Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzmacniaj intencje i ułatwiaj działania w celu promowania przyjmowania szczepionek przypominających COVID-19

8 listopada 2022 zaktualizowane przez: Jeffrey T. Fujimoto, MD, University of California, Los Angeles
Jest to prospektywne randomizowane badanie kliniczne oceniające, w jaki sposób wiadomości tekstowe o zasięgu behawioralnym wpływają na przyjmowanie biwalentnej dawki przypominającej COVID-19. Badacze przetestują wpływ wysyłania przypomnień tekstowych, a także znaczenie podnoszenia intencji szczepień, ułatwiania akcji i ich kombinacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wkrótce po dopuszczeniu biwalentnych dawek przypominających COVID-19, UCLA Health wysłało e-maile do swoich pacjentów, zachęcając ich do nabycia przypominającego covid-19 w UCLA Health lub w lokalnych aptekach. Badacze planują przeprowadzić randomizowaną, kontrolowaną próbę, kilka tygodni po tym wstępnym komunikacie, aby sprawdzić, w jaki sposób przypomnienia tekstowe, które wzmacniają intencje i/lub ułatwiają działanie, wpływają na przyjmowanie biwalentnych dawek przypominających COVID-19. Spośród wszystkich pacjentów UCLA Health, którzy kwalifikują się do otrzymania biwalentnej dawki przypominającej COVID-19, badacze wybiorą losowo 35% do tego badania, a 40% do innego badania (tytuł rejestracji wstępnej: „Dostarczanie informacji i spójność kadrowania w celu zwiększenia wychwytu dawki przypominającej COVID-19 ”) i 25% na trzecią próbę (tytuł rejestracji wstępnej: „Effects of Prompt to Bundle Covid-19 Booster and Flu Shot”). Trzy próby będą prowadzone jednocześnie.

Pacjenci wybrani losowo do tego badania zostaną losowo przydzieleni w równym stopniu do 6 warunków: stan wstrzymania, który nie otrzyma przypomnienia tekstowego, oraz 5 dodatkowych warunków, do których zostanie wysłany komunikat tekstowy (Wąskie ułatwienie działania, Szerokie ułatwienie działania, Wzmocnienie zamiaru, Wzmocnienie zamiaru +Wąskie ułatwienie działania, Wzmocnienie intencji+Ułatwienie szerokiego działania; patrz opis w sekcji Uzbrojenie/Interwencje). W każdym ramieniu pacjenci są dalej losowo przydzielani do jednego z 33 przedziałów czasowych, w których otrzymają wiadomość tekstową (tj. 3 punkty czasowe dziennie, w tym 9:00, 12:00, 16:00 przez 11 dni). Dni 1-4 i 8-11 mają nieco mniej pacjentów niż dni 5-7.

Aby sprawdzić, czy przypomnienia, które ułatwiają działanie poprzez udostępnianie linków do planowania wizyt, zwiększają przyjmowanie szczepionek, badacze porównają warunek wstrzymania z kombinacją 4 ramion, które zawierają linki do planowania wizyt.

W tej próbie badacze zbadają kilka dodatkowych pytań badawczych.

