Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vahvista aikomuksia ja helpota toimia COVID-19 Booster -tartuntojen edistämiseksi

keskiviikko 4. joulukuuta 2024 päivittänyt: Jeffrey T. Fujimoto, MD, University of California, Los Angeles
Tämä on prospektiivinen satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan, kuinka käyttäytymiseen perustuvat lähetystekstiviestit vaikuttavat kaksiarvoisen COVID-19-tehostimen käyttöön. Tutkijat testaavat tekstimuistutusten lähettämisen vaikutusta sekä rokotusaikeiden kohottamista, toiminnan helpottamista ja niiden yhdistelmää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Pian sen jälkeen, kun kaksiarvoiset COVID-19-tehosterokotteet oli hyväksytty, UCLA Health lähetti potilailleen sähköpostin, jossa he kehottivat heitä hankkimaan covid-tehosterokotteen joko UCLA Healthista tai paikallisista apteekeista. Tutkijat suunnittelevat suorittavansa satunnaistetun kontrolloidun kokeen useita viikkoja tämän ensimmäisen tiedonannon jälkeen testatakseen, kuinka tekstipohjaiset muistutukset, jotka lisäävät aikomuksia ja/tai helpottavat toimintaa, vaikuttavat kaksiarvoisten COVID-19-vahvistimien käyttöön. Kaikista UCLA Health -potilaista, jotka ovat oikeutettuja saamaan kaksiarvoisen COVID-19-tehosterokotteen, tutkijat valitsevat satunnaisesti 35 % tähän tutkimukseen ja 40 % toiseen tutkimukseen (Ennakkorekisteröintinimi: "Tiedon tarjoaminen ja johdonmukaisuuskehys COVID-19-tehosterokotteen lisäämiseksi ") ja 25 % kolmannesta kokeilusta (Ennakkorekisteröinnin nimi: "Effects of Prompt to Bundle Covid-19 Booster and Flu Shot"). Kolme koetta suoritetaan samanaikaisesti.

Tähän tutkimukseen satunnaisesti valitut potilaat satunnaistetaan yhtä suurella osuudella kuuteen tilaan: Holdout-tila, joka ei saa tekstimuistutusta, ja 5 lisäehtoa, jotka saavat tekstiviestin (Helpota toimintaa suppeasti, Helpota toimintaa laajasti, Tehostusaikomus, Tehostusaikomukset +Helpota toimintaa suppeasti, tehosta aikomuksia+helpota toimintaa laajasti; katso kuvaus Käsivarsi/toimenpiteet-osiosta). Kussakin haarassa potilaat satunnaistetaan edelleen yhteen 33 aikavälistä, jolloin he saavat tekstiviestin (eli 3 aikapistettä päivässä, mukaan lukien klo 9, 12, 16 11 päivän ajan). Päivillä 1-4 ja 8-11 potilaita on hieman vähemmän kuin päivinä 5-7.

Testaakseen, lisäävätkö muistutukset, jotka helpottavat toimintaa tarjoamalla tapaamisaikataululinkkejä, rokotteen ottoa, tutkijat vertaavat pidätysehtoa neljän haaran yhdistelmään, jotka sisältävät tapaamisaikataululinkkejä.

Tämän kokeen avulla tutkijat tutkivat useita lisätutkimuskysymyksiä.

