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Impulsar las intenciones y facilitar la acción para promover la adopción del refuerzo COVID-19

8 de noviembre de 2022 actualizado por: Jeffrey T. Fujimoto, MD, University of California, Los Angeles
Este es un ensayo clínico aleatorizado prospectivo que evalúa cómo los mensajes de texto de divulgación informados sobre el comportamiento afectan la adopción del refuerzo bivalente COVID-19. Los investigadores probarán el impacto de enviar recordatorios de texto, así como la importancia de elevar las intenciones de vacunación, facilitar la acción y su combinación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Poco después de que se autorizaran los refuerzos bivalentes de COVID-19, UCLA Health envió un correo electrónico a sus pacientes alentándolos a obtener el refuerzo covid en UCLA Health o en las farmacias locales. Los investigadores planean realizar un ensayo controlado aleatorizado, varias semanas después de esta comunicación inicial, para probar cómo los recordatorios basados ​​en texto que impulsan las intenciones y/o facilitan la acción afectan la aceptación de los refuerzos bivalentes de COVID-19. Entre todos los pacientes de UCLA Health elegibles para recibir el refuerzo bivalente de COVID-19, los investigadores seleccionarán al azar el 35 % para este ensayo, el 40 % para otro ensayo (Título previo al registro: "Provisión de información y marco de consistencia para aumentar la captación del refuerzo de COVID-19 ") y 25 % para una tercera prueba (título de la preinscripción: "Efectos de Prompt to Bundle Covid-19 Booster and Flu Shot"). Los tres ensayos se realizarán simultáneamente.

Los pacientes seleccionados al azar para este ensayo serán aleatorizados en partes iguales a 6 condiciones: una condición de exclusión que no recibe un recordatorio de texto y 5 condiciones adicionales que reciben un mensaje de texto (Facilitar la acción de manera limitada, Facilitar la acción de manera amplia, Impulsar la intención, Impulsar las intenciones +Facilitar la acción en sentido estricto, potenciar las intenciones+Facilitar la acción en sentido amplio; consulte la descripción en la sección Armar/intervenciones). Dentro de cada brazo, los pacientes se aleatorizan aún más en uno de los 33 intervalos de tiempo para recibir el mensaje de texto (es decir, 3 puntos de tiempo por día, incluidas las 9 a. m., 12 p. m., 4 p. m. durante 11 días). Los días 1 a 4 y 8 a 11 tienen un poco menos de pacientes que los días 5 a 7.

Para probar si los recordatorios que facilitan la acción al proporcionar enlaces de programación de citas aumentan la aceptación de la vacuna, los investigadores compararán la condición de exclusión con la combinación de los 4 brazos que contienen enlaces de programación de citas.

Con este ensayo, los investigadores investigarán varias preguntas de investigación adicionales.

  1. Los investigadores investigarán el valor de elevar las intenciones y facilitar la acción simultáneamente. Los investigadores compararán la captación de la vacuna entre el brazo de exclusión y (1) la combinación de los dos mensajes de solo acción (es decir, el brazo Facilitar la acción estrictamente y el brazo Facilitar la acción ampliamente), (2) el mensaje solo de intención (es decir, el brazo Boost Intention), y (3) la combinación de los dos mensajes de intención-acción (es decir, el brazo Boost Intentions+Facilitate Action Narrowly y el brazo Boost Intentions+Facilitate Action Broadly). Luego, los investigadores compararán la aceptación de la vacuna entre (1) la combinación de los dos mensajes de solo acción y (2) el mensaje de solo intención versus (3) la combinación de los dos mensajes de intención-acción. los investigadores también compararán las tasas de clics en enlaces entre la combinación de los dos mensajes de solo acción y la combinación de los dos mensajes de intención-acción.
  2. Los investigadores investigarán si facilitar la acción de manera estrecha o amplia es mejor para promover la aceptación de la vacuna. Para ese propósito, los investigadores compararán la aceptación de la vacuna y las tasas de clics en los enlaces entre la combinación de los dos mensajes que facilitan la acción de forma limitada (es decir, el brazo Facilitar la acción de forma estrecha y el brazo Impulsar las intenciones+Facilitar la acción de forma estrecha) y la combinación de los dos mensajes que facilitan la acción. acción de manera amplia (es decir, el brazo de Facilitar la acción de forma amplia y el brazo Impulsar las intenciones+Facilitar la acción de forma amplia). Los investigadores también compararán la aceptación de la vacuna entre estos dos conjuntos de mensajes y la condición de espera.
  3. Los investigadores explorarán cómo los efectos de los recordatorios de texto que alientan a las personas a vacunarse en lugares específicos (estrechos) varían según el alcance y el horizonte de la medida de aceptación de la vacuna. Para este propósito, los investigadores compararán la combinación de los dos mensajes que contienen enlaces a UCLA/CVS con la condición de exclusión, y los investigadores analizarán tanto la aceptación de la vacuna en UCLA/CVS como la aceptación de la vacuna en California, tanto a las 2 semanas como a las 4 semanas. . Los investigadores harán los mismos análisis para el efecto aditivo de impulsar las intenciones (vs. solo tener los enlaces a UCLA/CVS)..
  4. Los investigadores explorarán el papel del momento en que se envía un mensaje de texto. Los investigadores examinarán cómo el efecto de los recordatorios de texto que facilitan la acción (es decir, la combinación de los 4 brazos con enlaces de programación de citas frente a reserva) varía según los días y las horas. Como especificaciones adicionales, los investigadores controlarán la tendencia temporal y analizarán a todos los pacientes que no recibieron el refuerzo bivalente en California o programaron una cita de refuerzo en UCLA Health el día antes de que comience el ensayo.
  5. Dado que los investigadores están realizando simultáneamente tres ensayos en la misma población, los investigadores pueden combinar los datos de tres ensayos y comparar la aceptación de la vacuna entre los brazos de recordatorio y el promedio de los brazos de espera de los tres ensayos para identificar el recordatorio más eficaz en un mega -estudiar la moda siguiendo el enfoque de Milkman et al. (2021).