  1. Badacze zbadają wartość jednoczesnego podnoszenia intencji i ułatwiania działania. Badacze porównają absorpcję szczepionek między ramieniem wstrzymania i (1) kombinacją dwóch komunikatów dotyczących samego działania (tj. ramię Wzmocnienie zamiaru) oraz (3) połączenie dwóch komunikatów intencja-działanie (tj. ramię Wzmocnienie zamiaru + ułatwienie działania wąsko i ramię Wzmocnienie zamiaru + ułatwienie działania szeroko). Następnie badacze porównają przyjmowanie szczepionek między (1) połączeniem dwóch komunikatów dotyczących tylko działania i (2) komunikatem dotyczącym wyłącznie intencji z (3) połączeniem dwóch komunikatów dotyczących zamiaru i działania. badacze porównają również współczynniki klikania linków między kombinacją dwóch komunikatów zawierających tylko działanie i połączeniem dwóch komunikatów o zamiarze działania.
  2. Badacze zbadają, czy ułatwianie działań w wąskim lub szerokim zakresie jest lepsze w promowaniu przyjmowania szczepionek. W tym celu badacze porównają odsetek przyjmowania szczepionek i klikania linków między kombinacją dwóch komunikatów wąsko ułatwiających działanie (tj. ramię Wąskie ułatwienie działania i ramię Wzmocnienie intencji + Ułatwienie działania wąsko) oraz połączenie dwóch komunikatów ułatwiających szeroko zakrojonych działań (tj. szeroko zakrojonych działań ułatwiających działanie oraz szeroko zakrojonych działań wzmacniających intencje+ułatwiających działanie). Badacze porównają również przyjmowanie szczepionek między tymi dwoma zestawami wiadomości i stanem wstrzymania.
  3. Badacze zbadają, w jaki sposób skutki przypomnień tekstowych zachęcających ludzi do szczepienia się w określonych (wąskich) miejscach różnią się w zależności od zakresu i horyzontu działań związanych ze szczepieniami. W tym celu badacze porównają kombinację dwóch wiadomości zawierających linki do UCLA/CVS ze stanem wstrzymania i przeanalizują zarówno przyjmowanie szczepionek w UCLA/CVS, jak i przyjmowanie szczepionek w Kalifornii, zarówno po 2, jak i 4 tygodniach . Badacze przeprowadzą te same analizy dla efektu addytywnego wzmacniania intencji (w porównaniu z mając tylko linki do UCLA/CVS).
  4. Śledczy zbadają rolę czasu wysłania wiadomości tekstowej. Badacze zbadają, w jaki sposób przypomnienia tekstowe ułatwiające działanie (tj. połączenie 4 ramion z linkami do planowania spotkań w porównaniu z wstrzymaniem) zmieniają się w zależności od dni i godzin. W ramach dodatkowej specyfikacji badacze będą kontrolować trend czasowy i analizować wszystkich pacjentów, którzy nie otrzymali dawki przypominającej biwalentu w Kalifornii lub nie zaplanowali wizyty przypominającej w UCLA Health na dzień przed rozpoczęciem badania.
  5. Biorąc pod uwagę, że badacze prowadzą jednocześnie trzy badania w tej samej populacji, badacze mogą łączyć dane z trzech badań i porównywać absorpcję szczepionki między grupami przypominającymi i średnią z grup wstrzymanych z trzech prób, aby zidentyfikować najskuteczniejsze przypomnienie w mega -studiuj modę, postępując zgodnie z podejściem zawartym w Milkman et al. (2021).

Analiza:

Badacze przeprowadzą zwykłą regresję najmniejszych kwadratów (OLS) z solidnymi błędami standardowymi, aby przewidzieć wyżej wymienione zmienne wynikowe, z wyjątkiem tego, że badacze użyją modelu proporcjonalnego hazardu Coxa z cenzurą administracyjną, aby przewidzieć czas uzyskania dawki przypominającej. Poziom istotności wyniesie 0,05. Regresje będą obejmować następujące zmienne kontrolne:

  • Wskaźniki dla jednego z 33 przedziałów czasowych
  • Wiek uczestnika (jeśli będzie brakować wartości, badacze zastąpią średnią i dodadzą zmienną fikcyjną, aby wskazać pacjentów z brakującym wiekiem)
  • Wskaźniki dotyczące rasy/pochodzenia etnicznego uczestnika (Czarny nie-Latynos, Latynos, Azjata nie-Latynos, biały nie-Latynos, inny/mieszany, nieznany)
  • Wskaźniki płci uczestników (mężczyzna, kobieta, inna/nieznana)
  • Badacze sprawdzą, czy główny efekt wysyłania przypomnień tekstowych w celu ułatwienia działania (tj. połączenie 4 ramion przypomnienia z linkami do planowania spotkań vs. wstrzymanie) jest solidny niezależnie od:
  • Niezależnie od tego, czy pacjent jest kobietą, czy mężczyzną
  • Niezależnie od tego, czy pacjent jest białym nie-latynosem, czy mniejszością rasową/etniczną
  • Czy pacjent ma 65+ (w tym 65) czy mniej niż 65 lat

Badacze zbadają następujących moderatorów pod kątem (1) efektu wysyłania przypomnień tekstowych w celu ułatwienia działania, (2) addytywnego efektu dodawania linków do planowania spotkań (w porównaniu z. tylko wzmacnianie intencji) oraz (3) addytywny efekt wzmacniania intencji (vs. tylko ułatwiające działanie z linkami do planowania spotkań):

  • Czas podania pierwszej dawki szczepienia podstawowego przeciwko COVID-19
  • Czy pacjenci otrzymali co najmniej jedną oryginalną dawkę przypominającą przed badaniem
  • Czy pacjent otrzymał szczepionkę przeciw grypie w sezonie grypowym 2020-2021 lub 2021-2022, zgodnie z dokumentacją medyczną pacjenta
  • Jak silnie sąsiedztwo pacjenta jest na korzyść republikanina (vs. Partii Demokratycznej), jeśli UCLA Health ostatecznie zgodzi się na podanie adresów pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację (np.

Dodatkowe informacje: Trzy dni po rozpoczęciu tego badania badacze dowiedzieli się, że podaż dawek przypominających w UCLA Health jest bardzo ograniczona, a pacjenci nie mogli umówić się na wizytę w UCLA Health. Badacze potwierdzili, że lokalne apteki nadal oferują wolne terminy. W związku z tym badacze zaktualizowali wszystkie wiadomości tekstowe, aby (1) wyjaśnić, że UCLA Health ma ograniczoną liczbę dostępnych terminów szczepień przypominających, (2) nie podawać już bezpośredniego linku do planowania wizyt w UCLA Health oraz (3) zamiast tego zachęcać pacjentów do umawiania się na wizyty w CVS Pharmacy lub lokalne apteki (w zależności od ramienia). W rezultacie, zamiast analizować pierwotnie zarejestrowane pomiary wyników „przyjęcia dawki przypominającej w UCLA/CVS w ciągu 2 tygodni” i „przyjęcia dawki przypominającej w UCLA/CVS w ciągu 4 tygodni”, badacze będą mierzyć przyjmowanie szczepionki w CVS w 2 tygodnie i 4 tygodnie. Jeśli chodzi o wynik pomiaru „Częstotliwość klikania łącza w ciągu 1 tygodnia”, badacze nadal będą sprawdzać, czy pacjenci klikają jakikolwiek link w wiadomości tekstowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

140000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Rekrutacyjny
        • UCLA Health Department of Medicine, Quality Office
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi
  • Mieć numer telefonu komórkowego lub numer telefonu obsługujący SMS-y w bazie danych UCLA Health
  • Po ukończeniu pierwotnej serii szczepionki przeciwko COVID-19 na podstawie danych CAIR
  • Ostatni zastrzyk szczepionki przeciwko COVID-19 (w tym zastrzyk przypominający) miał miejsce co najmniej dwa miesiące przed datą sporządzenia listy pacjentów w ramach przygotowań do badania, na podstawie danych CAIR. Dwa ostatnie kryteria mają na celu identyfikację pacjentów, którzy kwalifikują się do podania biwalentnej dawki przypominającej.

Kryteria wykluczenia (wyłącznie do celów analizy):