  1. Tutkijat selvittävät, mitä arvoa on samanaikaisesti nostaa aikomuksia ja helpottaa toimintaa. Tutkijat vertaavat rokotteen ottoa pitohaaran ja (1) kahden vain toimintaan perustuvan viestin yhdistelmän (eli Facilitate Action Narrowly -haara ja Facilitate Action Broadly -haara), (2) vain aikomukseen perustuvan viestin (eli Boost Intention -haara) ja (3) kahden aikomus-toimintaviestin yhdistelmä (eli Boost Intentions + Facilitate Action Kapeasti -haara ja Boost Intentions + Facilitate Action Broadly -haara). Sitten tutkijat vertaavat rokotteen ottoa (1) kahden vain toimintaan perustuvan viestin yhdistelmän ja (2) vain aikomuksesta kertovan viestin ja (3) kahden aikomus-toimintaviestin yhdistelmän välillä. tutkijat vertaavat myös linkkien napsautussuhteita kahden vain toimintaa koskevan viestin yhdistelmän ja kahden aikomus-toimintaviestin yhdistelmän välillä.
  2. Tutkijat selvittävät, onko toiminnan helpottaminen suppeasti vai laajasti parempi rokotteiden oton edistämisessä. Tätä tarkoitusta varten tutkijat vertaavat rokotteen ottoa ja linkkien napsautussuhteita näiden kahden viestin yhdistelmän välillä, jotka helpottavat toimintaa suppeasti (eli Facilitate Action Narrowly -haara ja Boost Intentions + Facilitate Action Kapeasti -haara) ja näiden kahden viestin yhdistelmän välillä. toimia laajasti (eli Facilitate Action Broadly -haara ja Boost Intentions + Facilitate Action Broadly -haara). Tutkijat vertaavat myös rokotteen ottoa näiden kahden viestisarjan välillä ja pitotilannetta.
  3. Tutkijat selvittävät, kuinka ihmisiä rokottamiseen kannustavien tekstimuistutusten vaikutukset tietyissä (ahtaissa) paikoissa vaihtelevat rokotteen ottomittauksen laajuuden ja horisontin mukaan. Tätä tarkoitusta varten tutkijat vertaavat näiden kahden viestin yhdistelmää, jotka sisältävät linkkejä UCLA/CVS:ään pitotilanteeseen, ja tutkijat analysoivat sekä rokotteen ottamisen UCLA/CVS:ssä että rokotteen ottoa Kaliforniassa ja molemmat 2 viikon ja 4 viikon kohdalla. . Tutkijat tekevät samat analyysit aikomusten lisäämisvaikutuksista (vs. vain linkit UCLA/CVS:ään).
  4. Tutkijat selvittävät tekstiviestin lähetysajan roolia. Tutkijat tutkivat, kuinka toimintaa helpottavien tekstimuistutusten vaikutus (eli neljän haaran yhdistelmä tapaamisaikataululinkkeillä vs. holdout) vaihtelee päivien ja aikojen mukaan. Lisäspesifikaatioina tutkijat valvovat ajan kehitystä ja analysoivat kaikki potilaat, jotka eivät ole saaneet kaksiarvoista tehosterokotetta Kaliforniassa tai jotka eivät ole saaneet tehosteaikaa UCLA Healthiin tutkimusta edeltävänä päivänä.
  5. Ottaen huomioon, että tutkijat suorittavat samanaikaisesti kolmea koetta samassa populaatiossa, tutkijat voivat yhdistää kolmen tutkimuksen tiedot ja verrata rokotteen ottoa muistutushaarojen välillä ja pidätettyjen käsien keskiarvoa kolmesta kokeesta tunnistaakseen tehokkaimman mega-muistutuksen. - tutkia muotia noudattamalla Milkmanin et al. (2021).

Analyysi:

Tutkijat suorittavat tavallisia pienimmän neliösumman regressioita (OLS) vankilla standardivirheillä ennustaakseen edellä mainitut tulosmuuttujat, paitsi että tutkijat käyttävät Coxin suhteellista vaaramallia hallinnollisen sensuroinnin kanssa ennustaakseen tehosteen saamisajan. Merkitystaso on 0,05. Regressiot sisältävät seuraavat kontrollimuuttujat:

  • Ilmaisimet yhdelle 33 aikavälistä
  • Osallistujan ikä (jos arvo puuttuu, tutkijat korvaavat keskiarvon ja lisäävät valemuuttujan osoittamaan potilaita, joiden ikä puuttuu)
  • Osallistujan rodun/etnisyyden indikaattorit (musta ei-latinalaisamerikkalainen, latinalaisamerikkalainen, aasialainen ei-latinalaisamerikkalainen, valkoinen ei-latinalaisamerikkalainen, muu/sekoitettu, tuntematon)
  • Osallistujan sukupuolen indikaattorit (mies, nainen, muu/tuntematon)
  • Tutkijat testaavat, onko tekstimuistutusten lähettämisen päävaikutus toiminnan helpottamiseksi (eli neljän muistutushaaran yhdistelmä tapaamisaikataululinkkeillä vs. holdout) vahva riippumatta seuraavista:
  • Onko potilas nainen tai mies
  • Onko potilas valkoinen ei-latinalaisamerikkalainen tai rotu/etninen vähemmistö
  • Onko potilas 65+ (mukaan lukien 65) tai alle 65-vuotias

