COVID-19ブースターの採用を促進するための意図を高め、行動を促進する
調査の概要
状態
詳細な説明
COVID-19 の二価ブースターが承認された直後、UCLA Health は患者にメールを送信し、UCLA Health または地元の薬局で covid ブースターを入手するように勧めました。 調査官は、この最初の連絡から数週間後にランダム化比較試験を実施して、意図を高めたり行動を促進したりするテキストベースのリマインダーが、COVID-19 の二価ブースターの摂取にどのように影響するかをテストする予定です。 COVID-19 二価ブースターを受け取る資格のあるすべての UCLA Health 患者の中から、治験責任医師は、この試験では 35%、別の試験では 40% を無作為に選択します (事前登録のタイトル:「COVID-19 ブースターの取り込みを増やすための情報提供と一貫性のフレーミング") および 3 回目のトライアル (事前登録のタイトル: "Effects of Prompt to Bundle Covid-19 Booster and Flu Shot") は 25% です。 3 つの試験は同時に実行されます。
この試験のために無作為に選択された患者は、6 つの条件に均等に無作為化されます: テキスト リマインダーを受信しないホールドアウト条件と、テキスト メッセージを受信する 5 つの追加条件 (行動を狭く促進する、行動を広く促進する、意図を高める、意図を高める) +アクションを狭く促進し、意図を高めます+アクションを広く促進します; アーム/介入セクションの説明を参照してください)。 各アーム内で、患者はテキスト メッセージを受信する 33 の時間帯のいずれかにさらに無作為に割り付けられます (つまり、11 日間の午前 9 時、午後 12 時、午後 4 時を含む 1 日あたり 3 つの時点)。 1 ~ 4 日目と 8 ~ 11 日目は、5 ~ 7 日目よりも患者数がわずかに少なくなっています。
予約スケジュール リンクを提供することでアクションを促進するリマインダーがワクチンの摂取を増加させるかどうかをテストするために、研究者はホールドアウト条件を予約スケジュール リンクを含む 4 つのアームの組み合わせと比較します。
この試験では、研究者はいくつかの追加の研究課題を調査します。
- 調査員は、意図を高めると同時に行動を促進することの価値を調査します。 研究者は、ホールドアウト アームと (1) 2 つのアクションのみのメッセージの組み合わせ (つまり、狭義の促進アームと広範にアクションを促進するアーム)、(2) 意図のみのメッセージ (つまり、 (3) 2 つの意図-行動メッセージの組み合わせ (すなわち、ブースト意図 + 狭義の行動促進アームとブースト意図 + 広範に行動促進アーム)。 次に、研究者は、(1) 2 つのアクションのみのメッセージの組み合わせと (2) 意図のみのメッセージと (3) 2 つの意図とアクションのメッセージの組み合わせとの間で、ワクチンの摂取を比較します。 調査担当者は、2 つのアクションのみのメッセージの組み合わせと 2 つの意図とアクションのメッセージの組み合わせのリンク クリック率も比較します。
- 研究者は、ワクチンの摂取を促進するのに、狭くまたは広く行動を促進する方が優れているかどうかを調査します. その目的のために、研究者は、アクションを狭義に促進する 2 つのメッセージの組み合わせ (すなわち、狭義に行動を促進するアームと、意図を強化 + アクションを狭めに促進するアーム) と、促進する 2 つのメッセージの組み合わせとの間で、ワクチンの摂取率とリンクのクリック率を比較します。広く行動する(すなわち、行動を広く促進するアームと、意図を後押しする+行動を広く促進するアーム)。 調査員はまた、これら 2 つのメッセージ セットとホールドアウト状態の間でワクチンの摂取を比較します。
- 調査員は、特定の (狭い) 場所でワクチン接種を受けることを人々に奨励するテキスト リマインダーの効果が、ワクチン摂取測定の範囲と範囲によってどのように変化するかを調査します。 この目的のために、調査員は UCLA/CVS へのリンクを含む 2 つのメッセージの組み合わせをホールドアウト条件と比較し、調査員は UCLA/CVS でのワクチン摂取とカリフォルニアでのワクチン摂取の両方、および 2 週間と 4 週間の両方を分析します。 . 研究者は、意図を高めることの相加効果について同じ分析を行います(vs. UCLA/CVS へのリンクしかありません)。
- 調査員は、テキスト メッセージが送信される時間の役割を調査します。 調査員は、アクションを促進するテキスト リマインダーの効果 (つまり、予約スケジューリング リンクとホールドアウトの 4 つのアームの組み合わせ) が日と時間によってどのように変化するかを調べます。 追加の仕様として、研究者は時間の傾向を制御し、カリフォルニア州で二価ブースターを受けていない、または試験開始の前日に UCLA ヘルスでブースター予約を予定していないすべての患者を分析します。
- 研究者が同じ母集団で同時に 3 つの試験を実施していることを考えると、研究者は 3 つの試験からのデータを組み合わせて、リマインダー群と 3 つの試験からのホールドアウト群の平均との間のワクチン摂取量を比較して、メガで最も効果的なリマインダーを特定することができます。 -Milkman らのアプローチに従ってファッションを研究します。 (2021)。
分析:
研究者は、堅牢な標準誤差を使用して通常の最小二乗回帰 (OLS) を実行して、前述の結果変数を予測します。ただし、研究者は、コックス比例ハザード モデルを使用して行政検閲を行い、ブースターを取得する時間を予測します。 有意水準は 0.05 になります。 回帰には、次の制御変数が含まれます。
- 33 のタイムスロットのいずれかのインジケータ
- 参加者の年齢 (欠損値がある場合、研究者は平均値に置き換え、年齢が欠損している患者を示すダミー変数を追加します)
- 参加者の人種/民族性の指標 (黒人の非ヒスパニック系、ヒスパニック系、アジア系の非ヒスパニック系、白人の非ヒスパニック系、その他/混合、不明)
- 参加者の性別指標(男性、女性、その他/不明)
- 調査員は、アクションを促進するためにテキスト リマインダーを送信することの主な効果 (つまり、4 つのリマインダー アームと予約スケジューリング リンクとホールドアウトの組み合わせ) が、以下に関係なく確実であるかどうかをテストします。
- 患者が女性か男性か
- 患者が白人の非ヒスパニック系か、人種的/民族的マイノリティか
- 患者が65歳以上(65歳を含む)か65歳未満か
調査員は、(1) アクションを促進するためにテキスト リマインダーを送信することの効果、(2) 予約スケジュール リンクを追加することの相加効果 (vs. 意図を高めるだけ)、および(3)意図を高めることの相加効果(vs. 予定のスケジューリング リンクを使用したアクションの促進のみ):
- COVID-19 ワクチン一次シリーズの初回投与のタイミング
- 患者が治験前に少なくとも 1 つのオリジナルの追加免疫療法を受けたかどうか
- 患者の医療記録に基づいて、患者が2020年から2021年のインフルエンザシーズンまたは2021年から2022年のインフルエンザシーズンにインフルエンザの予防接種を受けたかどうか
- 患者の近所がどれだけ強く共和党を支持しているか (vs. 民主党) UCLA ヘルスが匿名化された住所 (郵便番号など) を提供することに最終的に同意する場合、およびサンプルに共和党寄りの郡に住む患者が含まれている場合。
追加情報: この試験の 3 日後、治験責任医師は、UCLA Health でのブースターの供給が非常に限られており、患者が UCLA Health で予約を見つけることができないことを知りました。 調査官は、地元の薬局が引き続き予約を受け付けていることを確認しました。 したがって、調査員はすべてのテキスト メッセージを次のように更新しました。(1) UCLA Health では利用できるブースター予約が限られていることを説明し、(2) UCLA Health での予約をスケジュールするための直接リンクを提供しなくなり、(3) 代わりに、患者にCVS 薬局または地元の薬局のいずれか (腕によって異なります)。 その結果、「2 週間で UCLA/CVS でブースター摂取」および「4 週間で UCLA/CVS でブースター摂取」という元々事前登録されたアウトカム指標を分析する代わりに、研究者は 2015 年に CVS でワクチン摂取を測定します2週間と4週間。 「1 週間のリンク クリック率」のアウトカム メジャーに関しては、調査員は、患者がテキスト メッセージ内のいずれかのリンクをクリックするかどうかを調べます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Jeffrey Fujimoto, MD, MBA
- 電話番号:(310) 582-6200
- メール:JFujimoto@mednet.ucla.edu
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095
- 募集
- UCLA Health Department of Medicine, Quality Office
-
コンタクト:
- Jeffrey Fujimoto, MD, MBA
- 電話番号:310-582-6200
- メール:JFujimoto@mednet.ucla.edu
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- UCLA Health のデータベースに携帯電話番号または SMS 対応の電話番号がある
- CAIR データに基づく COVID-19 ワクチン一次シリーズを完了したこと
- CAIR データに基づいて、最後の COVID-19 ワクチン接種 (追加接種を含む) は、試験の準備のために患者リストが取得される日付の少なくとも 2 か月前に行われました。 最後の 2 つの基準は、2 価ブースターに適格な患者を特定するためのものです。
除外基準 (分析目的のみ):
- テキスト メッセージを受信する前に、どこかで (CAIR データに基づいて) 二価ブースターを受け取った患者
- テキスト メッセージを受信する前に UCLA Health で 2 価ブースターを取得する予約を既にスケジュールしている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:行動を狭く促進する
|
患者は、二価 COVID-19 ブースターの資格があることを知らせるリマインダーを受け取ります
リマインダーは、人々が予約をして今日の線量を請求することを奨励します.
UCLA Health でブースターの予約をスケジュールするためのリンクと、CVS 薬局へのリンクが含まれます。
|
実験的:行動を広く促進する
|
患者は、二価 COVID-19 ブースターの資格があることを知らせるリマインダーを受け取ります
リマインダーは、人々が予約をして今日の線量を請求することを奨励します.
UCLA Health でブースターの予約をスケジュールするためのリンクと、vaccine.gov へのリンクが含まれます。
(人々は、二価ブースターを運ぶ幅広い地元の薬局を見つけることができます).
|
実験的:ブースト意図のみ
|
患者は、二価 COVID-19 ブースターの資格があることを知らせるリマインダーを受け取ります
リマインダーには、二価ブースターの価値とそれを取得するための医師の推奨事項に関する情報が含まれます
|
実験的:意図を高め、狭い範囲で行動を促進する
|
患者は、二価 COVID-19 ブースターの資格があることを知らせるリマインダーを受け取ります
リマインダーは、人々が予約をして今日の線量を請求することを奨励します.
UCLA Health でブースターの予約をスケジュールするためのリンクと、CVS 薬局へのリンクが含まれます。
リマインダーには、二価ブースターの価値とそれを取得するための医師の推奨事項に関する情報が含まれます
|
実験的:意図を高め、広く行動を促進する
|
患者は、二価 COVID-19 ブースターの資格があることを知らせるリマインダーを受け取ります
リマインダーは、人々が予約をして今日の線量を請求することを奨励します.
UCLA Health でブースターの予約をスケジュールするためのリンクと、vaccine.gov へのリンクが含まれます。
(人々は、二価ブースターを運ぶ幅広い地元の薬局を見つけることができます).
リマインダーには、二価ブースターの価値とそれを取得するための医師の推奨事項に関する情報が含まれます
|
介入なし:差し出す
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
2週間でブースター摂取
時間枠:テキスト メッセージを受け取ってから 2 週間後
|
カリフォルニア州予防接種登録所 (CAIR) に報告している任意の場所で、人々が二価ブースターを受け取るかどうか
|
テキスト メッセージを受け取ってから 2 週間後
|
4週間でブースター摂取
時間枠:テキスト メッセージを受信してから 4 週間後
|
CAIRに報告する任意の場所で人々が二価ブースターを受け取るかどうか
|
テキスト メッセージを受信してから 4 週間後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
2 週間で UCLA/CVS でのブースター採用
時間枠:テキスト メッセージを受け取ってから 2 週間後
|
人々が UCLA Health または CVS のどちらで二価ブースターを受け取るか
|
テキスト メッセージを受け取ってから 2 週間後
|
4 週間で UCLA/CVS にブースターを採用
時間枠:テキスト メッセージを受信してから 4 週間後
|
人々が UCLA Health または CVS のどちらで二価ブースターを受け取るか
|
テキスト メッセージを受信してから 4 週間後
|
1週間のリンククリック率
時間枠:テキスト メッセージを受信してから 1 週間後
|
ユーザーがテキスト メッセージで提供されたリンクを 1 つ以上クリックしたかどうか
|
テキスト メッセージを受信してから 1 週間後
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- covidbooster1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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