  • Pacjenci, którzy otrzymali dwuwartościową dawkę przypominającą w dowolnym miejscu (na podstawie danych CAIR) przed dniem otrzymania wiadomości tekstowej
  • Pacjenci, którzy mają już zaplanowane wizyty w UCLA Health w celu otrzymania dawki przypominającej biwalentu przed dniem otrzymania wiadomości tekstowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ułatw działanie wąsko
Pacjenci otrzymają przypomnienie o tym, czy kwalifikują się do otrzymania biwalentnej dawki przypominającej COVID-19
Przypomnienie zachęci ludzi do odebrania dawki już dziś poprzez rezerwację terminu. Będzie zawierał link umożliwiający zaplanowanie wizyty przypominającej w UCLA Health oraz link do apteki CVS
Eksperymentalny: Szerokie ułatwienie działania
Pacjenci otrzymają przypomnienie o tym, czy kwalifikują się do otrzymania biwalentnej dawki przypominającej COVID-19
Przypomnienie zachęci ludzi do odebrania dawki już dziś poprzez rezerwację terminu. Będzie zawierał link umożliwiający zaplanowanie wizyty przypominającej w UCLA Health oraz link do szczepionki.gov (gdzie ludzie mogą znaleźć szeroki zestaw lokalnych aptek, które oferują biwalentny wzmacniacz).
Eksperymentalny: Tylko intencje wzmocnienia
Pacjenci otrzymają przypomnienie o tym, czy kwalifikują się do otrzymania biwalentnej dawki przypominającej COVID-19
Przypomnienie będzie zawierało informację o wartości boostera biwalentnego oraz zalecenia lekarzy, aby go zdobyć
Eksperymentalny: Wzmacniaj intencje i wąsko ułatwiaj działania
Pacjenci otrzymają przypomnienie o tym, czy kwalifikują się do otrzymania biwalentnej dawki przypominającej COVID-19
Przypomnienie zachęci ludzi do odebrania dawki już dziś poprzez rezerwację terminu. Będzie zawierał link umożliwiający zaplanowanie wizyty przypominającej w UCLA Health oraz link do apteki CVS
Przypomnienie będzie zawierało informację o wartości boostera biwalentnego oraz zalecenia lekarzy, aby go zdobyć
Eksperymentalny: Wzmacniaj intencje i szeroko ułatwiaj działania
Pacjenci otrzymają przypomnienie o tym, czy kwalifikują się do otrzymania biwalentnej dawki przypominającej COVID-19
Przypomnienie zachęci ludzi do odebrania dawki już dziś poprzez rezerwację terminu. Będzie zawierał link umożliwiający zaplanowanie wizyty przypominającej w UCLA Health oraz link do szczepionki.gov (gdzie ludzie mogą znaleźć szeroki zestaw lokalnych aptek, które oferują biwalentny wzmacniacz).
Przypomnienie będzie zawierało informację o wartości boostera biwalentnego oraz zalecenia lekarzy, aby go zdobyć
Brak interwencji: Wstrzymanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przyjęcie dawki przypominającej za 2 tygodnie
Ramy czasowe: 2 tygodnie po otrzymaniu SMS-a
Czy ludzie otrzymują biwalentną dawkę przypominającą w dowolnym miejscu zgłaszanym do Kalifornijskiego Rejestru Szczepień (CAIR)
2 tygodnie po otrzymaniu SMS-a
przyjęcie dawki przypominającej za 4 tygodnie
Ramy czasowe: 4 tygodnie po otrzymaniu SMS-a
Czy ludzie otrzymują biwalentną dawkę przypominającą w dowolnej lokalizacji zgłaszającej się do CAIR
4 tygodnie po otrzymaniu SMS-a

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przyjęcie dawki przypominającej w UCLA/CVS za 2 tygodnie
Ramy czasowe: 2 tygodnie po otrzymaniu SMS-a
Niezależnie od tego, czy ludzie otrzymują biwalentną dawkę przypominającą w UCLA Health czy CVS
2 tygodnie po otrzymaniu SMS-a
przyjęcie dawki przypominającej w UCLA/CVS za 4 tygodnie
Ramy czasowe: 4 tygodnie po otrzymaniu SMS-a
Niezależnie od tego, czy ludzie otrzymują biwalentną dawkę przypominającą w UCLA Health czy CVS
4 tygodnie po otrzymaniu SMS-a
Współczynnik klikalności linków w ciągu 1 tygodnia
Ramy czasowe: 1 tydzień po otrzymaniu SMS-a
Czy ludzie klikają co najmniej jeden link podany w wiadomości tekstowej
1 tydzień po otrzymaniu SMS-a

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 października 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

3
Subskrybuj