Tutkijat tutkivat seuraavia moderaattoreita: (1) tekstimuistutusten lähettäminen toiminnan helpottamiseksi, (2) tapaamisaikataululinkkien lisäämisen vaikutus (vs. vain lisäävät aikomukset) ja (3) aikomusten lisäämisen lisävaikutus (vs. vain helpottaa toimintaa tapaamisaikataululinkkien avulla):

  • COVID-19-rokotteen perussarjan ensimmäisen annoksen ajoitus
  • Saivatko potilaat vähintään yhden alkuperäisen tehosterokotteen ennen tutkimusta
  • Onko potilas saanut influenssarokotteen joko kaudella 2020-2021 tai kaudella 2021-2022 potilaan sairauskertomuksen mukaan
  • Kuinka voimakkaasti potilaan naapurusto kannattaa republikaania (vs. Demokraattinen puolue, jos UCLA Health lopulta suostuu toimittamaan tunnistamattomia osoitteita (esim. postinumero) ja jos näytteessä on potilaita, jotka asuvat republikaaneihin suuntautuvissa kunnissa.

Lisätietoja: Kolmen päivän kuluttua tästä kokeesta tutkijat saivat tietää, että UCLA Healthin tehosteiden tarjonta on hyvin rajallinen eivätkä potilaat löytäneet aikoja UCLA Healthista. Tutkijat vahvistivat, että paikallisissa apteekeissa on edelleen aikoja vapaana. Näin ollen tutkijat päivittivät kaikki tekstiviestit (1) selittääkseen, että UCLA Healthilla on saatavilla rajoitetusti tehosteaikoja, (2) eivät enää tarjoa suoraa linkkiä ajanvaraukseen UCLA Healthissa ja (3) rohkaisivat sen sijaan potilaita varaamaan ajan osoitteessa joko CVS Pharmacy tai paikalliset apteekit (riippuen käsivarresta). Tämän seurauksena sen sijaan, että analysoisivat alun perin esirekisteröityjä tulosmittauksia "tehosterokotus UCLA/CVS:ssä 2 viikossa" ja "tehosteotto UCLA/CVS:ssä 4 viikossa", tutkijat mittaavat rokotteen ottoa CVS:ssä 2 viikkoa ja 4 viikkoa. Mitä tulee tulosmittaan "Linkin napsautussuhde 1 viikossa", tutkijat tarkastelevat edelleen, napsauttavatko potilaat jotakin tekstiviestissä olevaa linkkiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

154977

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • UCLA Health Department of Medicine, Quality Office

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat
  • Sinulla on matkapuhelinnumero tai SMS-yhteensopiva puhelinnumero UCLA Healthin tietokannassa
  • Olet suorittanut COVID-19-rokotteen perussarjan CAIR-tietojen perusteella
  • Viimeinen COVID-19-rokoterokotus (mukaan lukien tehosterokotus) annettiin CAIR-tietojen perusteella vähintään kaksi kuukautta ennen päivää, jolloin potilasluettelo kerättiin koetta varten. Kaksi viimeistä kriteeriä on tarkoitettu tunnistamaan potilaat, jotka ovat oikeutettuja bivalenttiseen tehostehoitoon.

