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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05586204
의도를 높이고 COVID-19 부스터 테이크업을 촉진하기 위한 조치 촉진
연구 개요
상태
상세 설명
COVID-19 2가 부스터가 승인된 직후, UCLA Health는 환자들에게 UCLA Health 또는 지역 약국에서 코로나 부스터를 받도록 권장하는 이메일을 보냈습니다. 조사관은 의도를 높이고 행동을 촉진하는 텍스트 기반 알림이 COVID-19 2가 부스터 복용에 어떤 영향을 미치는지 테스트하기 위해 이 초기 통신 후 몇 주 후에 무작위 통제 시험을 수행할 계획입니다. COVID-19 2가 부스터를 받을 자격이 있는 모든 UCLA Health 환자 중에서 조사관은 이 시험의 경우 35%, 다른 시험의 경우 40%를 무작위로 선택합니다(사전 등록 제목: "COVID-19 부스터 섭취 증가를 위한 정보 제공 및 일관성 프레이밍 ") 및 세 번째 시험(사전 등록 제목: "Covid-19 Booster 및 Flu Shot 번들에 대한 프롬프트의 효과")의 경우 25%. 세 가지 시험이 동시에 실행됩니다.
이 시험을 위해 무작위로 선택된 환자는 6가지 조건에 동일한 비율로 무작위 배정됩니다: 문자 알림을 받지 않는 홀드아웃 조건 및 문자 메시지를 받는 5가지 추가 조건(조금만 행동 촉진, 광범위하게 행동 촉진, 의도 향상, 의도 향상) +협소하게 행동 촉진, 의도 부스트+넓게 행동 촉진, 무장/개입 섹션의 설명 참조). 각 암 내에서 환자는 문자 메시지를 수신할 33개의 시간 슬롯 중 하나로 추가로 무작위 배정됩니다(즉, 11일 동안 오전 9시, 오후 12시, 오후 4시를 포함하여 하루에 3가지 시점). 1-4일 및 8-11일에는 5-7일보다 환자 수가 약간 적습니다.
약속 일정 링크를 제공하여 조치를 용이하게 하는 알림이 백신 섭취를 증가시키는지 여부를 테스트하기 위해 조사관은 홀드아웃 조건을 약속 일정 링크가 포함된 4개의 암 조합과 비교할 것입니다.
이 시험을 통해 조사관은 몇 가지 추가 연구 질문을 조사할 것입니다.
- 조사관은 동시에 의도를 고양하고 행동을 촉진하는 것의 가치를 조사할 것입니다. 조사관은 홀드아웃 부문과 (1) 두 가지 조치 전용 메시지(즉, 조치를 좁게 촉진하는 부문과 광범위하게 조치를 촉진하는 부문)의 조합, (2) 의도만 있는 메시지(즉, 부스트 의도 암) 및 (3) 두 가지 의도-행동 메시지의 조합(즉, 부스트 의도 + 활동 촉진 좁은 암 및 부스트 의도 + 광범위하게 조치 촉진 암). 그런 다음 조사관은 (1) 두 가지 행동만 메시지의 조합과 (2) 의도만 있는 메시지 대 (3) 두 가지 의도-행동 메시지의 조합 사이에서 백신 섭취를 비교할 것입니다. 또한 조사자는 두 가지 행동 전용 메시지의 조합과 두 가지 의도-행동 메시지의 조합 사이의 링크 클릭률을 비교할 것입니다.
- 조사관은 좁게 또는 광범위하게 조치를 촉진하는 것이 백신 섭취를 촉진하는 데 더 나은지 여부를 조사할 것입니다. 이를 위해 조사관은 좁게 조치를 촉진하는 두 메시지의 조합(즉, 조치를 좁게 촉진하는 단계와 의도 부스트 + 조치를 좁게 촉진하는 단계)의 조합과 의도를 촉진하는 두 메시지의 조합 사이에서 백신 섭취 및 링크 클릭률을 비교합니다. 광범위하게 조치를 취하십시오(즉, 광범위하게 조치 촉진 팔 및 광범위하게 의도 촉진 + 조치 촉진 팔). 조사관은 또한 이 두 세트의 메시지와 홀드아웃 조건 사이의 백신 흡수를 비교할 것입니다.
- 조사관은 사람들에게 특정(좁은) 장소에서 백신 접종을 하도록 권장하는 텍스트 알림의 효과가 백신 섭취 측정의 범위와 지평에 따라 어떻게 다른지 조사할 것입니다. 이를 위해 조사관은 UCLA/CVS에 대한 링크가 포함된 두 메시지의 조합을 홀드아웃 조건과 비교하고 조사관은 UCLA/CVS에서의 백신 섭취량과 캘리포니아에서의 백신 섭취량(2주 및 4주)을 모두 분석합니다. . 조사관은 의도 부스팅의 추가 효과에 대해 동일한 분석을 수행합니다(vs. UCLA/CVS에 대한 링크만 있음)..