Análisis:

Los investigadores ejecutarán regresiones de mínimos cuadrados ordinarios (OLS) con errores estándar robustos para predecir las variables de resultado antes mencionadas, excepto que los investigadores usarán un modelo de riesgos proporcionales de Cox con censura administrativa para predecir el momento de obtener el refuerzo. El nivel de significación será 0,05. Las regresiones incluirán las siguientes variables de control:

  • Indicadores para una de las 33 franjas horarias
  • Edad del participante (si falta un valor, los investigadores lo reemplazarán con la media y agregarán una variable ficticia para indicar los pacientes a los que les falte la edad)
  • Indicadores de raza/origen étnico de los participantes (negro no hispano, hispano, asiático no hispano, blanco no hispano, otro/mixto, desconocido)
  • Indicadores para el género del participante (masculino, femenino, otro/desconocido)
  • Los investigadores probarán si el efecto principal de enviar recordatorios de texto para facilitar la acción (es decir, la combinación de los 4 brazos de recordatorio con enlaces de programación de citas frente a reserva) es sólido independientemente de:
  • Si el paciente es hombre o mujer
  • Si el paciente es blanco no hispano o de minoría racial/étnica
  • Si el paciente tiene más de 65 años (incluidos 65) o menos de 65

Los investigadores investigarán a los siguientes moderadores por (1) el efecto de enviar recordatorios de texto para facilitar la acción, (2) el efecto aditivo de agregar enlaces de programación de citas (vs. sólo las intenciones de impulsar), y (3) el efecto aditivo de las intenciones de impulsar (vs. solo facilitando la acción con enlaces de programación de citas):

  • Momento de la primera dosis de la serie primaria de la vacuna COVID-19
  • Si los pacientes recibieron al menos un refuerzo original antes del ensayo
  • Si el paciente recibió o no una vacuna contra la gripe en la temporada de gripe 2020-2021 o en la temporada de gripe 2021-2022 según el registro médico del paciente
  • ¿Qué tan fuerte está el vecindario del paciente a favor del republicano (vs. Partido Demócrata) si UCLA Health finalmente accede a proporcionar direcciones no identificadas (por ejemplo, código postal) y si la muestra contiene pacientes que viven en condados de tendencia republicana.

Información adicional: tres días después de este ensayo, los investigadores se enteraron de que el suministro de refuerzos en UCLA Health es muy limitado y los pacientes no podían encontrar citas en UCLA Health. Los investigadores verificaron que las farmacias locales continúan teniendo citas disponibles. Por lo tanto, los investigadores actualizaron todos los mensajes de texto para (1) explicar que UCLA Health tiene citas de refuerzo limitadas disponibles, (2) ya no brindan un enlace directo para programar citas en UCLA Health y (3) en su lugar alientan a los pacientes a hacer una cita en ya sea CVS Pharmacy o farmacias locales (según el brazo). Como resultado, en lugar de analizar las medidas de resultado originalmente registradas previamente de "uso de refuerzo en UCLA/CVS en 2 semanas" y "uso de refuerzo en UCLA/CVS en 4 semanas", los investigadores medirán el uso de la vacuna en CVS en 2 semanas y 4 semanas. En cuanto a la medida de resultado de "tasa de clics en enlaces en 1 semana", los investigadores seguirán analizando si los pacientes hacen clic en algún enlace del mensaje de texto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