Poissulkemiskriteerit (vain analyysitarkoituksiin):

  • Potilaat, jotka ovat saaneet bivalentin tehosterokotteen missä tahansa (CAIR-tietojen perusteella) ennen tekstiviestin vastaanottamispäivää
  • Potilaat, jotka ovat jo varaaneet ajan UCLA Healthiin bivalentin tehosterokotteen saamiseksi ennen tekstiviestin vastaanottamispäivää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Helpota toimintaa suppeasti
Potilaat saavat muistutuksen kelpoisuudestaan ​​kaksiarvoiseen COVID-19-tehosterokokseen
Muistutus rohkaisee ihmisiä lunastamaan annoksensa tänään varaamalla ajan. Se sisältää linkin, josta voit varata tehosteajan UCLA Healthiin ja linkin CVS-apteekkiin
Kokeellinen: Helpottaa toimintaa laajasti
Potilaat saavat muistutuksen kelpoisuudestaan ​​kaksiarvoiseen COVID-19-tehosterokokseen
Muistutus rohkaisee ihmisiä lunastamaan annoksensa tänään varaamalla ajan. Se sisältää linkin, josta voit varata tehosteajan UCLA Healthiin ja linkin osoitteeseen vaccine.gov (josta ihmiset voivat löytää laajan valikoiman paikallisia apteekkeja, joissa on kaksiarvoinen tehoste).
Kokeellinen: Vahvista vain aikomuksia
Potilaat saavat muistutuksen kelpoisuudestaan ​​kaksiarvoiseen COVID-19-tehosterokokseen
Muistutus sisältää tietoa bivalentin tehosterokotteen arvosta ja lääkäreiden suosituksen sen hankkimiseksi
Kokeellinen: Tehosta aikomuksia ja helpota toimintaa suppeasti
Potilaat saavat muistutuksen kelpoisuudestaan ​​kaksiarvoiseen COVID-19-tehosterokokseen
Muistutus rohkaisee ihmisiä lunastamaan annoksensa tänään varaamalla ajan. Se sisältää linkin, josta voit varata tehosteajan UCLA Healthiin ja linkin CVS-apteekkiin
Muistutus sisältää tietoa bivalentin tehosterokotteen arvosta ja lääkäreiden suosituksen sen hankkimiseksi
Kokeellinen: Tehosta aikomuksia ja helpota toimintaa laajasti
Potilaat saavat muistutuksen kelpoisuudestaan ​​kaksiarvoiseen COVID-19-tehosterokokseen
Muistutus rohkaisee ihmisiä lunastamaan annoksensa tänään varaamalla ajan. Se sisältää linkin, josta voit varata tehosteajan UCLA Healthiin ja linkin osoitteeseen vaccine.gov (josta ihmiset voivat löytää laajan valikoiman paikallisia apteekkeja, joissa on kaksiarvoinen tehoste).
Muistutus sisältää tietoa bivalentin tehosterokotteen arvosta ja lääkäreiden suosituksen sen hankkimiseksi
Ei väliintuloa: Holdout

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tehostettu otto 2 viikossa
Aikaikkuna: 2 viikkoa tekstiviestin saapumisesta
Saavatko ihmiset bivalenttista tehosterokotetta missä tahansa paikassa raportoiden Kalifornian immunisaatiorekisteriin (CAIR)
2 viikkoa tekstiviestin saapumisesta
tehostettu otto 4 viikossa
Aikaikkuna: 4 viikkoa tekstiviestin saapumisesta
Saavatko ihmiset bivalentin tehostimen missä tahansa CAIR:lle raportoivassa paikassa
4 viikkoa tekstiviestin saapumisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tehostettu käyttöönotto UCLA/CVS:ssä 2 viikossa
Aikaikkuna: 2 viikkoa tekstiviestin saapumisesta
Saavatko ihmiset kaksiarvoisen tehosterokotteen joko UCLA Healthissa tai CVS:ssä
2 viikkoa tekstiviestin saapumisesta
tehostettu käyttöönotto UCLA/CVS:ssä 4 viikossa
Aikaikkuna: 4 viikkoa tekstiviestin saapumisesta
Saavatko ihmiset kaksiarvoisen tehosterokotteen joko UCLA Healthissa tai CVS:ssä
4 viikkoa tekstiviestin saapumisesta
Linkin napsautussuhde 1 viikossa
Aikaikkuna: 1 viikko tekstiviestin saapumisesta
Napsauttavatko ihmiset vähintään yhtä tekstiviestissä olevaa linkkiä
1 viikko tekstiviestin saapumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 9. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa