Terapia de aceitação e compromisso (ACT) adaptada para mulheres com sofrimento relacionado à infertilidade
3 de abril de 2025 atualizado por: Jennifer Gordon, University of Regina
Estudo de controle randomizado de terapia de aceitação e compromisso adaptado para mulheres com sofrimento relacionado à infertilidade
Este RCT testará o efeito de um programa baseado em ACT de autoajuda de 6 semanas na melhoria da qualidade de vida relacionada à fertilidade e flexibilidade psicológica em mulheres com infertilidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Noventa mulheres com infertilidade que vivem no Canadá e nos Estados Unidos serão recrutadas.
Eles receberão por e-mail seis vídeos semanais de 15 minutos, cada um fornecendo instruções sobre uma nova técnica baseada em Terapia de Aceitação e Compromisso que aborda o impacto da infertilidade na inflexibilidade e sofrimento psicológico.
A qualidade de vida relacionada à fertilidade e a flexibilidade psicológica serão medidas antes e depois do programa.
Os resultados também serão medidos em um mês de acompanhamento, incluindo uma amostra de cortisol do cabelo comparando os níveis de cortisol antes da intervenção e após a conclusão da intervenção.
Comentários sobre como melhorar o programa também serão coletados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, Canadá, S4S 0A2
- University of Regina
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 42 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Está tentando engravidar há mais de 12 meses e falhou OU está atualmente passando por tratamentos de fertilidade
- Mora no Canadá ou nos Estados Unidos
- Relata um alto nível de sofrimento relacionado à infertilidade, conforme indicado por uma pontuação FertiQoL abaixo de 52
Critério de exclusão:
- Está atualmente experimentando ideação suicida ativa, conforme indicado por uma pontuação de 7 ou mais no Suicide Behaviors Questionnaire - Revised (SBQ-R)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
O programa consiste em breves vídeos semanais, cada um abordando uma técnica específica de Terapia de Aceitação e Compromisso a ser implementada naquela semana.
Os participantes recebem os vídeos por e-mail do pesquisador e assistem por conta própria.
Cada vídeo também atribui um exercício de "lição de casa" para o participante concluir naquela semana e inclui um resumo do módulo.
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Sete vídeos de 15 minutos de terapia de aceitação e compromisso adaptados para mulheres com infertilidade com dever de casa e resumos dos vídeos.
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Sem intervenção: Cintura
Os participantes na condição de controle de lista de espera completarão as mesmas medidas que o grupo de intervenção.
Depois de terem completado as medidas de acompanhamento de um mês, eles terão a oportunidade de receber a intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ferramenta de qualidade de vida de fertilidade (Fertiqol)
Prazo: Mudança pré-para-pós-intervenção e no mês seguinte à intervenção (medidas pós-avaliadas 4 semanas após o recebimento do último módulo)
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Mudança pré-para-pós na qualidade de vida relacionada ao diagnóstico de infertilidade.
As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida.
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Mudança pré-para-pós-intervenção e no mês seguinte à intervenção (medidas pós-avaliadas 4 semanas após o recebimento do último módulo)
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Flexibilidade psicológica (MPFI)
Prazo: Mudança pré-para-pós-intervenção e no mês seguinte à intervenção (medidas pós-avaliadas 4 semanas após o recebimento do último módulo)
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Mudança pré-para-pós na flexibilidade psicológica.
Pontuações mais altas na subescala de flexibilidade indicam melhor flexibilidade psicológica.
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Mudança pré-para-pós-intervenção e no mês seguinte à intervenção (medidas pós-avaliadas 4 semanas após o recebimento do último módulo)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7)
Prazo: Mudança pré-para-pós-intervenção e no mês seguinte à intervenção (medidas pós-avaliadas 4 semanas após o recebimento do último módulo)
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Mudança pré-para-pós nos sintomas ansiosos; As pontuações variam de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando ansiedade mais grave
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Mudança pré-para-pós-intervenção e no mês seguinte à intervenção (medidas pós-avaliadas 4 semanas após o recebimento do último módulo)
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Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: Mudança pré-para-pós-intervenção e no mês seguinte à intervenção (medidas pós-avaliadas 4 semanas após o recebimento do último módulo)
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Mudança pré-para-pós nos sintomas depressivos; As pontuações variam de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando sintomas depressivos mais graves
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Mudança pré-para-pós-intervenção e no mês seguinte à intervenção (medidas pós-avaliadas 4 semanas após o recebimento do último módulo)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REB 2022-026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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