140000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Reclutamiento
        • UCLA Health Department of Medicine, Quality Office
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 18 años o más
  • Tener un número de teléfono móvil o un número de teléfono compatible con SMS en la base de datos de UCLA Health
  • Haber completado una serie primaria de vacunas COVID-19 basada en datos de CAIR
  • La última vacuna contra el COVID-19 (incluida la vacuna de refuerzo) se realizó al menos dos meses antes de la fecha en que se extrajo la lista de pacientes para preparar el ensayo, según los datos de CAIR. Los últimos dos criterios están destinados a identificar a los pacientes que son elegibles para el refuerzo bivalente.

Criterios de exclusión (solo para fines de análisis):

  • Pacientes que han recibido el refuerzo bivalente en cualquier lugar (según datos de CAIR) antes del día en que reciben el mensaje de texto
  • Pacientes que ya programaron citas en UCLA Health para recibir el refuerzo bivalente antes del día en que reciben el mensaje de texto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Facilitar la acción por poco
Los pacientes recibirán un recordatorio de su elegibilidad para el refuerzo bivalente COVID-19
El recordatorio alentará a las personas a reclamar su dosis hoy reservando una cita. Contendrá un enlace para programar una cita de refuerzo en UCLA Health y un enlace a la farmacia CVS.
Experimental: Facilitar la acción en general
Los pacientes recibirán un recordatorio de su elegibilidad para el refuerzo bivalente COVID-19
El recordatorio alentará a las personas a reclamar su dosis hoy reservando una cita. Contendrá un enlace para programar una cita de refuerzo en UCLA Health y un enlace a vacuna.gov (donde las personas pueden encontrar un amplio conjunto de farmacias locales que venden el refuerzo bivalente).
Experimental: Impulsar las intenciones solamente
Los pacientes recibirán un recordatorio de su elegibilidad para el refuerzo bivalente COVID-19
El recordatorio contendrá información sobre el valor del refuerzo bivalente y la recomendación de los médicos para obtenerlo.
Experimental: Impulsar las intenciones y facilitar la acción por poco
Los pacientes recibirán un recordatorio de su elegibilidad para el refuerzo bivalente COVID-19
El recordatorio alentará a las personas a reclamar su dosis hoy reservando una cita. Contendrá un enlace para programar una cita de refuerzo en UCLA Health y un enlace a la farmacia CVS.
El recordatorio contendrá información sobre el valor del refuerzo bivalente y la recomendación de los médicos para obtenerlo.
Experimental: Impulsar las intenciones y facilitar la acción en general
Los pacientes recibirán un recordatorio de su elegibilidad para el refuerzo bivalente COVID-19
El recordatorio alentará a las personas a reclamar su dosis hoy reservando una cita. Contendrá un enlace para programar una cita de refuerzo en UCLA Health y un enlace a vacuna.gov (donde las personas pueden encontrar un amplio conjunto de farmacias locales que venden el refuerzo bivalente).
El recordatorio contendrá información sobre el valor del refuerzo bivalente y la recomendación de los médicos para obtenerlo.
Sin intervención: Reserva

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
toma de refuerzo en 2 semanas
Periodo de tiempo: 2 semanas después de recibir el mensaje de texto
Si las personas reciben el refuerzo bivalente en cualquier lugar que informe al Registro de Inmunización de California (CAIR)
2 semanas después de recibir el mensaje de texto
toma de refuerzo en 4 semanas
Periodo de tiempo: 4 semanas después de recibir el mensaje de texto
Si las personas reciben el refuerzo bivalente en cualquier lugar que informe a CAIR
4 semanas después de recibir el mensaje de texto

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
aceptación de refuerzo en UCLA/CVS en 2 semanas
Periodo de tiempo: 2 semanas después de recibir el mensaje de texto
Si las personas reciben el refuerzo bivalente en UCLA Health o CVS
2 semanas después de recibir el mensaje de texto
aceptación de refuerzo en UCLA/CVS en 4 semanas
Periodo de tiempo: 4 semanas después de recibir el mensaje de texto
Si las personas reciben el refuerzo bivalente en UCLA Health o CVS
4 semanas después de recibir el mensaje de texto
Tasa de clics en enlaces en 1 semana
Periodo de tiempo: 1 semana después de recibir el mensaje de texto
Si las personas hacen clic en al menos un enlace proporcionado en el mensaje de texto
1 semana después de recibir el mensaje de texto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de octubre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

19 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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