- 수사관들은 문자 메시지가 전송되는 시간의 역할을 탐구할 것입니다. 조사관은 행동을 촉진하는 텍스트 알림의 효과(즉, 약속 일정 링크와 홀드아웃이 있는 4개의 암 조합)가 날짜와 시간에 따라 어떻게 달라지는지 조사할 것입니다. 추가 사양으로 조사관은 시간 추세를 제어하고 캘리포니아에서 2가 추가 접종을 받지 않았거나 시험 시작 전날 UCLA Health에서 추가 접종 약속을 예약하지 않은 모든 환자를 분석할 것입니다.
- 조사관이 동일한 모집단에서 세 번의 시험을 동시에 수행하고 있다는 점을 감안할 때, 조사관은 세 번의 시험에서 얻은 데이터를 결합하고 미리 알림 암 사이의 백신 섭취량과 세 번의 시험에서 얻은 버틸 수 있는 암의 평균을 비교하여 메가에서 가장 효과적인 미리 알림을 식별할 수 있습니다. -Milkman et al.의 접근 방식을 따라 패션을 연구합니다. (2021).
분석:
조사관은 앞서 언급한 결과 변수를 예측하기 위해 강력한 표준 오차로 일반 최소 자승 회귀(OLS)를 실행할 것입니다. 단, 조사관은 부스터 획득 시간을 예측하기 위해 관리 검열과 함께 Cox 비례 위험 모델을 사용합니다. 유의 수준은 0.05입니다. 회귀에는 다음 제어 변수가 포함됩니다.
- 33개의 시간대 중 하나에 대한 표시기
- 참가자 나이
- 참가자 인종/민족 지표(흑인 비히스패닉, 히스패닉, 아시아인 비히스패닉, 백인 비히스패닉, 기타/혼합, 알 수 없음)
- 참가자 성별에 대한 지표(남성, 여성, 기타/불명)
- 조사관은 조치를 용이하게 하기 위해 문자 알림을 보내는 주요 효과(즉, 4개의 알림 암과 약속 일정 링크 대 홀드아웃의 조합)가 다음과 관계없이 강력한지 여부를 테스트합니다.
- 환자가 여성이든 남성이든
- 환자가 백인이 아닌 비히스패닉인지 소수 인종/민족인지 여부
- 환자가 65세 이상(65세 포함) 또는 65세 미만인지 여부
조사관은 (1) 조치를 용이하게 하기 위해 문자 알림을 보내는 효과, (2) 약속 일정 링크 추가의 부가적인 효과(vs. 의도 부스트만) 및 (3) 의도 부스트의 추가 효과(vs. 약속 일정 링크가 있는 촉진 작업만):
- COVID-19 백신 1차 시리즈의 첫 번째 접종 시기
- 시험 전에 환자가 최소한 하나의 오리지널 부스터를 받았는지 여부
- 환자의 의무기록에 따라 2020-2021 시즌 또는 2021-2022 독감 시즌 중 독감 예방 주사를 맞았는지 여부
- 환자의 이웃이 공화당에 얼마나 강하게 찬성하는지(vs. UCLA Health가 최종적으로 익명화된 주소(예: 우편번호) 제공에 동의하고 샘플에 공화당 성향 카운티에 거주하는 환자가 포함된 경우 민주당) 정당.
추가 정보: 이 시험이 시작된 지 3일 만에 조사관은 UCLA Health의 부스터 공급이 매우 제한적이며 환자가 UCLA Health에서 약속을 찾을 수 없다는 사실을 알게 되었습니다. 조사관은 지역 약국이 계속해서 약속을 잡을 수 있음을 확인했습니다. 따라서 조사관은 모든 문자 메시지를 업데이트하여 (1) UCLA Health에 부스터 예약이 제한되어 있음을 설명하고, (2) 더 이상 UCLA Health의 일정 예약에 대한 직접 링크를 제공하지 않으며, (3) 대신 환자가 CVS 약국 또는 지역 약국(팔에 따라 다름). 그 결과, "2주 내에 UCLA/CVS에서 추가 투여" 및 "4주 내에 UCLA/CVS에서 추가 투여"의 사전 등록된 결과 측정을 분석하는 대신 조사관은 2주 그리고 4주. "1주일 내 링크 클릭률"의 결과 측정 측면에서 조사관은 여전히 환자가 문자 메시지의 링크를 클릭하는지 여부를 살펴봅니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA Health Department of Medicine, Quality Office
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- UCLA Health 데이터베이스에 휴대폰 번호 또는 SMS 가능 전화번호가 있어야 합니다.
- CAIR 데이터를 기반으로 COVID-19 백신 1차 시리즈 완료
- 마지막 COVID-19 백신 접종(추가 접종 포함)은 CAIR 데이터를 기반으로 시험 준비를 위해 환자 목록을 가져오는 날짜보다 최소 2개월 전에 이루어졌습니다. 마지막 두 가지 기준은 2가 부스터에 적합한 환자를 식별하기 위한 것입니다.
제외 기준(분석 목적으로만):
- 문자 메시지를 받은 날 이전에 어디에서나 (CAIR 데이터 기준) 2가 추가 접종을 받은 환자
- 문자 메시지를 받기 전에 이미 UCLA Health에서 2가 부스터를 받기 위해 약속을 잡은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 협소하게 조치 촉진
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환자는 2가 COVID-19 부스터에 대한 자격에 대한 알림을 받게 됩니다.
미리 알림은 사람들이 약속을 예약하여 오늘 복용량을 청구하도록 권장합니다.
여기에는 UCLA Health에서 부스터 약속을 예약할 수 있는 링크와 CVS 약국 링크가 포함됩니다.
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실험적: 광범위하게 조치 촉진
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환자는 2가 COVID-19 부스터에 대한 자격에 대한 알림을 받게 됩니다.
미리 알림은 사람들이 약속을 예약하여 오늘 복용량을 청구하도록 권장합니다.
여기에는 UCLA Health에서 부스터 약속을 예약할 수 있는 링크와 vaccine.gov에 대한 링크가 포함됩니다.
(사람들이 2가 부스터를 가지고 있는 다양한 지역 약국을 찾을 수 있는 곳).
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실험적: 부스트 인텐션만
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환자는 2가 COVID-19 부스터에 대한 자격에 대한 알림을 받게 됩니다.
알림에는 2가 부스터의 가치에 대한 정보와 이를 얻기 위한 의사의 권장 사항이 포함됩니다.
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실험적: 의도를 높이고 좁은 범위에서 작업 촉진
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환자는 2가 COVID-19 부스터에 대한 자격에 대한 알림을 받게 됩니다.
미리 알림은 사람들이 약속을 예약하여 오늘 복용량을 청구하도록 권장합니다.
여기에는 UCLA Health에서 부스터 약속을 예약할 수 있는 링크와 CVS 약국 링크가 포함됩니다.
알림에는 2가 부스터의 가치에 대한 정보와 이를 얻기 위한 의사의 권장 사항이 포함됩니다.
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실험적: 의도를 높이고 광범위하게 행동을 촉진
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환자는 2가 COVID-19 부스터에 대한 자격에 대한 알림을 받게 됩니다.
미리 알림은 사람들이 약속을 예약하여 오늘 복용량을 청구하도록 권장합니다.
여기에는 UCLA Health에서 부스터 약속을 예약할 수 있는 링크와 vaccine.gov에 대한 링크가 포함됩니다.
(사람들이 2가 부스터를 가지고 있는 다양한 지역 약국을 찾을 수 있는 곳).
알림에는 2가 부스터의 가치에 대한 정보와 이를 얻기 위한 의사의 권장 사항이 포함됩니다.
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간섭 없음: 홀드아웃
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2주 안에 부스터 섭취
기간: 문자 수신 후 2주
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사람들이 캘리포니아 예방접종 등록소(CAIR)에 보고하는 장소에서 2가 추가접종을 받았는지 여부
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문자 수신 후 2주
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4주 만에 부스터 섭취
기간: 문자 수신 후 4주
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사람들이 CAIR에 보고하는 모든 위치에서 2가 부스터를 받는지 여부
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문자 수신 후 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2주 안에 UCLA/CVS에서 부스터 테이크업
기간: 문자 수신 후 2주
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사람들이 UCLA Health 또는 CVS에서 2가 부스터를 받는지 여부
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문자 수신 후 2주
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4주 안에 UCLA/CVS에서 부스터 테이크업
기간: 문자 수신 후 4주
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사람들이 UCLA Health 또는 CVS에서 2가 부스터를 받는지 여부
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문자 수신 후 4주
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1주일 동안 링크 클릭률
기간: 문자 수신 후 1주일
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사람들이 문자 메시지에 제공된 링크를 하나 이상 클릭하는지 여부
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문자 수신 후 1주일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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