주 후에 평가된 사후 조치)
|
|
환자 건강 설문지-9(PHQ-9)
기간: 개입 전후 변경 및 개입 다음 달(마지막 모듈 수령 후 4주 후에 평가된 사후 조치)
|
우울 증상의 전후 변화; 점수 범위는 0-27이며 점수가 높을수록 더 심각한 우울 증상을 나타냅니다.
|
개입 전후 변경 및 개입 다음 달(마지막 모듈 수령 후 4주 후에 평가된 사후 조치)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 13일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REB 2022-026
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .